设备变更.doc

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1、【精品文档】如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流设备变更.精品文档.二十一、设备的变更管理1设备变更内容：包括设备的大修、闲置、封存、启用、调拨、更新改造、报废。关键设备的变更应填写相应的申请单。应通过使用主管部门、质管部、工程部、HSE部及主管领导的审批。2 设备安装、大修质量验收管理（设备大修见设备维修管理）2.1公司主要设备安装、应由设备使用部门、工程部、质管部一起，对检修、安装后的设备进行质量验收。2.2主要设备安装、大修后，设备使用部门管理员应将设备安装记录、设备试车记录，送到工程部，供设备质量验收时使用。工程部负责组织设备质量验收工作。2.3公司内主要设备均应建立设备质量验收标

2、准，设备质量验收应依据设备质量验收标准进行验收。2.4设备质量验收标准内容：设备外观清洁、整齐、防腐。设备涂色符合SMP工艺管路涂色管理规程中的规定。2.5 设备空运转试验验收内容：2.5.1设备空运转的平稳性（振动、噪声等级）。2.5.2制动、限位联锁装置的灵敏性及准确性。2.6设备验收记录为设备验证的内容之一。3 闲置设备的管理3.1 定义闲置设备是指已经安装验收，但目前暂不使用的设备，对于此类设备，按以下方法进行处理。3.2 封存三个月左右的设备，由使用部门进行必要的保养后就地封存，并填写封存申请单；3.3 封存的设备应切断电源、排尽润滑油、冷却液及其它介质，做好防锈、防腐处理；所有辅机

3、、配件、工具应清点封存；3.4 闲置一年以上的设备，或确定不需要的设备，应由设备管理人员每年每季度统计上报，以确定调出或降价出售，确保资金有效周转；3.5 闲置设备的折旧费应由财务部按本厂情况确定相应的计算方法，并应同运行使用时的折旧费连续计算；3.6 闲置设备的启用，应由使用部门填写设备启用申请单，并送财务部、工程部，便于各自备案并修正折旧计算。4 设备的封存、启用及调拨管理4.1 设备封存4.1.1本公司设备在六个月以上不使用，应将设备封存。4.1.2设备封存在一般情况下，采取就地封存的方法，即：将设备经过防锈、封存处理后。用塑料布将设备包装好。可移动设备或需要清理设备占用场地时，将设备移

4、出操作区。4.1.3设备封存、启用、调拨应由设备使用部门提出申请，工程部批准后实施。4.1.4设备封存后应填写设备封存单，由设备使用部门和工程部登记存档，封存设备应挂停用牌。4.1.5设备封存处理：4.1.5.1切断电源；4.1.5.2清除设备内各种杂物，各传动部位按产品规定做防锈处理；4.1.5.3封存设备的备件、附件应妥善保存。4.2 封存设备的启用4.2.1封存设备的启用，先由设备使用部门提出申请，经工程部经理批准后实施。4.2.2封存设备启用申请与设备封存申请一起存入此台设备档案。4.2.3设备使用部门要对封存设备进行清洗润滑，机修人员检查安全合格后，接通电源试车。4.3 设备调拨4.

5、3.1经主管副总经理批准调拨的设备，要填写调拨单一式四份，调出、调入、工程部、财务部各一份。4.3.2机修负责调拨设备的拆、运、安装等工作，设备档案应随设备一起调拨。4.3.3工程部要更改设备编号、设备总台帐、卡片，并更改设备布置图。4.3.4调拨设备移交时，要按照设备装箱单及购置设备记录进行清点，如有丢失损坏，应由调出部门负责。5 设备的更新改造与报废管理5.1 设备更新改造的内容包括：5.1.1国家对设备的更新改造有要求的应按国家公布的要求进行。5.1.2设备的更新改造应进行技术论证与经济论证，综合考虑，提高设备的 技术水平，推进设备的标准化、系列化。5.1.3企业应根据远期规化和目标，编

6、制设备的更新改造计划并切实落实。5.2 设备更新的重点5.2.1国家和有关部门规定淘汰的设备。5.2.2技术性能已不能达到生产要求的设备。5.2.3耗能高、污染重或危害人体健康以及不能保证生产安全的设备。5.2.4虽经大修仍不能满足生产工艺要求的设备。5.2.5经计算，大修费用太高，不如更新合算的设备。5.2.6虽能满足生产要求，但不符合国家有关生产管理规范要求的设备。5.2.7产量、产值不适合企业生产发展需要的设备。5.3 设备更新、改造程序 5.3.1设备更新、改造要有科学依据，要组织多方有关人员进行可行性论证，及严密的试验研究，取得可靠的依据。5.3.2更新改造的设备要进行安装调试验收，

7、确认符合生产要求的技术性能，对药品生产质量无影响时才能使用。5.3.3更新改造设备由设备使用部门提出申请，工程部审查，主管副总经理室批准后才能进行。5.4 设备报废的条件5.4.1主要部件、主要结构严重损坏不能使用的设备。5.4.2制造质量低劣，达不到最低工艺要求的设备。 5.4.3因使用造成损坏，经确认无修复价值的设备。5.4.4机型陈旧，技术性能不能满足生产要求，且无法改造的设备。5.4.5超过使用年限，耗能高，严重污染环境的设备。5.5要填写设备报废申请单一式三份，使用部门、工程部、财务部各一份。设 备 变 更 管 理 表设 备 变 更 管 理 表编号_维修申请编号_费用估算_生产区域_

8、申请日期_要求完成日期_标 题1 变更目的：2 变更的技术基础：3 现状：4预期结果 (应在本表后附上详细变更方案)检查清单 打勾 - 提高设备生产率，降低成本- 提高产品质量- 改善安全、环境、健康(SHE)- 其他_区域SHE/PSM 审核生产主管电气人员是否需做PHR (Y/N) 需做PHR，应附上PHR机械人员工艺人员SHE协调员操作工人SHE/PSM审核结论 (应使用SHE Review Requirements for All New or Modified Facilities 进行审核)评估人签名/日期评估意见变更申请人电气 / 机械维修主管生产 / 工艺变更批准：生产经理/主任 _ 日期 _施工内容简述完成人签名 / 日期 _变更确认清单 是/YES 否/NO 不适用/NA ( 打勾 )- 是否已完成启用前安全检查- 是否完成必要培训及沟通- 是否需要更改相关质量体系文件，如FMEA，Control Plan等- 其他 _变更确认人签名变更申请人 _ 日期 _维修主管 _ 日期 _生产经理/主任/ _ 日期 _