思茅地区药品监督管理局年工作总结及年工作计划工作总结和工作计划范文.doc

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1、思茅地区药品监督管理局年工作总结及年工作计划工作总结和工作计划范文思茅地区药品监督管理局年工作总结及年工作计划思茅地区地县药品监督管理机构组建成立至今网办公人员公同的天地.yytv.在省药品监督管理局的正确领导下各有关部门的大力支持下全区药品监督管理系统深入学习及实践“三个代表”重要思想坚持“以监督为中心监、帮、促相结合”的工作方针统一思想开拓进取团结干事一切从实际出发在积极推进体制改革加强自身内涵和形象建设狠抓整顿和规范药品市场秩序等方面做了大量卓有成效的工作圆满完成了年的各项工作任务。现将年工作情况总结如下：一、地县药监机构组建成立至今的工作情况（一）积极推进改革药品监督管理体制框架基本建

2、立。年月日继思茅地区药品监督管理局挂牌成立后遵循公开、公平、公正、择优的原则考察任用了各县分局（监督办）领导班子；召开“第一次”思茅地区药品监督管理局工作会议明确各县分局（监督办）的工作职能、职责就进行药品监督体制改革、建立集中统一、政令畅通、责权一致、廉洁高效的药品监督管理体制的重要性达成共识各县全力以赴克服困难、精心组织创造性地、积极稳妥地开展工作月日前全区个县分局、个县药监办相继挂牌成立；年月日“思茅地区药品监督办公室”和教育培训中心的正式成立标志着思茅地区省以下垂直管理的药品监管体制已基本形成。以此为基础将队伍建设列上重要议事日程及时准确上报地县归并人员和公务员考录计划并精心组织符合公

3、务员过渡条件人员（计人）参加公务员过渡考试全部合格现已上报省局、省人事厅办理公务员过渡手续；根据省局、省编办关于印发思茅地区药品监督管理系统职能配置、内设机构和人员编制的规定的通知（云药监发号）文件规定通过竞争上岗选拔任用了地区局机关及直属药品监督办公室科级干部人地县药监机构内部科室得到建立和完善。目前全区药监机构工作人员已基本到位各项工作顺利开展有了坚实的保障。（二）统一思想认识确定工作思路。从机构组建伊始为切实履行好工作职责局党组根据国家、省药监会议精神结合思茅地区自身的实际经过反复研究确定了“十五”期间药品监督管理“三个三”的基本工作思路即“三个坚持”坚持中华人民共和国药品管理法及其它法

4、律规章的学习宣传、贯彻；坚持完善省以下垂直管理的体制；坚持以监督为中心监、帮、促相结合的方针。“三个加强”加强规章制度建设；加强执法队伍建设；加强党风廉政建设。“三个实现”实现全区药品监督管理系统科学化、规范化、法制化管理；实现全区药品市场秩序根本好转；实现全区医药经济健康发展。“三个三”的工作思路互为作用相辅相承“三个坚持”是根本“三个加强”是基础“三个实现”是目标。（三）强化内部管理为整顿规范药品市场秩序打牢基础。把树立执法严明、清政廉洁、热忱为群众为企业服务的系统形象作为有效整顿规范药品市场秩序的基础性工作抓好、抓实。加强内部管理建立健全各项管理制度和工作制度并坚持付诸实施。把健全管理制

5、度加强执法监管作为我区药品监督管理事业赖以巩固发展的基石基本建立健全了结构合理、管理科学、程序严密、制约有效的管理制度其中包括机关管理制度、党组工作制度、执法人员学法、培训、考核上岗制度、执法人员岗位责任制、行政执法考评奖惩制度等项。以制度管人治事促进良好工作秩序的形成。完善行政执法权力的监督制约机制全面推行行政执法责任制及责任追究制度。年月经过广泛征求意见反复酝酿讨论正式出台了思茅地区药品监督管理局关于在全区药监系统中推行执法责任制的实施意见月与各县分局（监督办）签订了执法责任状；“执法责任制项制度”和“种执法程序”得到建立健全加强了对执法行为的事中监督规范执法者的行为强化法纪约束促进依法行

6、政保证严格执法；成立了思茅地区药品监督管理局行政复议领导小组及办公室完成了药品监督机构执法主体社会公示。加强学习、培训提高执法队伍素质。牢固树立以人为本的思想把提高执法队伍素质作为最优先的工作着力点首先制订下发了全区药监干部职工继续教育规定成立了思茅地区药品监督管理局教育培训中心有针对性地抓好执法上岗、计算机应用、药品监督管理业务知识及其药品从业人员的教育培训工作；始终如一地坚持药品行政法律法规的学习年月对全区药监机构全体人员（计人）进行了药品管理法及药品管理法实施条例的集中统一培训并请行署法制办对全区药监行政执法人员进行了行政执法综合知识培训从而提高了执法队伍的政策水平、管理水平和执法水平。

7、其次加强政治思想和职业道德教育弘扬公正执法的正气和热情服务、爱岗敬业的精神。（四）日常监督与专项治理并重采取有力措施整治药品流通秩序。我局把严格履行药品监督管理职能整治药品、医疗器械（含计生药械）市场秩序列为我区药品监督管理工作的重中之重坚持“日常监督与专项治理并重”的工作方法在对药品生产、经营、使用单位的日常监督执法检查和专项监督检查等工作中克服了诸多困难做了大量艰苦的工作取得了明显成效。到目前为止全区对药品生产、经营、使用单位进行监督检查次出动车辆台次人员人次；共查获假劣药品和医疗器具个品种（批次）标值万余元；取缔违法经营、使用药品（医疗器械）案件起其中立案查处起涉案金额万余元；简易查处违

8、法经营药品（医疗器械）起。严把准入关切实规范药品市场秩序。（）以换证工作为契机开展换证前摸底执法检查。为摸清全区药品零售行业及其经营药品质量状况在广泛开展媒介舆论宣传刊播换发证工作公告的基础上年月在全区范围内开展了药品经营企业摸底执法检查。工作中各县分局（监督办）高度重视在对药品经营企业逐一进行检查对药品使用 单位的特殊药品管理及质量进行重点抽查的同时向经营户广泛宣传中华人民共和国药品管理法及换发证相关政策及事宜做到监督检查与法规宣传两不误充分体现“以监督为中心监、帮、促相结合”的工作方针。在摸底检查中共查获近个品种（批次）的假劣药品标值元。通过摸底检查全面掌握了我区药品流通领域的第一手资料。

9、（）通过摸底执法检查顺利完成申报工作后做到严格执行标准坚持换发证条件坚决淘汰不符合条件的企业达不到条件者一律不予换发证。到目前止全区计换发药品经营企业许可证批发户零售户其中乡镇（村）级户占城区户占；医疗器械经营企业许可证（批发）户；麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡户；医疗机构制剂许可证户；易制毒特殊化学药品使用许可证户；通过医疗器械经营企业许可证（零售）资格审查正在办理证照的户。（）为使我区药品监督管理工作走上科学化、规范化、法制化的轨道促进药监事业的协调健康发展在严把准入关的基础上积极探索强化药品监督管理职能的新方法、新举措：一是与药品经营企业签订了药品监督管理工作责任书进一步明确了药品监督

10、部门与相对人双方的权责；二是结合认证推行了“放心药店”评审活动进行药品分类摆放试点并逐步向全区推开促进了药品零售企业规范经营及管理确保药品质量在药品经营行业中形成“以质量求生存”的良性有序竞争氛围；三是将省局批准的在我区开设的连锁店纳入了统一的监督管理在政策上一律平等在监管上一视同仁；四是强化对外地药品（医疗器械）经营企业到我区进行药品经营的监管力度实施药品（医疗器械）经营、审查备案制。（）由思茅地区药监局教育培训中心组织力量编印了国家药品监督管理法规汇编和药学综合知识两本教材。有计划、分片依法统一对全区名药品从业人员、名乡镇卫生院院长进行了药品管理法律法规及药学综合知识的培训；年月按省局的统

11、一布置举办了由全区药品生产、经营、使用单位中高层管理人员（计人）参加的药品管理法、药品管理法实施条例及相关知识培训班使其适应岗位工作的要求。及时对“一次性使用医疗器械”进行专项监督检查。接到省局明传通知后思茅地区药监局高度重视没有丝毫懈怠召开紧急会议对查处工作做出周密部署举全区药监系统之力对“云南医用高分子器材厂”和“楚雄医用器具有限责任公司”生产的一次性医疗用品进行专项监督检查。对查获的“好迪”牌一次性儿童输液器付、注射器具医用纱布绷带卷、“姚州”牌一次性儿童输液器付、头皮针个予以没收处罚金元；同时对思茅境内医疗器械生产企业个进行了监督检查。结合实际进行突出重点的集中执法大检查。针对医疗机构

12、药品和制剂中存在的问题为切实规范思茅地区药品流通秩序和医疗机构用药行为从年月日起由地区局领导带队组成药品监督执法检查工作组分三个片组会同各县分局（监督办）在全区范围内开展了以医院制剂、特殊药品管理等医院用药行为为重点的集中执法大检查涵盖乡（镇）卫生院、计生服务站以及个体诊所。与此同时各县分局（监督办）组织力量有针对性地对辖区内药品生产、经营、使用单位进行了为期两个月（至年月日）的集中检查。特别是结合省局月日下发的关于规范医疗机构用药行为工作的通知与行署卫生局联合下发了思茅地区药品监督管理局医疗机构药品监督管理规定。此次检查全区共对户药品生产、经营、使用单位进行了监督检查查处假劣药品（含医疗器械

13、）批次标值元罚款元没收违法所得元。对检查中发现的问题在要求及时整改的同时将其列为了今后我区监管工作的重点作为工作的切入点常抓不懈。为规范管理由地区局统一印制了药品（医疗器械）购进登记本已下发全区各药品研究、生产、经营和使用单位。对假劣药品窝点和无证批发药品违法行为进行了清理和立案查处。针对制售假劣药品作案手段、方式、方法等出现的变化认真研究辖区内的实际情况对出现的问题采取切实可行的措施发动群众积极与公安、工商等有关部门密切联系、配合认真摸清假劣药品来源摸清一个端掉一个扎扎实实地做好打击制售假劣药品的各项工作让假劣药品无藏身之地。如根据群众举报借用公安侦察手段深入调查顺藤摸瓜全区成功捣毁假劣药品

14、窝点个；查处无证批发案件起等。对假劣药品进行集中销毁。为震慑制售假劣药品及医疗器械违法行为由地区局统一安排年月和月地县药监部门对在各自辖区内查获的部分假劣药品和医疗器械分次进行了集中销毁计余个品种（批次）标值余万元。特邀各新闻媒体进行了专题宣传报道。加强药品技术监督力度。在药品抽验经费紧张的情况下积极开展经常性的药品抽验工作日常监督中发现可疑药品及时抽验全年共抽验检品个品种（批次）超额完成了省局下达的年个检品数的任务。对检出的个品种（批次）的假劣药品进行了及时查处药品检验工作为及时发现、查处假劣药品发挥了技术监督的重要作用。严格药品广告审查与工商、广电部门研究制定下发了关于实施药品（医疗器械）

15、广告审查的通知对处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传、“食字号”保健品或食品不得按药品进行广告宣传等进行了明文规定。对药品广告进行认真清理并及时通知工商行政管理部门依法查处扭转了药品广告宣传的混乱局面有效避免药品广告误导造成的危害。把农村、边远地区药品质量问题作为重点在努力使药品监管力量覆盖乡、村的同时认真研究解决人员少药监网底薄弱问题。不失时机地对乡镇卫生院、计生服务站相关人员及乡村医生进行国家药品法规的宣传培训增强其药品质量意识和法律意识以此达到保证农村老百姓用药安全有效的目的。 （五）加大了宣传工作的力度。充分利用广播、电视、报刊、网络等大众媒体开展形

16、式多样、丰富多彩的药品管理法、实施条例及有关政策法规的普法宣传在地区电视台上全文播放了药品管理法和实施条例等；以“”宣传日、药品管理法颁布实施一周年为契机通过街头宣传咨询、展示假劣药品、横幅标语、宣传车等有效方法在全区范围内开展宣传活动提高了广大人民群众和管理相对人的药品质量意识和依法维权意识为实现“依法治药”创造良好的社会环境。仅在月日的宣传活动中就发出传单万份。（六）抓好财务管理规范财务工作。将各级财务活动置于单位行政领导的统一监督领导之下实行归口管理杜绝多头开户。严格执行会计法以及相关财务管理制度坚决执行行政事业性收费和罚没收入收支两条线收缴分离原则对于罚没收入做到按要求、按时上缴。在认

17、真全面做好年度财务预算努力争取地方政府财政支持的同时做到艰苦创业勤俭办事管好用好每分钱；并对直属、派出机构财务工作和资金的使用进行监督确保了各项经费的使用符合有关法律、法规的要求。（七）加快了全区药品监督管理信息化、网络化建设。在全省药监系统率先编发思茅药监信息的基础上为提高信息工作的技术含量实现互联互通实现行政办公自动化积极发挥互联网在线服务的优势公开宣传与药品监管有关的法律法规、办事程序、办事指南等信息提高政务公开的透明度。经过紧张而细致的前期筹备思茅地区药品监督管理局及普洱分局药监政府网站及“药事论坛”已正式开通通过网站在互联网上为公众提供业务处理状态查询向公众反馈审批进展情况；建立各种

18、资料库将可公开的数据信息在互联网上发布并提供检索查询功能服务为相关的部门、企业和公众提供全面、方便、及时的药品监督管理信息促进药品监督管理工作的公开、公平、公正。同时明确专人负责信息统计工作做到准确、及时上报各类数据和信息。（八）切实抓好党风廉政建设责任制的落实。及时组织召开了专题会议分析研究药监系统廉政建设工作状况成立了党风廉政建设工作领导小组制定了廉政建设工作计划和各项规章制度与各县分局（监督办）签订了思茅地区药品监督管理局党风廉政建设责任书切实把我区药监系统党风廉政建设推向深入全区药监机构各级领导干部自重、自省、自警、自励时时处处重实际、求实效、创造性地开展工作。党的组织建设得到了不断加

19、强局机关及直属单位党支部得到建立健全。（九）积极推行政务公开。制作了政务公开栏对单位经费、人事等工作情况进行定期的公开。积极实施服务承诺实行“首问负责制”全体工作人员戴证上岗凡直接为管理相对人服务的事项一律实行限期性承诺制服务讲清标准、条件严守时效和信誉；凡第一个接待来访、来办事群众的工作人员必须无条件地负责完成答疑或引导不得以任何理由借故推诿扯皮。二、年工作实践的经验及体会年的工作虽然艰辛但为我区今后的工作探索了初步的路子：（一）深入调查研究总结经验推进制度创新提出新思路、新举措对工作进行前瞻性的部署是确保药品监督管理工作落到实处的根本。（二）坚持药品管理法及其它法律规章的学习、宣传和贯彻充

20、分认识药品监督管理工作的极端重要性树立依法行政意识是抓好药监工作的前提条件。（三）继续完善省以下垂直管理体制明确定位转变观念转变职能运用市场经济的手段监督管理促进公平竞争秩序的建立是实现药品市场秩序根本好转的关键环节。（四）加强规章制度建设对药品经营企业实施责任制管理是规范药品流通秩序的有效办法。（五）认真贯彻“以监督为中心监、帮、促相结合”的方针立足于监督在帮促上下功夫正确处理监督与发展、管理与服务的关系做到监督有力、帮促有效、服务到位是实现药品市场秩序根本好转的有效措施。（六）正确处理好与地方的关系密切联系、发动群众是搞好药品监督管理工作的基础。（七）重视法制建设推行执法责任制提高药品监管

21、人员的业务素质和行政执法水平是做好药品监管工作的有力措施。三、年工作计划年我区的药品监督管理工作虽然取得了一些成绩也摸索了一些成功的经验但离省局对我们提出的要求还相距甚远我们清醒地认识到这仅仅是我区药监工作开好了头起好了步。药监工作法规性、政策性强情况多变任务繁重全区药品市场监督形势仍然严峻工作中还存在着不少困难和问题百事待举。我们一定要抓住全国上下深入学习贯彻党的十六大精神与时俱进全面建设小康社会的有利时机正视问题和困难发扬成绩推广经验积极发挥主观能动性以知难而进的精神竭尽全力完成年药品监督管理工作任务。根据省局的安排经局党组研究年工作任务可概括为：“树立个思想注重个加强抓好项具体工作做到个

22、坚持”。“树立个思想”即：紧紧围绕药监中心工作树立与时俱进开拓创新的思想。随着我区药品监督管理体制的建立和不断完善年是思茅地区药监事业艰苦创业的时期也是不断壮大发展的时期。全区药监机构干部要把思想统一到“三个代表”重要思想和党的十六大精神上来统一到省药监局的总体要求和部署上来统一到“十五”期间思茅地区药品监督管理工作“三个三”的工作思路和奋斗目标上来。紧密联系思茅地区药监工作面临的新形势新任务认真学习深刻领会党的十六大会议精神开拓创新与时俱进把学习贯彻十六大精神与研究问题、推动工作结合起来全面提高大局意识、服务意识和锐意改革创新意识。“注重个加强”即：不断加强打击假劣药品工作力度改进工作方法实

23、施全过程监管。从规范药品生产、经营、使用单位的购销渠道入手强化对药品流通领域的监督管理重点整治药品经营企业的经营行为。 结合国家、省药监局关于开展药品专项监督检查和清查的紧急通知以个体诊所、单位医务室、计生服务站（所）、乡镇卫生院为重点认真规范医疗机构用药行为坚决堵住假劣药品通过非法渠道进入医疗机构的途径。检查、督促、落实好与药品经营单位签订的药品监督管理工作责任书深化“放心药店”管理制度；在严把准入关的基础上完成个体诊所、单位医务室、乡镇卫生院（含村卫生室）药剂人员药品管理法及实施条例的培训及药品从业人员的继续教育培训；组织完成药品经营许可证的年检工作。认真研究农村、边远地区的药品供应情况强

24、化农村、边远地区药品监管力度（涵盖村级）保证网底药品质量确保边疆地区各族人民群众用上方便及时的合格药品。严格药品广告审查重点是加强处方药不得在大众传播媒介发布广告和“食字号”保健品或食品等非药品不能按药品进行广告宣传等的审查力度。加强对农村集贸市场中药材的监督和管理。加强安全监管工作：推进药品分类管理做好药品生产企业、药经营企业等改造、认证工作的指导和服务；加强对药品生产企业日常监管工作；严格医院制剂的管理做好制剂品种的整顿；加强对特殊药品的监督管理重点放在经营和使用单位；完善药品不良反应监测制度。加强医疗器械监管工作用管理药品的方法管理医疗器械。继续抓好药品检验工作地区药检所要不断加强自身建

25、设提高药品技术监督水平力争省局将其列为地州级中心所建设顺利通过剂量认证复查验收；全面完成省局下达的药品抽验计划。认真总结、摸索药品监督管理的新经验、新方法。加强干部学习教育培训力度不断提高依法行政水平和业务水平。地县药监机构要按照省局的要求适应新形势的需要牢固树立人力资源是第一资源的观念加强学习教育培训工作认真研究制定培训教育计划突出重点拓宽领域以执法人员为重点以药品管理法及实施条例为主要内容在教育培训的针对性、实效性上下功夫既重视在职学习又要有计划、分层次、分期分批进行培训不断提高教育培训工作效益。“抓好项具体工作”即：加强财务管理和监督严格执行“收支两条线”管理重点加强收支管理量入为出注重

26、资金使用效益进一步规范财务工作。抓好全区药品监督管理信息化、网络化建设和信息统计工作；做好宣传报道特别是要面向全社会广泛深入地开展丰富多彩的药品管理法及实施条例等法律法规的普法宣传活动动员社会力量参与药品监督管理工作逐步营造一个全社会的监督管理网络。紧紧围绕药品监督管理中心工作抓好基层调查研究掌握第一手材料了解基层工作情况总结经验找准做好我区药监工作的切入点。“做到个坚持”即：坚持不懈地推进药监体制改革在认真做好干部人事信息统计上报、工资套改、档案移交、职称评定、清产核资等工作的同时努力做好事业单位人事制度改革各项工作。坚持“以监督为中心监、帮、促相结合”的工作方针。结合思茅生物药业发展潜力大等实际在生物药业的开发与利用方面支持地方政府做好调研、论证等工作为思茅地区医药经济发展献计、献策。坚持政务公开制度公开办事依据、权限、程序、时限以及办事结果自觉地把依法行政的活动置于群众的监督之下。坚持做好药监机构职业道德和思想政治工作加强党的组织建设；强化管理机构内部的层级监督抓好自身反腐败和廉政建设；推进执法责任制各项工作逐步建立一支“依法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范”的高素质的药品监督管理专业队伍。把我区药品监督管理工作提高到一个新的水平为确保广大群众用上安全有效的“放心”药促进全区医药经济健康发展做出新的贡献。二四年十二月六日第 21 页 共 21 页