血清镁Mg二甲苯胺蓝法测定.doc

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1、血清镁血清镁 MgMg 二甲苯胺蓝法测定二甲苯胺蓝法测定1 1. . 实实验验原原理理二甲苯胺蓝（ Xylidyl Blue）染料结合终点比色法。在碱性条件下，镁离子和二甲苯胺蓝形成紫色络和物。加入 GEDTA 和钙形成络和物，使本反应可特异监测镁。紫色深浅和镁浓度呈正比。pH11.0Mg2+ + 二甲苯胺蓝 -紫色复合物2 2. . 标标本本采采集集2.1 病人准备：无特殊要求。2.2 类型：血清、血 浆、脑脊液或尿液 ，不可使用 EDTA血浆。3 3. . 标标本本存存放放： 血清 /血浆稳定性： 425保存可稳定7 天； -20保存可稳定 1 年。尿液稳定性： 4-25保存可稳定 3 天

2、； -20保存可稳定 1 年。用数滴浓盐酸调节尿液 pH 值到 34，然后用蒸馏水作14 稀释；检测后结果乘以 5。4 4. . 标标本本运运输输： 室温条件下运输5 5. . 标标本本拒拒收收标标准准： 细菌污染、溶血的、抗凝剂不合要求的标本不能做测定。6 6. . 实实验验材材料料 ：6.1 奥林巴斯镁测定试剂盒 试剂 16.1.1 试剂准备：试剂为即用式。6.1.2 试剂稳定性与贮存：试剂避光保存于28，若无污染，可稳定至失效期。试剂不可冰冻。开盖后应避免污染。6.1.3 变质指示：当试剂变色或有浊度时，表明已变质或有细菌污染，均不能继续使用。6.1.4 注意事项：应采取必要的预防措施使

3、用试剂。6.2 校准品：使用奥林巴斯公司提供的校准品对自动分析仪进行校准，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP 文件6.3 质控品：具体参见生化检验校准品和质控品.SOP 文件7 7. . 仪仪器器 ：奥林巴斯 AU2700 生化分析仪8 8. . 操操作作步步骤骤8.1 项目基本参数：参见AU2700 生化分析仪项目测定参数.SOP 文件8.2 仪器操作步骤：参见AU2700 生化分析仪操作规程 .SOP 文件9 9. . 检检验验结结果果的的判判断断与与分分析析1 10 0. . 质质量量控控制制： 在每一批标本中都应把非定值血清水平I 与 II 质控做为未知标本进行分析，以2S 为质控

4、警告限，3S 为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见室内质控操作规程 .SOP 文件。1 11 1. . 计计算算方方法法： 以 TruCal U 复合校准品镁校准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果，以 mmol/L 报告。1 12 2. . 参参考考值值范范围围 1 1 血清 /血浆：新生儿 0.481.05mmol/L儿童 0.600.95mmol/L女性 0.771.03mmol/L男性 0.731.06mmol/L尿液： 35mmol/24h脑脊液： 0.851.35mmol/L（注：各实验室应有自己的参考范围。 ）参考值因性别、年龄、饮食和地域

5、的不同而有所差别。根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。1 13 3. . 临临床床意意义义1,2：镁缺乏是常见的功能失调，由营养不良、吸收不良、肾损伤和内分泌失调等所致。与镁浓度下降相关的并发症有神经肌肉过度兴奋（如：震颤，癫痫发作）和心脏病症状（例如心动过速，心律失常）。镁浓度下降常伴随着钙和钾水平的下降，低血镁被认为可能是低血钙症的起因。镁浓度升高可见于脱水，肾功能失调和服用大量抗酸剂的患者，并与神经肌肉反应低下和低血压有关。1 14 4. . 操操作作性性能能14.1 线性范围： 0.022.05mmol/L。14.2 精密度：重复性的评估是根据NCCLS 推荐的标准方法，

6、 AU2700 批内重复性小于3%，总不精密度小于3%。用于分析的质控血清和数据处理符合以上的NCCLS 的规则。批内精密度n=20x(mmol/L)s(mmol/L)CV(%)批间精密度n=20x(mmol/L)s(mmol/L)CV(%)样品 10.780.0080.92样品 10.760.0081.09样品 20.970.0080.87样品 20.990.0121.12样品 31.660.0120.83样品 31.700.0251.4314.3 方法学比较：本公司的试剂盒(y)与某商品化试剂盒(x)，同时对 81 个样品进行 Mg 检测，将检测结果作方法学比较，其统计结果如下：y=1.0

7、1x-0.012mmol/L；r=0.999。14.4 灵敏度：本试剂的检测限为0.02mmol/L。14.5 病人结果可报告范围： 0.022.05mmol/L，如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9氯化钠溶液作1：1 稀释，重新测定，结果乘以2。1 15 5. . 超超出出范范围围结结果果处处理理： 本法线性上限为2.05mmol/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9氯化钠溶液作 1：4 稀释，重新测定，结果乘以5。1 16 6. . 病病危危报报警警值值的的处处理理 当血清镁测定值 3 3. .0 0m mm mo ol l/ /L L 或 0 0. .5 5m mm mo o

8、l l/ /L L 时， 在经过复查等确认手段处理后应及时向临床主管医生汇报。1 17 7. . 方方法法局局限限性性17.1 本法线性上限为2.05mmol/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9氯化钠溶液作1：4 稀释，重新测定，结果乘以5。17.2 干扰物质 ：当样品中抗坏血酸浓度 1704mol/L，胆红素浓度 684mol/L，甘油三酯浓度 22.6mmol/L，钙浓度 6.24 mmol/L 时没有观察到干扰。由于红细胞内镁含量很高，故溶血对测定有干扰。1 18 8. . 补补救救措措施施： 当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。1 19 9. . 参参考考文文献献1.

9、 Thomas L, editor. Clinical laboratory diagnostics. 1st ed. Frankfurt： TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998.p.231-41.2. Endres DB, Rude RK. Mineral and bone metabolism. In： Burtis CA, Ashwood ER. editors. Tietz textbook of clinical chemistry. 3rd ed. Philadelphia： W. B. Saunders Company; 1999.p.1395-1

10、457.3. Mann CK, Yoe JH. Spectrophotometric determination of magnesium with 1-Azo-2-hydroxy-3-(2.4-dimethylcarbox anilido)-naphthalene-1-(2-hydroxybenzene). Anal Chim Acta 1957;16：155-60.4. Bohoun C. Microdosage du magnesium dans divers milieux biologiques. Clin Chim Acta 1962;7：811-7.5. Sitzmann FC. Normalwerte. Munchen： Hans Marseille Verlag GmbH： 1986.p.166.2 20 0. . 其其他他： 仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集后按检验科废物处置管理规定执行。