圣湘生物：圣湘生物科技股份有限公司2020年年度报告.PDF

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1、2020 年年度报告 1 1 / 294294 公司代码：688289 公司简称：圣湘生物 圣湘生物科技股份有限公司圣湘生物科技股份有限公司 20202020 年年度报告年年度报告 2020 年年度报告 2 2 / 294294 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。律责任。 二、二、 重大风险提示重大风险提示 公司已在

2、本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第四节“经营情况讨论与分析”。 三、三、 公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。 四、四、 中审众环会计师事务所中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审的审计报告。计报告。 五、五、 公司负责人公司负责人戴立忠戴立忠、 主管会计工作负责人、 主管会计工作负责人彭铸彭铸及会计机构负责人 （会计主管人员）及会计机构负责人 （会计主管人员）谢跃辉谢跃辉声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准

3、确、完整。 六、六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 依据 2021 年 3 月 26 日公司第一届董事会 2021 年第二次会议决议，截至本报告期末，经中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）审计确认，公司 2020 年度归属于上市公司股东的净利润为 2,616,597,026.75 元，截至 2020 年 12 月 31 日，母公司可供分配利润为 2,108,274,005.17 元。依据公司 2020 年第三次临时股东大会决议，公司已于 2020 年第三季度向全体股东每 10 股派发现金红利 7.5 元（含税），合计派

4、发现金红利 300,000,000.00 元（含税）。2020 年年度利润分配预案如下： 公司拟向全体股东每 10 股派发现金红利 3.75 元（含税）。截至 2020 年 12 月 31日， 公司总股本为 400,000,000.00 股， 以此计算合计拟派发现金红利 150,000,000.00元（含税）。本年度累计现金分红占 2020 年度归属于上市公司普通股股东的净利润的比例为 17.20%。 2020 年年度报告 3 3 / 294294 该方案出于对股东的长远考虑，综合考虑了公司整体战略布局及资金需求情况，以确保公司经营的持续稳定发展。公司留存的未分配利润将用于公司新产品研发投入、

5、完善全产业链延伸、加速国际化布局等战略规划项目及今后利润分配的现金来源。 七、七、 是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用 不适用 八、八、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告所涉及公司未来计划，发展战略等前瞻性陈述，不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、十一、 是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法

6、保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性整性 否 十二、十二、 其他其他 适用 不适用 2020 年年度报告 4 4 / 294294 目录目录 第一节第一节 释义释义 . 5 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 9 9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 1515 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 3939 第五节第五节 重要事项重要事项 . 6060 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 104104 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 114

7、114 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 115115 第九节第九节 公司治理公司治理 . 126126 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 129129 第十一节第十一节 财务报告财务报告 . 130130 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 294294 2020 年年度报告 5 5 / 294294 第一节第一节 释义释义 一、一、 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 圣湘生物、公司、本公司 指 圣湘生物科技股份有限公司 控股股东、实际控制人、Dai LiZhon

8、g 指 戴立忠 维宇同嘉 指 珠海维宇同嘉管理咨询企业（有限合伙） 安徽志道 指 安徽志道投资有限公司 圣维投资 指 湖南圣维投资管理有限公司 圣维华宁 指 湖南圣维华宁管理咨询中心（有限合伙） 圣维鼎立 指 湖南圣维鼎立管理咨询中心（有限合伙） 圣维益和 指 长沙圣维益和企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 上海盎汐 指 上海盎汐企业管理中心（有限合伙） 中国信达、信达资产 指 中国信达资产管理股份有限公司 中国信达湖南分公司 指 中国信达资产管理股份有限公司湖南分公司 高特佳睿安 指 重庆高特佳睿安股权投资基金合伙企业（有限合伙） 稼沃云枫 指 桐乡稼沃云枫股权投资合伙企业（有限合伙） 前海白

9、石 指 深圳前海白石投资合伙企业（有限合伙） 玖康壹同 指 湖南玖康壹同创业投资合伙企业（有限合伙） 苏州礼瑞 指 苏州礼瑞股权投资中心（有限合伙） 特里同 指 宁波保税区特里同股权投资合伙企业（有限合伙） 君和同睿 指 宁波梅山保税港区君和同睿股权投资合伙企业（有限合伙） 江苏毅达 指 江苏毅达成果创新投资基金（有限合伙） 金通壹号 指 重庆金通壹号股权投资基金合伙企业（有限合伙） 松禾一号 指 深圳市松禾成长一号股权投资合伙企业（有限合伙） 圣维基因 指 湖南圣维基因科技有限公司，圣湘生物全资子公司 圣维尔 指 湖南圣维尔医学检验所有限公司，圣湘生物全资子公司 康得生物 指 湖南康得生物科

10、技有限公司，圣湘生物全资子公司 上海圣湘 指 圣湘（上海）基因科技有限公司，圣湘生物全资子公司 香港圣湘 指 香港圣湘生物科技有限公司（SANSURE(HK) BIOTECH CO. LIMITED），圣湘生物全资子公司 北京圣湘 指 圣湘（北京）基因科技有限公司，圣湘生物全资子公司 硕世生物 指 江苏硕世生物科技股份有限公司 凯普生物 指 广东凯普生物科技股份有限公司 艾德生物 指 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 透景生命 指 上海透景生命科技股份有限公司 东方生物 指 浙江东方基因生物制品股份有限公司 热景生物 指 北京热景生物技术股份有限公司 达安基因 指 中山大学达安基因股份有限公司

11、 科华生物 指 上海科华生物工程股份有限公司 之江生物 指 上海之江生物科技股份有限公司 泰普生物 指 泰普生物科学(中国)有限公司 仁度生物 指 上海仁度生物科技有限公司 伯杰医疗 指 上海伯杰医疗科技有限公司 2020 年年度报告 6 6 / 294294 上海捷诺 指 上海捷诺生物科技有限公司 华大生物 指 华大生物科技（武汉）有限公司 迪安诊断 指 迪安诊断技术集团股份有限公司_ 金域医学 指 广州金域医学检验集团股份有限公司 国务院 指 中华人民共和国国务院 发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 卫健委 指 国家卫生健康委员会 国家药监局、CFDA、NMPA 指 国家食品药

12、品监督管理总局/国家药品监督管理局， 前英文简称为 CFDA，现英文简称为 NMPA 财政部 指 中华人民共和国财政部 人社部 指 中华人民共和国人力资源和社会保障部 科技部 指 中华人民共和国科学技术部 商务部 指 中华人民共和国商务部 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 GMP 指 Good Manufacturing Practices 药品生产质量管理规范 CE 指 Conformit Europenne，是欧盟规定的一种强制性认证标志，欧盟地区对于医疗器械产品需要进行 CE 认证 ISO15189 指 实验室医学质

13、量要求的认可标准。 是由国际标准化组织ISOTC 212 临床实验室检验及体外诊断检测系统技术委员会起草。 世卫组织、WHO 指 World Health Organization（世界卫生组织），是联合国下属的一个专门机构，是国际上最大的政府间卫生组织。 罗氏 指 F. Hoffmann-La Roche AG，总部位于瑞士巴塞尔的跨国医药研发生产商，是世界第领先的生物制药公司。 雅培 指 Abbott Laboratories，是一家总部位于美国芝加哥的全球性、多元化医疗保健公司 生物梅里埃 指 BioMrieux，是一家总部位于法国的跨国生物技术公司 赛默飞世尔 指 Thermo Fis

14、her Scientific Inc. 是一家总部位于美国马萨诸塞州的生物制品公司，是全球知名的生物制品企业 Life 公司 指 Life Technologies Holdings Pte Ltd.赛默飞世尔旗下实验设备制造商 上海宏石 指 上海宏石医疗科技有限公司，是一家集研发、生产、销售体外诊断设备的高科技公司。成立于 2003 年，是国内少数几家能够自主生产研制实时荧光定量 PCR 检测系统的公司之一。 Hamilton 公司 指 Hamilton Bonaduz AG，是一家总部位于美国内华达的精密测量设备、自动化移液工作站和样品储存管理系统等的开发、制造和用户定制产品的生产商 Qu

15、antaMatrix 公司 指 QuantaMatrix，韩国分子诊断企业 Tecan 公司 指 Tecan Group Ltd.瑞士帝肯，是一家全球性的生物制药、法医和临床诊断实验室仪器和解决方案供应商,专业从事生命科学领域实验室自动化流程解决方案的研发、生产和销售 Illumina 公司 指 Illumina, Inc.是一家总部位于美国加州的生命科学工具和综合系统开发、制造和营销商，其产品主要用于大规模分析遗传变异及其功能 A 股 指 在中国境内证券交易所上市、以人民币标明面值、以人民币认购和交易的普通股股票 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 2020

16、年年度报告 7 7 / 294294 保荐人、保荐机构、主承销商、西部证券 指 西部证券股份有限公司 联席主承销商 指 中信证券股份有限公司 律师 指 湖南启元律师事务所 会计师、审计机构 指 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙） 公司章程 指 圣湘生物科技股份有限公司现行章程 公司章程（草案） 指 圣湘生物科技股份有限公司上市后生效的章程 三会 指 股东大会、董事会、监事会 股东大会 指 圣湘生物科技股份有限公司股东大会 董事会 指 圣湘生物科技股份有限公司董事会 监事会 指 圣湘生物科技股份有限公司监事会 报告期 指 2020 年度 元（万元） 指 人民币元（人民币万元） IVD、体外诊断

17、 指 In Vitro Diagnosis 体外诊断，是指在人体之外，通过对人体血液、体液、组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断服务 ICU 指 Intensive Care Unit 重症加强护理病房，治疗、护理、康复均可同步进行，为重症或昏迷患者提供隔离场所和设备 核酸 指 核酸是一类生物聚合物，是所有已知生命形式必不可少的组成物质，核酸是脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）的总称 DNA 指 DeoxyriboNucleic Acid 脱氧核糖核酸，是生物细胞内含有的四种生物大分子之一，核酸的一种 RNA 指 Ribonucleic Acid 核糖核酸

18、， 存在于生物细胞以及部分病毒、类病毒中的遗传信息载体 分子诊断 指 通过各种分子生物学方法如荧光定量 PCR、 核酸分子杂交、 基因测序和基因芯片等手段， 从分子水平上对患者的组织细胞、血液、脓液、脑脊液、胸腹水、尿液、精液、粪便与其他体液、分泌物和排泄物等标本进行核酸或蛋白质的定性定量检测分析，以获取感染病原体、疾病病理变化、预防预测、预后判断、疗效考察等信息并直接指导临床疾病诊断和治疗 基因检测 指 基因检测是通过血液、其他体液或细胞对核酸进行检测的技术，是取被检测者外周静脉血或其他组织细胞，扩增其基因信息后，通过特定设备对被检测者细胞中的核酸分子信息作检测，分析它所含有的基因类型和基因

19、缺陷及其表达功能是否正常的一种方法 磁珠法提取技术、磁珠法 指 以磁珠作为载体，从样本中分离纯化核酸的技术 一步法核酸释放技术、一步法 指 直接裂解细胞或病原体，释放其内部核酸的技术 POCT 指 Point-of-care testing 即时检验，是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类方法。POCT 是一类极具潜力的检测技术，具有快速简便，效率高，成本低等优点。 PCR 指 Polymerase chain reaction 聚合酶链式反应，又称多聚酶链式反应，是一项利用 DNA 双链复制的原理，在生物体外复制特定 DNA 片段的核酸合成技术

20、。 FISH 指 Fluorescent in situ hybridization 光原位杂交，是一种细胞遗传学技术，可以用来对核酸进行检测和定位。荧光2020 年年度报告 8 8 / 294294 标记的核酸探针只和具有高度相似性的核酸杂交，可用于染色体上基因的定位，或在分子生态学中用来标记不同分类细菌或古菌中的核糖体 RNA。 NGS、 高通量测序技术 指 High-throughput sequencing 高通量测序技术，又称“下一代 ” 测 序 技 术 （ Next-generation sequencing technology），高通量测序测序过程多路复用，同时产生上千或上百万

21、条序列，能够降低 DNA 测序的成本 Sanger 法测序 指 Sanger method 桑格法测序， 为一种常用的核酸测序技术， 用于 DNA 分析，由英国生物化学家弗雷德里克桑格于 1977 年发明。 BCI 指 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒组合缩写 Taqman 探针 指 是一种检测寡核苷酸的荧光探针 液相芯片技术 指 液相芯片技术是将核酸探针与表面带有特异物理编码的液相微磁盘芯片相结合，形成用于高通量检测目的的技术，该项技术平台由芯片阅读仪、自动化判读软件和试剂三大部分组成。在应用过程中，液相芯片平台结合多重扩增的 PCR 技术，可以达到高通量检测的目的。 扩增检测体

22、系 指 包含核酸扩增，并采用特定信号进行指示 常温裂解 指 不通过加热，在室温下完成细胞或病原体的外壳的破坏 免洗脱核酸 指 不经过洗脱液，吸附在磁珠上的核酸 包被 指 是指在磁珠表面连接上特异性基团等，用于实现不同的功能 重 指 表示种类 CYP2D6 指 细胞色素 P450 2D6（Cytochrome P450 2D6）是一种由人类CYP2D6 基因编码的酶，CYP2D6 是细胞色素 P450 混合功能氧化酶系统的成员之一，是人体中最重要的代谢酶之一 BRCA1、BRCA2 指 乳腺癌 1 号基因、乳腺癌 2 号基因 乙型肝炎病毒 YMDD 指 乙型肝炎病毒拉米夫定耐药的常见位点 引物探

23、针 指 用于核酸扩增检测的寡核苷酸序列 nmol 指 摩尔是表示物质的量的单位，每摩物质含有阿伏加德罗常数个微粒。 1 摩尔等于 10 的 9 次方纳摩尔。 OD 指 Optical Density,表示光密度.OD 是当光经过一个样本时，部分光会被吸收。 磁珠 指 具有细小粒径的超顺磁性微球 冻存管 指 可以用于冷冻保存样本的管子 八连管 指 用于进行 PCR 反应的容器，八个管子连成一排 DNTP、dNTP 指 deoxy-ribonucleoside triphosphate 脱氧核糖核苷三磷酸， HPV 指 Human Papillomavirus 人乳头瘤病毒,是一种属于乳多空病毒科

24、的乳头瘤空泡病毒 A 属，是球形 DNA 病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖 GBS 指 即 B 族链球菌，学名无乳链球菌(S.agalactiae)，是一种革兰氏阳性链球菌，因最先从患乳腺炎的牛中分离而得名。随后在各国孕产妇和新生儿中分离到，可引起新生儿早发和晚发型感染，该菌能导致动物体产生败血症和脑膜炎，且具有较高的致死率 EB、EBV 指 EB 病毒（Epstein-Barr virus，EBV）是疱疹病毒科嗜淋巴细胞病毒属的成员，基因组为 DNA。EB 病毒具有在体内外专一性地感染人类及某些灵长类 B 细胞的生物学特性。 人是 EB 病毒感染的宿主，主要通过唾液传播 NIPT 指

25、Non-Invasive Prenatal Test 无创产前诊断 2020 年年度报告 9 9 / 294294 TLA 指 全实验室自动化检验分析流水线 HBV 指 Hepatitis B virus 乙型肝炎病毒，是引起乙型肝炎的病原体，属嗜肝 DNA 病毒科，该科病毒包含正嗜肝 DNA 病毒属和禽嗜肝 DNA 病毒属两个属，引起人体感染的是正嗜肝 DNA 病毒属。 HCV 指 Hepatitis C virus 丙型肝炎病毒,是一种由丙型肝炎病毒引起的体液传染性疾病，主要影响肝脏 HIV 指 Human immunodeficiency virus 人类免疫缺陷病毒，又称艾滋病毒，是一

26、种感染人类免疫系统细胞的慢病毒，属逆转录病毒的一种 TB-DNA 指 结核分枝杆菌的 DNA CIN 指 Cervical intraepithelial neoplasia 宫颈上皮内瘤变，是宫颈不典型增生和宫颈鳞形细胞原位癌的总称，也是宫颈浸润癌的癌前期病变 FRI 指 febrile respiratory illnesses，发热呼吸道症候群 TOX 指 Toxoplasma Gondii 弓形虫，是细胞内寄生虫，也叫三尸虫。 寄生于细胞内，随血液流动，到达全身各部位，破坏大脑、心脏、眼底，致使人的免疫力下降，患各种疾病。 UU 指 M.urealyticum 解脲脲原体， 亦称溶脲脲

27、原体， 是六种脲原体属中的一种，与人类泌尿生殖道感染有密切关系。 HCMV 指 Human cytomegalovirus 人巨细胞病毒,是疱疹病毒家族中基因组最大的成员，可编码 200 多种蛋白质。HCMV 感染宿主范围较窄，以人类为宿主，尚无感染动物模型。 pgRNA 指 前基因组 RNA（pgRNA）一种新型血清标学志物。 HBV-pgRNA 指 HBV 前基因组 RNA （HBV-pgRNA） 作为一种新型的反映肝内 HBV cccDNA 转录活性的血清标学志物在慢性乙型肝炎 （CHB） 治疗过程病情进展方面具有重要的临床意义。 Primer3 指 一种引物探针设计软件 bPrimer

28、 指 针对人类基因批量设计引物的工具 EBX LMP-1 指 EB 病毒感染诱导潜伏膜蛋白 1(latent membrane protein-1,LMP-1) 新冠 指 2019 年新型冠状病毒（COVID-19） 新型冠状病毒核酸检测试剂、新冠病毒检测试剂 指 新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法） ROX 指 一种可用于生物标记实验的荧光染料 湖南海兴 指 湖南海兴电器有限责任公司 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司基本情况公司基本情况 公司的中文名称 圣湘生物科技股份有限公司 公司的中文简称 圣湘生物 公司的外文名称

29、Sansure Biotech Inc. 公司的外文名称缩写 Sansure Biotech 公司的法定代表人 戴立忠 2020 年年度报告 1010 / 294294 公司注册地址 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 公司注册地址的邮政编码 410205 公司办公地址 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 公司办公地址的邮政编码 410205 公司网址 电子信箱 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 姓名 彭铸 联系地址 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 电话 0731-88883176-6018 传真 0731-84223503 电子信箱 三、三、

30、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报上海证券报证券时报证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司证券法务部 四、四、公司股票公司股票/存托凭证简况存托凭证简况 ( (一一) ) 公司股票简况公司股票简况 适用 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 圣湘生物 688289 不适用 ( (二二) ) 公司公司存托凭证存托凭证简简况况 适用 不适用 五、五、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内） 名称 中审众环会计师事务所（特殊普

31、通合伙） 办公地址 武汉市武昌区东湖路 169 号 2-9 层 签字会计师姓名 李新首、邹华娟 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 西部证券股份有限公司 办公地址 陕西省西安市新城区东新街 319 号 8 幢10000 室 签字的保荐代表李锋、邹扬 2020 年年度报告 1111 / 294294 人姓名 持续督导的期间 2020 年 8 月 28 日2023 年 12 月 31 日 六、六、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标 ( (一一) ) 主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2020年 2019年 本期比上年同期增减(%) 2018

32、年 营业收入 4,762,963,903.32 365,389,084.87 1,203.53 303,446,306.01 归属于上市公司股东的净利润 2,616,597,026.75 39,478,539.85 6,527.90 6,762,086.34 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 2,592,675,720.17 37,650,597.68 6,786.15 5,699,756.20 经营活动产生的现金流量净额 2,642,276,432.02 22,405,731.73 11,692.86 10,067,120.58 2020年末 2019年末 本期末比上年同期末增减

33、（%） 2018年末 归属于上市公司股东的净资产 4,745,425,022.72 557,476,400.67 751.23 396,287,325.35 总资产 5,454,374,137.67 642,465,337.29 748.98 552,042,679.43 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2020年 2019年 本期比上年同期增减(%) 2018年 基本每股收益（元股） 7.01 0.11 6,272.73 不适用 稀释每股收益（元股） 7.01 0.11 6,272.73 不适用 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股） 6.94 0.10 6,84

34、0.00 不适用 加权平均净资产收益率（%） 107.29 7.28 增加100.01个百分点 1.48 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 106.31 6.94 增加99.37个百分点 1.25 研发投入占营业收入的比例 （%） 1.74 10.66 减少8.92个百分点 11.76 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 2020 年年度报告 1212 / 294294 1、报告期内，公司营业收入同比增长 1,203.53%，归属于上市公司股东的净利润同比增长 6,527.90%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长6,786.15%，

35、主要系报告期内， 面对全球突发疫情， 公司积极响应， 根据不同抗疫时期、不同应用场景需求、不同国情构建起了全场景化新冠检测整体解决方案，全力以赴服务疫情防控。公司所开发的产品较好地满足了市场需求，新冠核酸检测试剂、核酸检测仪器、相关耗材、检验服务等产品及服务的销售业绩取得重大突破，同时，公司仪器销售及装机增长进一步带动公司全线试剂的增量销售， 2020 年公司全年仪器累计发货 6,122 台，由此可以持续发挥新冠抗疫优势，加速提升全线产品市场占有率。通过新冠抗疫，公司国际化步伐大幅提速，产品服务区域从 2019 年的 40 多个国家快速发展到近 160 个国家和地区，境外营业收入占比由 201

36、9 年的 4.98%提升到 53.49%，公司品牌知名度和美誉度显著提升，渠道建设也得到极大加强，全球七大区域中心布局加速推进。“圣湘方案”进入众多国家政府采购目录，并与当地大使馆、卫生部和红十字会等机构建立了深入和长期联系，这也将大幅加速公司全线产品进入各国疾病防控体系。综合前述情况，公司 2020 年度整体销售情况及经营业绩较上一年度有了较大幅度的提升； 2、报告期末，公司归属于上市公司股东的净资产和总资产均较 2019 年末大幅增长， 主要系 2020 年公司首次公开发行新股导致总资产及净资产大幅增加以及 2020 年度净利润大幅增长所致； 3、报告期内，公司基本每股收益同比增长 6,2

37、72.73%，扣除非经常性损益后的基本每股收益同比增长 6,840.00%，主要系公司归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增长所致。 4、报告期内，加权平均净资产收益率增加 100.01 个百分点，主要系报告期内业务规模增长，净利润同比增幅较大所致。 5、报告期内，经营活动产生的现金流净额增长 11,692.86%，主要系报告期内业务规模增长所致。 七、七、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 ( (一一) ) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归

38、属于上市公司股东的净资产差异情况上市公司股东的净资产差异情况 适用 不适用 2020 年年度报告 1313 / 294294 ( (二二) ) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于属于上市公司股东的净资产差异情况上市公司股东的净资产差异情况 适用 不适用 ( (三三) ) 境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明： 适用 不适用 八、八、2020 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3 月份） 第二季度 （4-6 月份） 第三季度 （7-9 月份）

39、 第四季度 （10-12 月份） 营业收入 399,583,498.49 1,700,427,682.26 1,505,259,703.83 1,157,693,018.74 归属于上市公司股东的净利润 193,075,180.64 1,038,713,041.77 781,027,115.29 603,781,689.05 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 191,825,456.64 1,035,005,388.02 765,516,943.60 600,327,931.91 经营活动产生的现金流量净额 148,703,711.86 923,609,742.63 685,43

40、6,624.70 884,526,352.83 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 九、九、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 非流动资产处置损益 971,564.48 -112,512.22 80,997.77 越权审批， 或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 25,723,480.67 11,466,402.83 5,211,229

41、.23 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 4,985,552.24 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 2,266,112.42 738,275.33 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计 2020 年年度报告 1414 / 294294 提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用， 如安置职工的支出、 整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的

42、损益 29,841.17 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外， 持有交易性金融资产、 衍生金融资产、 交易性金融负债、 衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、 衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 22,559,306.48 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、 会计等法律、 法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -19,880,020.

43、32 -2,085,986.89 -1,014,599.74 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -7,780,500.00 -7,353,850.00 少数股东权益影响额 所得税影响额 -5,453,024.73 -1,955,415.14 -1,585,274.69 合计 23,921,306.58 1,827,942.17 1,062,330.14 十、十、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 交易性金融资产 66,328,553.82 1,601,225,314.69 1,534

44、,896,760.87 22,559,306.48 其他权益工具投资 102,507,789.01 102,507,789.01 合计 66,328,553.82 1,703,733,103.70 1,637,404,549.88 22,559,306.48 十一、十一、非企业会计准则业绩指标说明非企业会计准则业绩指标说明 适用 不适用 2020 年年度报告 1515 / 294294 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况研发情况说明说明 ( (一一) ) 主要业务、主要产

45、品或主要业务、主要产品或服务服务情况情况 公司是一家以自主创新基因技术为核心， 集诊断试剂和仪器的研发、 生产、 销售，以及第三方医学检验服务于一体的体外诊断整体解决方案提供商。公司系国内技术先进、产品齐全的体外诊断领军企业之一，致力于成为全球领先的创新型高端分子诊断企业和基因科技的普惠者，服务于各类疾病防控、突发疫情防控等全民健康事业，助力国家精准医疗体系和分级诊疗体系建设。 公司自主开发了病毒性肝炎、生殖感染与遗传、儿科感染、呼吸道感染、核酸血液筛查、 自动化仪器等优势产线， 并进一步向肿瘤早筛、 肿瘤个体化用药、 慢病管理、公共卫生、动物疫病防控、科研服务等领域拓展，开发了性能优良的产品

46、 400 余种，可提供各类优质检测服务 2,200 余项。公司建立了完善的全流程质控体系和营销服务体系，产品已远销全球近 160 个国家和地区。 公司已取得国内外 300 余项注册证书，包括一类产品备案证书 6 项，二类注册证书 70 项、三类产品注册证书 29 项、药品注册证书 1 项，100 个产品获得欧盟 CE 认证，同时多个产品获得巴西、美国等国家食品药品管理局注册认证。 公司主要产品及服务的具体情况如下： （1） 试剂类 产品系产品系列列 用途用途 代表性产品代表性产品 病毒性肝炎病毒性肝炎系列系列 体外定量或定性检测肝炎病毒核酸，肝炎病毒基因分型和基因突变位点检测 乙型肝炎病毒核酸

47、测定试剂盒（PCR-荧光探针法）（一步法） 乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（磁珠法） 丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（磁珠法） 乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）（超敏） 丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）（超敏） 乙型肝炎病毒 YMDD 基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 生殖道感染生殖道感染与遗传系列与遗传系列 体外定性或定量检测性传播类病原体与人乳头瘤病毒核酸，用于生殖道感染性疾单纯疱疹病毒 2 型核酸检测试剂盒（PCR

48、-荧光探针法） 沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 2020 年年度报告 1616 / 294294 产品系产品系列列 用途用途 代表性产品代表性产品 病辅助诊断和女性宫颈癌及癌前病变及遗传基因筛查或辅助检测 沙眼衣原体/解脲脲原体/淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 人乳头瘤病毒（16，18 型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 人乳头瘤病毒（6，11 型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 高危型人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 15 种高危型人乳头

49、状瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 地中海贫血基因检测试剂盒（gap-PCR 法） 儿科感染系儿科感染系列列 体外定性检测儿科相关肠道病毒、疱疹类病毒、遗传基因及呼吸道疾病相关病原体核酸 肠道病毒 71 型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 柯萨奇病毒 A16 型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 肠道病毒通用型/柯萨奇病毒 A16 型/肠道病毒 71 型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) EB 病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 呼吸道感染呼吸道感染系列系列 体

50、外定性检测呼吸道疾病相关病原体核酸 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法） 核酸血液筛核酸血液筛查系列查系列 高敏定性筛查检测乙肝、丙肝、艾滋病毒核酸，用于临床血源性病原体筛查及用血安全、血液及血液制品的病原体筛查检测 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法） 科研、公共科研、公共卫生、动物卫生、动物疫病系列疫病系列 用于科研需求、突发疫情或公共卫生防控需求、以及动