保健品及保健品的分类.doc

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1、【精品文档】如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流保健品及保健品的分类.精品文档.什么是保健品及保健品的分类？保健品对于大多数人而言，是个比较模糊的概念，国家在有关政策上也属于摸索、发展阶段。市面上越来越多的产品以保健为名号生产，那么是否具有保健功能的产品就是保健品呢？国家相关权威定义是什么？有相关法规约束吗？保健品又可以分为几类呢？在这里，益生康健针对消费者的普遍疑惑，一一为你解答。-本文来自益生康健网()涵盖了四个方面：保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品的这一大类产品，统称保健品。其中，保健品的最主要组成部分是保健食品，也是国家相关政策最具约束力的保健产品类型，我们平时强调的“蓝帽

2、子”，就是戴在它头上。下面我们就重点从保健食品开始，一一为大家介绍各种保健品类型。保健食品GB16740-97保健(功能)食品通用标准第3.1条将保健食品定义为：“保健(功能)食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。” 保健食品是由天然营养成分和特殊活性物质所构成的、对人体具有某种或多种特定功能的食品。它区别于药品的最大一个特点是：它不含有任何药物成分，不具备治疗的功用，不能对人体造成任何伤害和副作用(药品作为治疗用，在治疗某种疾病的同时允许对身体的某些功能有限定的毒副作用)，也就是说，不管保健品能否对于差异的个体起到其宣称的保健功

3、能，它都不能对人体有任何的伤害。因此消费者在购买保健食品时一定要擦亮眼睛，首先看其包装上是否戴有“蓝帽子”，再看其宣称的功效有无超越保健范畴，但是夸大其功效(如宣称具有不具备的功效、功效与成分不符、宣称有治疗功效等)均属违规产品;凡是添加了药物成分的产品均属违法产品。保健用品和保健器械国家对于保健用品和保健器械也有相应的条规制约，但是就不如保健食品一般有个特殊的“蓝帽子”证明身份。在03年以前，所有的保健品，包括保健食品均有卫生部门审批，但在03年之后，除保健食品之外的保健品仍由卫生部门审批，保健食品由国家食品药品监督管理局统一审批。保健用品在大体上可分为：男用保健用品，女用保健用品，中老年保

4、健用品，婴幼儿保健用品，性保健用品等。而保健器械和医疗器械的最大区别在于，一个是强身健体防病用，一个是治疗疾病用，二者不宜混淆。健食品批准文号有什么含义？保健食品网上看到这样的表述：保健食品批准文号的标识方式为“卫食健字（年份）第号”（2003年前批准的）、“国食健字（年份）第号”（2004年以后批准的）。这种表述有失偏颇，可能造成不少人在认识上的错误。在此，与大家共享有关保健食品批准文号标识方式的知识。1996年3月15日，卫生部发布保健食品管理办法，开始对专门管理，规定所有保健食品必须经过卫生部批准、注册。同年11月4日，卫生部公布了第一批获得批准的保健食品名单，保健食品批准文号开始进入了

5、我们的视野。“卫食健字（96）第001号”，这就是我国对保健食品实行法定注册监管以来第一个国产保健食品的批准文号。“卫”代表中华人民共和国卫生部；“食”代表食品，“健”代表保健食品，因为保健食品是食品中的一个种类，仍旧属于食品的范畴；“96”代表该保健食品获得批准的年份；“001号”代表该保健食品是其获得批准的年份内的第一个产品。对于进口的保健食品，卫生部也明确了标识方式，1996年批准的为“卫进食健字（96）第号”，其中的“进”代表进口，产品顺序号为3位数字。1997年，卫生部曾对原有的标识方式稍做调整，将批准文号中年份的格式由2位代码改为4位代码，产品顺序号仍为3位数字。1997年12月1

6、日，卫生部批准公布了10个组合式保健食品，产生了另一个新的批准文号：“卫组食健备字1997第号”。1998年9月4日，卫生部备案了又一个备案号为“卫组食健备1998第001号”的组合式保健食品。随着保健食品行业的不断发展和市场需求量的不断增大，保健食品的批准数量也在不断增加。1999年4月29日，卫生部对国产保健食品顺序号进行了调整，由原来的3位数字调整成4位，“卫食健字1999第0171号”成为第一个4位顺序号的国产保健食品批准文号。同年5月12日，卫生部对进口保健食品批准文号的标识方式也进行了调整，先是从1999年的第044号保健食品开始，将“卫进食健字”改成“卫食健进字”，又从第045号

7、对产品顺序号进行了调整，由3位数字升为4位。即从“卫进食健字1999第043号”到“卫食健进字1999第044号”，再到“卫食健进字1999第0045号”。从2000年起，卫生部又将批准文号中的表示年份的“4位年份代码”修改成“（4位年份代码）”，产品顺序号仍旧为4位数字。2000年至2002年间的保健食品批准文号的标识方式也固定为“卫食健字（4位年份代码）第号”（国产）和“卫食健进字（4位年份代码）第号”（进口）两种。保健食品。国产保健食品批准文号的标识方式则未做调整。从2003年6月12日起，卫生部停止受理新的保健食品申报，移交由国家食品药品监督管理局统一审批和监管。2003年7月8日，卫

8、生部公布了最后一批由其批准的保健食品名单。2003年10月10日，国家食品药品监督管理局正式开始受理保健食品申报，并于同年12月12日公布了第一批由其批准的保健食品名单，标识方式为“国食健字G+四位年份代码+四位顺序号”及“国食健字J+四位年份代码+四位顺序号”的批准文号正式亮相。“国”代表国家食品药品监督管理局，“G”代表国产，“J”代表进口，第一个由国家食品药品监督管理局批准的国产保健食品和进口保健食品的批准文号分别为“国食健字G20030001”和“国食健字J20030001”。至此，保健食品批准文号的标识方式也固定在了“国食健字”的格式上。由于卫生部原来未对保健食品的批准文号做有效期的

9、规定，因此，由卫生部从1996年以来批准的所有保健食品，在市场上仍然为合法产品，这给保健食品市场造成了一定程度的混乱。由国家食品药品监督管理局颁布的、从2005年7月1日起开始施行的保健食品注册管理办法（试行）中明文规定，“保健食品批准证书有效期为5年”，终于结束了长达9年的“批准文号终身制”的局面。国家食品药品监督管理局也已经着手组织对全国的保健食品进行再注册，并统一更换为“国食健字”的工作。相信随着这一工作的开展，将有助于保健食品市场的有序化，广大消费者也不必再为2003年，卫生部再次将进口保健食品批准文号的标识方式由“卫食健进字（4位年份代码）第号”调整成为“卫进食健字（4位年份代码）第

10、号”，但在使用到第0007号产品后，又重新调整回“卫食健进字（4位年份代码）第号”，而从第0021号产品后，再次调整回“卫进食健字（4位年份代码）第号”，并一直使用到2003年的第0025号卫生部批准的最后一个进口多样化的标识方式感到困惑，监管人员也会少犯误判真伪的错误，使我们的监管工作更具有针对性和有效性。8.什么是保健品及保健品的分类？保健品对于大多数人而言，是个比较模糊的概念，国家在有关政策上也属于摸索、发展阶段。市面上越来越多的产品以保健为名号生产，那么是否具有保健功能的产品就是保健品呢？国家相关权威定义是什么？有相关法规约束吗？保健品又可以分为几类呢？在这里，益生康健针对消费者的普遍

11、疑惑，一一为你解答。涵盖了四个方面：保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品的这一大类产品，统称保健品。其中，保健品的最主要组成部分是保健食品，也是国家相关政策最具约束力的保健产品类型，我们平时强调的“蓝帽子”，就是戴在它头上。下面我们就重点从保健食品开始，一一为大家介绍各种保健品类型。保健食品GB16740-97保健(功能)食品通用标准第3.1条将保健食品定义为：“保健(功能)食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。”保健食品是由天然营养成分和特殊活性物质所构成的、对人体具有某种或多种特定功能的食品。它区别于药品的最大一个特点是：

12、它不含有任何药物成分，不具备治疗的功用，不能对人体造成任何伤害和副作用(药品作为治疗用，在治疗某种疾病的同时允许对身体的某些功能有限定的毒副作用)，也就是说，不管保健品能否对于差异的个体起到其宣称的保健功能，它都不能对人体有任何的伤害。因此消费者在购买保健食品时一定要擦亮眼睛，首先看其包装上是否戴有“蓝帽子”，再看其宣称的功效有无超越保健范畴，但是夸大其功效(如宣称具有不具备的功效、功效与成分不符、宣称有治疗功效等)均属违规产品;凡是添加了药物成分的产品均属违法产品。保健用品和保健器械国家对于保健用品和保健器械也有相应的条规制约，但是就不如保健食品一般有个特殊的“蓝帽子”证明身份。在03年以前

13、，所有的保健品，包括保健食品均有卫生部门审批，但在03年之后，除保健食品之外的保健品仍由卫生部门审批，保健食品由国家食品药品监督管理局统一审批。保健用品在大体上可分为：男用保健用品，女用保健用品，中老年保健用品，婴幼儿保健用品，性保健用品等。而保健器械和医疗器械的最大区别在于，一个是强身健体防病用，一个是治疗疾病用，二者不宜混淆。9.卫食健字与国食健字有什么区别？保健食品是指适宜于特定人群食用、具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。在生活水平迅速增长的今天，人们都喜欢购买一些具有保健功能的食品调节改善身体机能。如今的保健品市场鱼龙混杂，不合格的保健食品流入市面，消费者购买到这些产品除了在

14、金钱上有所损失，食用后还可能会导致身体上的问题，在这里，小编建议大家在购买产品时，要认准保健品的“蓝帽子”标志，还要及时查询是否合格产品。目前，国家审批的保健食品有2种批号：卫食健字与国食健字。究竟这两种字号的区别在哪里？卫食健字和国食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号，卫食健字是国家卫生部2003年前期的批准号，自2004年国家成立了食品药品管理监督局后，卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的保健食品注册管理办法（试行）中的第二章第二节第三十三条 规定，保健食品批准证书有效期为5年。国产保健食品批准文号格式为：国食健字G4位年代号4位顺序号；进口保健食品批准文号格式为：国食健字J4位年代号4位顺序号。