北京长峰医院新建丙级非非密封工作场所项目（公示）.pdf

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1、 1 表表 1 项目概况项目概况 建设项目名称 新建丙级非密封放射性物质工作场所 建设单位 北京长峰医院股份有限公司 法人代表 汪文杰 联系人 祝中旋 联系电话 18600728773 注册地址 北京市丰台区靛厂新村 291 号 项目建设地点 北京市丰台区靛厂新村 291 号 立项审批部门 无 批准文号 无 建设项目总投 资(万元） 2500 项目环保 投资(万元） 500 投资比例（环保投 资/总投资） 20% 项目性质 新建 改建 扩建 其它 占地面积(m2） 200 应 用 类 型 放射源 销售 类 类 类 类 类 使用 类（医疗使用） 类 类 类 类 非密封 放射性 物质 生产 制备P

2、ET 用放射性药物 销售 / 使用 乙 丙 射线装 置 生产 类 类 销售 类 类 使用 类 类 其他 1.1 单位单位概况概况 北京长峰医院股份有限公司（以下简称北京长峰医院）以“立院为民，奉献社会”为宗旨， 以“高端医疗平民化”为目标， 以“精益求精、 力求完美”为坚持，以“科技立院，人才兴院”为战略，是一所以诊治血管瘤疾病为特色的二级综合性医院，同时还是北京市丰台区新农合定点单位，北京市医保定点医院，目前有标准床位 150 余张。 多年来，北京长峰医院积极整合自身资源，先后与多家知名医院，形成了良好的血管瘤战略合作伙伴关系，专心致力于我国各种血管瘤的研究与治疗工作，在婴儿血管瘤、成人血管

3、瘤、肝血管瘤、鲜红斑痣及疑难血管瘤方面形成了自己独特的治疗优势及特色治疗理念，得到了业内医生和广大患者的认可。 2 通过坚持不懈的努力，北京长峰医院逐渐在血管瘤疾病治疗领域占据了重要地位。医院不断开拓进取，先后引进西门子双源 CT(Flash） 、磁共振血管造影(MRA） 、DSA 数字减影血管造影机等高档精密诊疗设备，为患者就诊、治疗提供了有效保障，带来康复契机。 医院已取得辐射安全许可证 ，涉及 DSA、X 射线影像诊断等放射诊疗设备的使用。 1.2 核技术利用及核技术利用及辐射安全管理现状辐射安全管理现状 1.2.1 核技术利用现状核技术利用现状 北京长峰医院于 2019 年 5 月 3

4、1 日取得了北京市生态环境局颁发的 辐射安全许可证 （京环辐证G0026，有效期至 2024 年 5 月 31 日） ，许可的种类和范围是：使用类、类射线装置，见附件 1，北京长峰医院已许可射线装置使用情况见表 1-1。 表 1-1 北京长峰医院已许可射线装置使用情况 装置装置名称名称 规格型号规格型号 类别类别 数量数量 工作场所名称工作场所名称 数字减影机（DSA） Innova 3100-IQ 1 介入室 医用诊断 X 线机 新东方 1000A 1 放射 1 室（摄影机房） 医用诊断 X 线机 HF81-3 1 放射 2 室（胃肠机房） 医用 CT 机 LightSpeed VCT 1

5、CT 室 合计 4 1.2.2 近几年履行环保审批情况近几年履行环保审批情况 北京长峰医院严格执行辐射安全法律法规要求，及时办理环评审批验收和辐射安全各项管理要求，现将近年来医院已经办理的环评审批和环保验收的情况统计如下表 1-2。 表 1-2 建设项目竣工验收落实情况 序号序号 环评环评批环复文号批环复文号 项目名称项目名称 类别类别 竣工验收文号竣工验收文号 备注备注 1 京环审【2014】 157 号 新增 DSA 和 CT 装置 报告表 京环验【2015】 66 号 已登证 1.2.3 辐射安全管理现状辐射安全管理现状 3 1.2.3.1 辐射管理机构辐射管理机构 为了加强辐射安全和防

6、护管理工作，医院设置了辐射安全与环境保护管理小组，并指定了专人负责辐射安全与环境保护管理工作，人员构成具体情况见表 1-3。 表 1-3 北京长峰医院辐射安全管理机构及人员构成 职位职位 姓名姓名 性别性别 职务或职称职务或职称 工作部门工作部门 专专/兼职兼职 组长 汪文杰 男 法人 集团总公司 兼职 副组长 祝中旋 男 主任 医务科 专职 组员 郭增瑞 男 主任 CT 室 兼职 组员 许楠 男 主任 介入室 兼职 组员 张才华 男 技师 放射科 兼职 1.2.3.2 规章制度建设及落实规章制度建设及落实 北京长峰医院结合医院实际情况，已制定一套相对完善的管理制度和操作规程，制定了多项辐射安

7、全管理制度，包括辐射安全防护保卫制度 、 设备操作规程 、 辐射安全岗位职责 、 设备检修维护制度 、 辐射应急预案 、 人员培训计划 、 监测方案等，并严格按照管理规章制度执行。 医院每年均依据相关法律法规对医院辐射工作的安全和防护状况进行了年度评估，编写并向生态环境部门上报了年度评估报告。 1.2.3.3 工作人员培训工作人员培训 单位制定有辐射工作人员培训计划。目前，医院从事辐射相关工作人员有14 名，分批次都参加了生态环境部门认可的机构组织的辐射防护与安全培训，并取得合格证书。 1.2.3.4 个人剂量监测个人剂量监测 北京长峰医院现有辐射工作人员的个人剂量监测工作已委托北京市疾病预防

8、控制中心承担，监测频度为每 3 个月检测一次。医院 2018 年度个人剂量检测结果均未超过年剂量管理目标值。现有辐射工作人员 2019 年第一季度个人剂量报告见附件 2。 1.2.3.5 工作场所及辐射环境监测工作场所及辐射环境监测 4 北京长峰医院已制定工作场所监测方案，监测方案内容含有工作场所辐射水平监测和环境辐射水平监测，监测方案中包括实施部门、监测项目、点位及频次、监测部门等。 医院已建立辐射环境自行监测记录或报告档案，并妥善保存，接受生态环境行政主管部门的监督检查。监测记录或报告记载监测数据、测量条件、测量方法和仪器、测量时间和测量人员等信息，辐射工作单位的辐射环境自行监测记录或报告

9、，随本单位辐射安全和防护年度评估报告一并提交北京市生态环境局。医院每年委托有 CMA 资质的单位对医院已有的射线装置机房防护和机器性能检测一次， 且北京市卫生健康委员会每年都要对医院的 放射诊疗许可证校验一次，校验时医院必须提供当年的检测合格报告。医院已配备必要的辐射监测仪器，详细清单见表 1-4。 表 1-4 医院现配有辐射监测仪器清单 序号序号 仪器名称仪器名称 型型 号号 仪器状态仪器状态 数量数量 备备 注注 1 辐射监测仪 LT-III 正常使用 1 介入科、放射科、 CT 室 2 电离室巡测仪 451B 正常使用 1 1.2.3.6 辐射事故应急管理辐射事故应急管理 北京长峰医院使

10、用类、类射线装置，依据中华人民共和国放射性污染防治法 、 放射性同位素与射线装置安全和防护条例等法律法规的要求，制定了关于本单位辐射项目的北京长峰医院辐射应急预案 ，以保证医院一旦发生辐射意外事件时，即能迅速采取必要和有效的应急响应行动，妥善处理放射事故，保护工作人员和公众的健康与安全，同时在预案中进一步明确规定本单位有关意外放射事件处理的组织机构及其职责、事故报告、信息发布和应急处理程序等内容。发生辐射事故时，医院应当立即启动本单位的辐射事故应急方案，采取必要防范措施，并在 2 小时内填写辐射事故初始报告表 ，向当地生态环境部门报告。造成或可能造成人员超剂量照射的，还应同时向当地卫生行政部门

11、报告。 1.3 本项目情况本项目情况 1.3.1 本项目背景本项目背景 根据国家卫生计生委关于印发医学影像诊断中心基本标准和管理规范5 （国卫医发201636 号） 、 国务院办公厅关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见 （国办发201744 号）等文件精神，北京长峰医院积极响应号召，以“资源共享、优势互补、提升质量”为目标，加入到加强北京市医疗资源优势整合与共享行列。为进一步提升作为基层医疗机构的服务能力，推进分级诊疗和全市医疗机构医学影像检查结果互认工作，实现各医疗机构合理检查，降低患者就诊费用，帮助提高基层医疗机构的诊疗水平，以满足周围区域广大群众多层次的医疗健康需求，北京长峰医

12、院拟新建核医学科，为丙级非密封放射性物质工作场所，开展 SPECT、PET/CT 核医学显像诊断。 1.3.2 项目内容项目内容 正电子发射扫描技术(PET）在肿瘤、心脏和脑部疾病的诊断和疗效评估中具有独特的优势，常用于多数肿瘤的诊断、分期和治疗评估并进行精确定位，特别适合确定肿瘤有无转移和复发。PET是把标记有正电子核素（如F-18）的示踪剂注射到人体内，然后利用体外探测仪器（PET）探测这些正电子核素在人体全身脏器的分布情况，再结合CT的扫描图像，进行影像融合，可以观察病灶的病理生理变化及形态结构，从而显著提高疾病诊断的准确性以及治疗方案的合理性。 SPECT 技术是把标记有发射单光子核素

13、(如 Tc-99m）的重要生命物质(如糖、蛋白质、脂肪等）注射到人体内，然后借助 SPECT 装置进行扫描成像，以观察这些单光子核素在人体全身脏器的分布情况。SPECT 在癌症骨转移、冠心病、肺动脉栓塞、急性脑梗塞、甲状腺癌诊断和评价等方面，能够发挥不可替代的作用。 北京长峰医院拟对院内现有辐射工作场所进行改造，新建核医学科，为丙级非密封放射性物质工作场所。拟改建辐射工作场所位于院内南侧现有放射科DR 机房、胃肠机房及其紧邻场所。本项目使用 F-18 和 Tc-99m 核素开展核医学显像诊断，配套使用 1 台滨松光子 BHP6601 型 SPECT、1 台联影 UMI550型 PET/CT 和

14、 1 枚 Ge-68 核素的校准源。PET/CT（类）和 Ge-68 校准源（V类）另外单独办理备案（备案号：201911010600001252） ，方案设计时已考虑储源室和类射线装置的防护和机房面积等要求。本项目使用的非密封放射性同位素具体情况见表 1-5。 6 表表 1-5 本项本项目使用非密封放射性同位素明细目使用非密封放射性同位素明细 序序 号号 核素核素 单例最大单例最大 使用量使用量 （MBq） 装置名称装置名称 规划检查规划检查 数（人数（人/ 日）日） 日日最大最大操操 作量 （作量 （Bq） 日等效最日等效最 大操作量大操作量 （Bq） 年最大年最大 操作量操作量 （Bq/

15、a） 1 F-18 370 UMI550 型 PET/CT 20 7.40E+9 7.40E+6 1.85E+12 2 Tc-99m 925 BHP6601 型 SPECT 10 9.25E+9 9.25E+6 2.31E+12 合计 30 1.67E+10 1.67 E+7 4.16E+12 根据北京长峰医院规划的检查人数，由 GB18871-2002 以及关于明确核技术辐射安全监管有关事项的通知 （环办辐射函2016430 号）规定，核算后的各种核素的日等效最大操作量如表 1-5 所示。该场所的日等效最大操作量为1.67E+7Bq，小于丙级工作场所的上限 2 107Bq，故属于丙级非密封放

16、射性物质工作场所。 本项目属于使用丙级非密封放射性物质工作场所，根据放射性同位素与射线装置安全许可管理办法和建设项目环境影响评价分类管理名录 ，应该编制环境影响报告表，报生态环境主管部门审批。 根据生态环境部中华人民共和国环境影响评价法、关于取消建设项目环境影响评价资质行政许可事项后续相关工作要求的公告(暂行） (2019 年第 2 号公告）要求，北京长峰医院委托山西华瑞鑫环保科技有限公司承担本项目的环境影响评价工作，评价单位评价人员在现场踏勘、监测、收集资料的基础上，对该项目建设和运行过程中的对环境的电离辐射影响进行了分析评价，并编制了环境影响报告表。 评价重点是核医学科场所运行过程中产生的

17、 射线，放射性“三废”对操作人员、周围公众和环境的影响。 1.3.3 本项目正当性以及约束条件本项目正当性以及约束条件 本项目使用的核医学显像技术属于成熟技术。尽管项目运行过程产生的电离辐射和放射性“三废”对周围人员和环境可能产生一定的影响，但是借助这些医学诊断技术，可以有针对性地开展疾病治疗，所获利益远大于其可能产生的危害。因此，本项目符合辐射实践正当性原则要求。 利用含F-18和Tc-99m放射性药物，依靠PET/CT和SPECT的技术手段，开展7 核医学影像诊断工作， 是核医学科成熟的技术手段， 从医疗技术准入角度考虑，本项目符合正当性原则。考虑到核医学检查对受检者辐射剂量贡献较大，核医

18、学科将严格根据临床医生的申请进行检查，同时核实检查适应症，排除有禁忌症患者。为防止对病人滥用诊断，对本项目提出如下约束条件： （1）PET检查适应征：良恶性肿瘤的鉴别诊断；恶性肿瘤分期；肿瘤治疗后疗效评价及复发监测； 肿瘤高危人群 （肿瘤高发家族、 肿瘤标志物异常人员）以及临床证据高度怀疑恶性肿瘤的患者；以转移瘤为首发症状寻找原发肿瘤；心肌存活性评估。不开展普通人群的PET健康检查。 （2）PET检查禁忌征：儿童肿瘤患者应慎用，需权衡得失，孕妇禁止此项检查，身体原因不能配合完成检查者。 （3）检查诊断：只针对PET检查出具影像诊断检查报告，不做明确疾病诊断结论。 1.3.4 开展本项目的技术能

19、力开展本项目的技术能力 （1）医疗机构的执业范围 北京长峰医院原有的医学影像科诊疗科目包括：X 线诊断专业；CT 诊断专业；磁共振成像诊断专业；超声诊断专业；心电诊断专业等。北京长峰医院于 2019 年 4 月 28 日取得了北京市丰台区卫生健康委员会关于同意北京长峰医院变更诊疗科目的批复 （丰卫健发201925 号） ，见附件 3，内容为同意北京长峰医院增设核医学科诊断专业。本项目新建一处丙级非密封放射性物质工作场所使用 SPECT 和 PET/CT 开展核医学科显像诊断， 包括在设置诊疗科目批准文件中，符合当前医疗执业范围要求。 （2）辐射工作人员配备 根据放射诊疗管理规定和 2019 年

20、北京市卫生健康委员会关于印发乙类大型医用设备配置准入标准的通知的要求，核医学科项目的辐射工作人员配置计划见表 1-6 所示。 表表 1-6 核医学工作人员要求及配置计划核医学工作人员要求及配置计划 序号序号 相关相关要求要求 本项目人员配置计划本项目人员配置计划 1 每台设备至少具有医师 2 名、技师 2 名、物理师 1 名、护士 1 名。 拟配置相应资质的医师 3 名，技 师 4 名， 护士 2 名， 物理师 1 名。 为使本项目顺利运行，核医学科拟新配置共计 10 名辐射工作人员，工作8 人员和分工情况如下表 1-7 所示。 表表 1-7 新建新建核医学科核医学科辐射工作人员配备情况辐射工

21、作人员配备情况 类别类别 数量数量 拟从事具体工作拟从事具体工作 中级以上医师（包括医学 影像学专业技术人员） 3 PET 检查对象的筛选和确认，PET 和 SPECT 诊断报告编写。 技师 4 PET/CT 和 SPECT 设备操作、受检者摆位。 护士 2 F-18 和 Tc-99m 药物交接、分装和注射，放射 性废物管理、表面污染监测等。 物理师 1 设备的质量保证和质量控制、以及辐射安全 与防护管理。 1.3.4 检测仪器配备情况检测仪器配备情况 本项目实施后核医学科拟新配1台辐射剂量巡测仪和1台表面污染监测仪，能够满足核医学科常规的检测要求。 1.3.5 项目选址与周围环境项目选址与周

22、围环境 北京长峰医院位于丰台区靛厂路291号，院内主要建筑物包括三部分，为东楼、西楼以及南侧其他配套用房，总建筑面积10500平方米。西楼为门诊大厅、药房以及行政办公用房，东楼主要有病房和部分门诊。南侧的配套用房为单层平房，包括目前在用的放射科、核磁室、DSA机房和锅炉房等场所。2012年北京市规划委员会丰台分局关于靛厂路291号房屋使用情况的函 （规丰函2012135号）的批复（见附件4） ，同意上述三处建筑物（10500平方米）保留使用。根据批复内容，本项目核医学科场所所在的西侧地块，为C5医疗卫生用地，用地性质符合要求。同时，医院于2013年取得了丰台区生态环境局（原丰台区环境保护局）

23、关于北京丰台长峰医院医疗项目环境影响报告书的批复（京环保审字2013173号）和关于北京丰台长峰医院医疗项目竣工环境保护验收的批复 （京环保验字2013223号）的批复（见附件5和附件6） 。上述房屋产权为北京亿丰通达投资管理公司所有，由北京长峰医院租用，租赁协议见附件7。 医院放射科DR、胃肠机机房机配套用房位于院内南侧配套用房（单层平房） 。本项目拟将现有放射科DR、胃肠机移机至东楼一层南侧（另外单独办理备案） ，并对移机后腾退的场所进行改造，建设本项目核医学科丙级非密封放射性工作场所。 9 表表 2 放射源放射源 序号序号 核素名称核素名称 总活度（总活度（Bq）/ 活度（活度（Bq）

24、枚数枚数 类别类别 活动种类活动种类 用途用途 使用场所使用场所 贮存方式与地点贮存方式与地点 备注备注 注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度（n/s） 。10 表表 3 非密封放射性物质非密封放射性物质 序号序号 核素核素 名称名称 理化理化 性质性质 活动活动 种类种类 实际日最大操实际日最大操 作量（作量（Bq） 日等效最大操日等效最大操 作量（作量（Bq） 年最大用量年最大用量 （Bq） 用途用途 操作方式操作方式 使用场所使用场所 贮存方式与地点贮存方式与地点 1 F-18 液态针剂； 半衰期 109.8min； 低毒 使用 7.4E+9 7.4E+0

25、6 1.85E+12 核医学 诊断 很简单 操作 核医学科 核医学科高活室 通风橱内 2 Tc-99m 液态针剂； 半衰期6.02h； 低毒 使用 9.25E+9 9.25E+6 2.31E+12 核医学 诊断 很简单 操作 核医学科 核医学科高活室 通风橱内 注：日等效最大操作量和操作方式见国家标准电离辐射防护与辐射源安全基本标准 （GB 18871-2002） 。11 表表 4 射线装置射线装置 （一）加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器 序号 名称 类别 数量 型号 加速 粒子 最大 能量（MeV） 额定电流（mA） /剂量率（Gy/h） 用途 工作场所 备注 无

26、（二）X 射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途 序 号 名称 类别 数量 型号 最大管电压 （kV） 最大管电流 （mA） 用途 工作场所 备注 （三）中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源 序号 名称 类 别 数 量 型号 最大管电 压（kV） 最大靶电 流（A） 中子强 度(n/s） 用途 工作场所 氚靶情况 备注 活度（Bq） 贮存方式 数量 无 12 表表 5 废弃物（重点是放射性废弃物）废弃物（重点是放射性废弃物） 名称 状 态 核素名 称 活度 月排放量 年排放总 量 排放口浓 度 暂存情况 最终去向 洗 涤 废 水 、 病 人 排 泄 物 液 态 F-18和 T

27、c-99m （A类） 107.9m3 总4 109 18 乙 2 1074 109 丙 豁免活度值以上2 107 依据关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知 （环办辐射函2016430 号）中操作因子选取原则，医疗机构使用 F-18 和 Tc-99m 相关活动视为“很简单操作”。本项目的日等效最大操作量为 1.67E+7Bq，故属于丙级非密封放射性物质工作场所。 7.5 工作场所放射性工作场所放射性表面污染控制水平表面污染控制水平 按照电离辐射防护与辐射源安全基本标准 （GB18871-2002） ，非密封源工作场所的放射性表面污染控制水平见表 7-4。 表 7-4 工作场所的放射性表面

28、污染控制水平 类别类别 表面污染控制水平表面污染控制水平 （ 放射性物质）放射性物质） 工作台、设备、墙、地面 控制区 4 10 Bq/cm2 监督区 4 Bq/cm2 工作服、手套、工作鞋 控制区 4 Bq/cm2 手、皮肤、内衣、工作袜 4 10-1 Bq/cm2 上表中值包括固定污染和松散污染的总数。对于皮肤、内衣、工作袜的污染应及时清理，尽可能达到本底水平。对设备、墙、地面的污染，应适当去污后， 残存的污染可适当放宽，但需有审管部门的同意，并不超过表中值的 5 倍。表面污染可按一定的面积计算平均值： 工作服、 皮肤取100cm2， 地板取1000cm2。 GB18871-2001 附录

29、 B2.2 条款规定： 工作场所中的某些设备与用品， 经去污使其污染水平降低到上述表 7-4 中所列设备类的控制水平的五十分之一以下时，经审管部门或监管部门授权的部门确认同意后，可当作普通物品使用。 7.6 放射性固体废物管理放射性固体废物管理 由于核医学科场所使用的放射性核素 F-18 和 Tc-99m 其半衰期较短，因此可以将放射性废物收集暂存，待衰变至符合清洁解控水平时，再按医疗废物要求进行处理。 依据北京市生态环境局办公室关于加强医疗机构核医学放射性废物管理的通知 ，核医学放射性固体废物须设置独立的暂存室。药物操作场所、废物19 暂存室应分别设置有屏蔽能力并有电离辐射警示标志的废物桶、

30、废物箱，并按照 A 类废物进行标识。 药物操作场所废物桶内应使用不易破损的塑料袋对固体废物进行收集，密封袋口后转移至暂存室废物箱中，并在塑料袋外表面注明废物类别（A 类） 、重量（或体积） 、所含核素名称、暂存起始日期等信息。 本项目使用核素为 A 类，放射性固体废物在暂存室内暂存衰变时间超过30 天后， 使用经检定合格的检测仪器对废物表面污染和辐射剂量率水平进行监测，辐射剂量率低于 200nSv/h 且 、 表面污染水平分别小于 0.08 Bq/cm2和0.8Bq/cm2，可对废物解控作为医疗废物处置，并详细记录“放射性固体废物暂存、处置管理台账”，内容包括放射性固体废物分类、废物所含核素名

31、称、重量（kg） 、废物暂存起始日期、废物暂存截止日期、表面污染自测结果、辐射剂量率自测结果、是/否符合解控要求、废物处置日期、废物处置操作人员、部门负责人审核、废物去向，每一袋放射性固体废物填写一行记录。 7.7 操作放射性同位素通风橱及排风口设置要求操作放射性同位素通风橱及排风口设置要求 临床核医学放射卫生防护标准 （GBZ120-2006）第 4.5 款：合成和操作放射性药物所用的通风橱，工作中应有足够风速（一般不小于 1m/s） ，排气口应高于本建筑屋脊，并酌情设有活性炭过滤或其它专用过滤装置，排出空气浓度不应超过有关法规标准规定限值。 本项目核医学科场所高活室内安装有通风橱，操作口风

32、速1m/s（半开时） ，并设置独立的排风系统，排风口设在本建筑物顶部，高于本建筑物。 ，更换周期为一年。通风橱配套有活性炭过滤器，使用初期，过滤器的过滤效率可达 90以上，活性炭重量不大于 5kg，更换周期为一年。 7.8 核医学相关工作场所的放射性物质污染的防护要求核医学相关工作场所的放射性物质污染的防护要求 临床核医学放射卫生防护标准 （GBZ120-2006）第 4.4 款给出了核医学科工作场所表面及装备结构要求，具体见表 7-5。根据 GBZ120-2006 标准中表2 和表 3 的相关参数估算出，本项目属于类场所，需设置通风橱、专用排风，地板采用 PVC 等易去污材料敷设，地板与墙壁

33、接缝无缝隙。 表 7-5 核医学相关工作场所的室内表面及装备结构要求（GBZ120-2006） 场所分类场所分类 地面地面 表面表面 通风橱通风橱 室内通风室内通风 管道管道 清洗及去清洗及去 污设备污设备 20 地板与墙壁 接缝无缝隙 易清洗 需要 应设抽风 机 特殊要求 需要 易清洗且不 易渗透 易清洗 需要 有较好通 风 一般处理 需要 易清洗 易清洗 不必 一般自然 通风 一般处理 只需清洗 设备 7.9 放射性药物操作的一般放射防护要求放射性药物操作的一般放射防护要求 根据临床核医学放射卫生防护标准(GBZ 120-2006 ）的有关规定，操作放射性药物应有专门场所；在放射性工作场所

34、不得进食、饮水、吸烟，也不得进行无关工作及存放无关物品；放射性物质的放置应合理有序、易于取放，每次取放的放射性物质应只限于需用的那部分；购买的放射性物质应及时登记建档，登记内容包括生产单位、到货日期、核素种类、理化性质、活度和表面放射性污染擦拭实验结果等。 21 表表 8 环境质量和辐射现状环境质量和辐射现状 8.1 项目项目地理和场所位置地理和场所位置 8.1.1 地理位置地理位置 北京长峰医院位于北京市丰台区靛厂新村 291 号，医院地理位置示意图见附图 1 所示。医院北邻靛厂路、西邻锦园路、南邻靛厂锦园、东邻靛厂路 26号院。 8.1.2 场所位置场所位置 本项目拟建核医学科辐射工作场所

35、位于医院内部西南角。东侧为院内空调机房、核磁检查室和锅炉房；北侧为院内西楼；西侧紧邻院内马路，之外为院外道路和锦园小区 8 号、9 号居民楼部分区域；南侧为院内食堂，之外为锦园小区道路和 1 号楼部分区域。医院平面布局图见附图 2，改建后的核医学科平面布局图见附图 3 所示。 8.2 辐射环境现状监测辐射环境现状监测 2019 年 5 月 15 日，天气晴，27。由北京森馥科技有限公司对本次新增的辐射工作场所进行了本底监测。监测内容为 剂量率。监测仪表为 AT1123型 - 剂量率仪（测量范围：50nSv/h10Sv/h） 。 剂量率的监测布点及监测数据见表 8-1 和图 8-1，本底检测报告

36、见附件 8。 表表 8-1 本项目新增辐射工作场所本底本项目新增辐射工作场所本底 剂量率监测数据剂量率监测数据 点位点位 地点地点 辐射剂量率（辐射剂量率（nSv/h）* DR 机房内 134 DR 控制室内 131 洗手池间内 135 胃肠机控制室内 133 胃肠机房内 134 医疗废物暂存处 131 库房内 135 拟建核医学科北侧空地 112 22 拟建核医学科西侧空地 119 拟建核医学科南侧空地 123 北京市范围1 42.3151.6nGy/h 注：检测结果含宇宙射线响应值；1:辐射安全手册，2011.11 由表 8-1 中检测结果可知，拟改造核医学科场所及周围的 X- 辐射剂量率

37、为 0.1120.135Sv/h，为北京市的天然本底范围之内，未发现有异常高值。 图 8-1 检测点位图 23 表表 9 项目工程分析与源项项目工程分析与源项 9.1 X 射线诊断装置射线诊断装置 本项目配套使用 1 台 PET/CT 装置和 1 台 SPECT 装置， 其中只有 PET/CT属于 III 类射线装置，已单独备案，故本评价报告不再涉及。 9.2 密封校验源密封校验源 本项目配套使用 1 枚 Ge-68 密封源开展 PET/CT 装置的定期校验，活度为7.4 107Bq，属于 V 类放射源，已单独备案，故本评价报告不再涉及。 9.3 放射性同位素显像设备与诊断流程放射性同位素显像

38、设备与诊断流程 9.3.1 核医学扫描诊断装置核医学扫描诊断装置 核医学是采用核技术来诊断、治疗和研究疾病的一门新兴学科。它是核技术、电子技术、计算机技术、化学、物理和生物学等现代科学技术与医学相结合的产物。核医学可分为两类，即临床核医学和基础核医学。本项目新建核医学科中涉及的内容为临床核医学中的放射性同位素显像检查， 项目拟新增使用 1 台 uMI 550 型 PET/CT 扫描装置和 1 台 BHP6601 型 SPECT， 如图9-1 和图 9-2 所示。 图 9-1 uMI 550 型 PET/CT 装置示意图 24 图 9-2 BHP6601 型 SPECT 扫描装置示意图 9.3.

39、2 工作流程工作流程 核医学科 PET 检查将严格根据临床医生的申请进行，严格核实检查的适应症和禁忌症，对符合本报告“1.3.3 本项目正当性以及约束条件”的受检者实施 PET 检查。 放射性同位素显像医学检查的工作流程： 含示踪核素的放射性药物经由静脉注射方式进入受检者体内，药物分布到特定器官并释放 射线，利用 PET或 SPECT 探测成像仪器进行扫描和显像，检查工作流程如下： 工作流程：患者预约登记计划订药（有资质的单位提供）质检分装患者注射用药后候诊区候诊摆位图像采集图像处理读片、发报告。 订货：提前一天根据预约的检查人数及诊断项目，向药品公司订购标记的放射性药物 F-18 和 Tc-

40、99m（其中 F-18 试剂送来时是整装，使用时需要据实际情况进行分装） 。 质检： 药物运输至核医学科的高活室门口， 质检人员核对放射性药物名称、规格和数量，检查包装和外观质量，在高活室门口的摄像头监控下，由核医学科负责药物注射工作人员与送药人员办理“点对点”交接手续， 然后暂存于高活室内。 分装：F-18 半衰期短，其标记的放射性药物需要在核医学科高活室通风橱内分装。Tc-99m 由供药公司根据每人份订药量直接分装在注射器内，无需再次分装。 25 注射：在注射室内，打开铅屏蔽盒，取出一次性注射器，给患者注射标记放射性药物，然后将废注射器装入铅屏蔽盒内暂存。 检查： 病人在给药后病人候诊区等

41、候， 如 F-18 候诊时间约 40min90 min） ，待药物有一定程度的代谢后，进行 PET 扫描检查（PET/CT 检查一般不超过20min） ；Tc-99m 心脏扫描候诊时间 1.5h，甲状腺 20min30min，肾显像不用候诊。 受检者在扫描检查后，留观片刻，如显像符合要求即离开核医学科。 9.3.3 放射性核素使用量放射性核素使用量 核医学科工作场所运行后，放射性药物由有销售资质的公司提供。 其中， PET/CT 检查 F-18 药物的用量按 370MBq/人， 按每个检查日最多实施 PET 检查 20 人次，每周工作 5 天计算（每年工作 250 天） ， 则日操作总量不超过

42、 7.40E+9Bq， 年最大操作量 1.85E+12Bq。 SPECT 检查 Tc-99m 药物的用量按 925MBq/人，按每个检查日最多实施SPECT 检查 10 人次，每周工作 5 天计算（每年工作 250 天） ， 则日操作总量为 9.25E+9Bq， 年最大操作量 2.31E+12Bq。 9.3.4 放射性核素分析放射性核素分析 F-18 物理半衰期很短，主要发射 射线、正电子（+） ，+ 粒子在体内经湮灭辐射产生两个方向相反和能量均为 511keV 的 光子；Tc-99m 半衰期为6.02h，衰变方式是 IT，发出能量为 141keV 的 射线。本项目使用的放射性核素主要物理参数

43、列于表 9-1。 表表 9-1 项目使用的放射性核素主要参数项目使用的放射性核素主要参数 核素核素 半衰期半衰期 衰变方式衰变方式 主要射线及平均能量（主要射线及平均能量（MeV） F-18 109.8min + 0.511 Tc-99m 6.02h IT 0.141 9.4 使用放射性核素污染途径分析使用放射性核素污染途径分析 9.4.1 正常工况的污染途径正常工况的污染途径 （1） 射线。在进行 F-18、Tc-99m 药物交接、质检、注射、观察病人和摆位等操作时，操作人员及注射区、候诊区和扫描机房周围停留的公众可能受26 到 F-18、Tc-99m 释放出的 射线的影响。 （2）使用放射

44、性物质过程中，会产生一定量的放射性废水和放射性固体废物。放射性废水主要来自于卫生间冲厕废水，高活室洗手废水、冲洗拖布废水。放射性固体废物主要来源于患者使用的注射器、棉棒、一次性个人防护用品和垫布等物品。 （3）本项目使用的 F-18、Tc-99m 放射性药物全部向专业公司购买。在通风橱内只对 F-18 进行分装。F-18 放射性药物为液体溶液，不易挥发，且分装时间较短，故使用过程中产生的放射性气体十分微量。 9.4.2 非非正常工况的污染途径正常工况的污染途径 操作放射性药物时发生容器破碎， 药物泼洒等意外事件， 有可能污染工作台、地面、墙壁、设备等，甚至造成手和皮肤的污染。泼洒的药物挥发将产

45、生少量放射性废气，污染清除将产生少量的放射性固体废物。 放射性表面污染：在使用放射性同位素的过程中，因容器破碎，药物泼洒等，有可能污染工作台、地面、墙壁、设备等，甚至造成手和皮肤的污染。此外，给药患者呕吐或者排泄，也可能导致局部环境的放射性污染。 放射性药物保管不当，发生遗失或被盗，可能造成环境放射性污染。核医学科场所在高活室暂存的放射性同位素，采用双人双锁进行管理，执行使用登记管理制度，可有效防止同位素被盗和丢失事件的发生。放射性废物处置或管理不当，造成环境放射性污染。 27 表表 10 辐射安全与防护辐射安全与防护 10.1 核医学科核医学科辐射安全与防护辐射安全与防护 （1）核医学科建设

46、方案）核医学科建设方案 核医学科场所拟利用院内西南侧现有平房 （现为放射科 DR 室、 胃肠机房、医疗垃圾暂存间）进行改建，该场所现状布局见图 10-1 所示，拟建核医学科布局图见图 10-2 所示。 图图 10-1 拟建核医学科场所现状图拟建核医学科场所现状图 28 图 10-2 拟建核医学科场所布局图 核医学科场所具体改建方案：1）拟将院内西南侧一层现有放射科 DR 机房、胃肠机房及其紧邻场所改为核医学科场所（控制区和监督区）；2）将库房和医疗垃圾暂存间改建为 SPECT 室及其控制室；3） 将部分 DR 室、胃肠机房和控制室改建为 PET/CT 室及其控制室；4） 将现有的机房改建为给药

47、后患者候诊区和高活室和注射室；5）将受检者入口设在西侧，出口设在北侧，出入口设置单向门禁系统；6）工作人员的出入后设西南侧和北侧。 核医学科场所改建完毕后，控制区包括 PET/CT 室、SPECT 室、注射室、候诊区，源库、废物间、卫生间等。监督区包括 PET/CT 控制室、SPECT 室控制室、注射前候诊区、医护人员更衣室和阅片室。改建后核医学科场所平面布局见图 10-2 和附图 3 所示。 （2）辐射屏蔽设计辐射屏蔽设计 核医学科场所位于院内西南侧单层建筑物内，控制区外墙都是 370cm 的砖混结构。场所根据辐射防护要求，设计了含铅防护门、铅玻璃，专用通风橱，放射性废水衰变池和固体废物间。

48、 此外， 还配备有防辐射注射窗、 铅制废物桶，药品盛装铅盒等防护器具等，以及工作服、拖鞋等工作人员防护用品，改造后实体屏蔽方案见表 10-1 所示。核医学科辐射安全防护设施与运行核查表见表北29 10-2。 表 10-1 核医学科场所主要场所的屏蔽设计 序号序号 场所名称场所名称 屏蔽墙体方向屏蔽墙体方向 屏蔽厚度屏蔽厚度 1 PET/CT 室 东、南墙 37cm 砖混 西、北墙 16cm 硫酸钡 顶棚 20cm 砼 控制室和机房防护门 6mmpb 观察窗 6mmpb 当量铅玻璃 南侧工作人员入口门 带有门禁的普通门 2 PET 候诊区 东墙 16cm 硫酸钡 北墙 37cm 砖混+6.5cm 硫酸钡板 西墙 20cm 硫酸钡 南墙 16cm 硫酸钡 顶棚 20cm 砼 防护门 6mmpb 3 SPECT 室 东、南、西、北墙 37cm 砖混 顶棚 20cm 砼 防护门 3mmpb 观察窗 3mmpb 当量铅玻璃 北侧工作人员入口门 带有门禁的普通门 4 SPECT 候诊区 东、北墙 37cm 砖混 南、西墙 16cm 硫酸钡 顶棚 20cm 砼 防护门 3mmpb 5 注射室 东、南、北墙 16cm 硫酸钡 30 西墙 37cm 砖混 顶棚 20cm 砼 北侧防护门 6mmpb 南侧门 普通防