PCR实验室可行性分析报告.pdf

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1、 PCR PCR 实验室开展可行性分析报告实验室开展可行性分析报告一、一、 开展条件：开展条件：1、场所：实验室分四个分区已建好（试剂准备区、样本处理区、基因扩增区、测序区） 。2、人员：本科室已有 PCR 国家资质证书人员两名。3、检测设备：待购。二、可开展项目：二、可开展项目：1、实时荧光 PCR 检测开展的项目项目临床意义HBV 荧光定量 PCR 检测检测是否感染，指导临床用药HCV 荧光定量 PCR 检测检测是否感染，指导临床用药HAV 荧光定量 PCR 检测检测是否感染，指导临床用药HDV 荧光定量 PCR 检测检测是否感染，指导临床用药HEV 荧光定量 PCR 检测检测是否感染，指

2、导临床用药TB 荧光定量 PCR 检测检测是否感染，指导临床用药UU 荧光定量 PCR 检测检测是否感染沙眼衣原体荧光定量 PCR 检测检测是否感染淋球菌荧光定量 PCR 检测检测是否感染HPV16，18 亚型荧光定量 PCR检测是否感染检测HPV6，11 亚型荧光定量 PCR 检检测是否感染测HBV YMDD荧光定量 PCR 检测检测 HBV 病毒突变情况，指导临床用药HBV P 区耐药基因测序指导临床用药2.焦磷酸测序可开展项目应用范围常见的检测项目微生物（细菌、病毒、真菌 -HBV 分型酵母菌及霉菌）鉴定，分型，耐HBV 变异及耐药检测药性评估分支杆菌鉴定及结核病用药指导基因检测微生物耐

3、药基因测定基因突变家族型乳腺癌基因突变测定多发性内分泌腺瘤 RET 基因突变检测地中海贫血基因突变检测精品文档三、实验室布局三、实验室布局依据：卫生部颁发的临床基因 扩增检验实验室管理暂行办法 （卫医发200210 号）及医疗机构临床基因扩增管理法(卫办医政发2010194 号)常见布局请见下图。产物分析区产物分析区扩增区扩增区空气流向空气流向空气流向空气流向缓冲间缓冲间标本制备区标本制备区空气流向空气流向缓冲间缓冲间试剂准备区试剂准备区空气流向空气流向缓冲间缓冲间专用走廊专用走廊工作流向工作流向四、市场预测：四、市场预测：1.1.目前标本量：目前标本量：目前每天有 10-15 例 HBV-DNA检测， HCV-RNA 0-2例，HBV P 区耐药基因测序 0-1 例，其他项目有待宣传开发。2.2.可开发潜力：可开发潜力：（1）PCR 由于需较多手工操作，且操作流程多，对环境要求高，检测难度大导致很多小型医院无力开展，县城周边医院以及乡镇医院一般不会开展，社会效益显著，市场开发空间很大。（2）由于医疗技术的发展，开展PCR 及测序病人会逐年增加，已经越来越受到重视。五、可行性分析结论：五、可行性分析结论：综上所述，我院检验科已具备相应标本数量开展 PCR，各项配置基本成熟，开展 PCR 项目可行。检验科2013-6-19精品文档