2018年主管药师考试大纲《相关专业知识》(共8页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上药剂学单元细目要点要求一、绪论1.概述(1)药剂学的概念与任务掌握(2)剂型、制剂、制剂学等名词的含义掌握(3)药剂学的分支学科了解2.药物剂型与传递系统(1)药物剂型的重要性熟练掌握(2)药物剂型的分类熟练掌握(3)药物的传递系统掌握3.辅料在药剂中的应用(1)药剂中使用辅料的目的掌握(2)液体和固体制剂中常用的辅料掌握4.微粒分散系的主要性质与特点(1)微粒大小与测定方法及临床意义熟练掌握(2)絮凝与反絮凝掌握5.药典与药品标准简介(1)药典熟练掌握(2)药品标准掌握(3)GMP掌握6.制剂设计的基础(1)给药途径和剂型的确定掌握(2)制剂设计的基本原则掌握(3)

2、制剂的剂型与药物吸收掌握(4)制剂的评价与生物利用度掌握二、液体制剂1.药物溶液的形成理论(1)药物溶剂的种类及性质掌握(2)药物的溶解度与溶出度熟练掌握(3)药物溶液的性质与测定方法掌握2.牛顿流体与非牛顿流体概念与意义了解3.表面活性剂(1)表面活性剂的概念与特点掌握(2)表面活性剂的分类熟练掌握(3)表面活性剂的基本性质和应用熟练掌握(4)表面活性剂的生物学性质了解4.液体制剂的简介(1)液体制剂的特点掌握(2)液体制剂的分类与质量要求熟练掌握(3)液体制剂的溶剂和附加剂熟练掌握5.低分子溶液剂与高分子溶液(1)溶液剂、芳香水剂与糖浆剂、醑剂、酊剂、甘油剂与涂剂熟练掌握(2)高分子溶液剂

3、的概念与性质掌握(3)高分子溶液剂的制备掌握6.溶胶剂(1)溶胶剂的概念、构造与性质掌握(2)溶胶剂的制备掌握7.混悬剂(1)混悬剂的概念与性质熟练掌握(2)混悬剂的稳定剂熟练掌握(3)混悬剂的制备与质量评价掌握8.乳剂(1)乳剂的概念与特点熟练掌握(2)乳剂的乳化剂熟练掌握(3)乳剂的形成理论了解(4)乳剂的稳定性掌握(5)乳剂的制备掌握9.不同给药途径用液体制剂(1)搽剂、涂膜剂与洗剂掌握(2)滴鼻剂、滴耳剂与含漱剂掌握(3)合剂掌握三、灭菌制剂与无菌制剂1.灭菌与无菌制剂常用的技术(1)灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类熟练掌握(2)物理灭菌技术熟练掌握(3)化学灭菌法技术掌握(4)无菌操作

4、法掌握(5)空气净化技术掌握2.注射剂(小容量注射剂)(1)注射剂的分类和给药途径熟练掌握(2)注射剂的特点和一般质量要求掌握(3)注射剂的处方组成熟练掌握(4)注射剂的工艺流程了解(5)注射用水的质量要求及其制备熟练掌握(6)热原的定义、性质、污染途径及除去方法掌握(7)注射剂容器的处理方法掌握(8)典型注射剂处方与制备工艺分析熟练掌握3.输液(大容量注射剂)(1)输液的分类与质量要求掌握(2)输液的制备与质量检查了解(3)输液主要存在的问题及解决方法熟练掌握(4)典型输液处方与制备工艺分析掌握4.注射用无菌粉末(1)注射用无菌分装产品了解(2)注射用冻干制品掌握5.眼用液体制剂(1)滴眼剂

5、与洗眼剂掌握(2)滴眼剂的制备、处方及制备工艺分析熟练掌握6.其他灭菌与无菌制剂(1)体内植入制剂了解(2)创面用制剂掌握(3)手术用制剂掌握7.注射给药系统的新进展了解四、固体制剂1.粉体学基础(1)粉体学的性质掌握(2)粉体的密度与孔隙率掌握(3)粉体的流动性与充填性掌握(4)粉体的吸湿性与润湿性掌握(5)粉体的黏性、凝聚性与压缩性掌握2.固体制剂简介(1)固体制剂的共同特点掌握(2)固体制剂的制备工艺与体内吸收途径掌握(3)Noyes-Whitney方程掌握3.散剂(1)散剂的概念与特点掌握(2)散剂的制备掌握(3)散剂的质量检查了解4.颗粒剂(1)颗粒剂的概念与特点掌握(2)颗粒剂的制

6、备了解5.片剂(1)片剂的概念、特点与分类熟练掌握(2)片剂常用的辅料熟练掌握(3)片剂的制备方法与分类熟练掌握6.包衣片剂(1)包衣的种类、各种衣层的基本组成与作用掌握(2)糖包衣工艺与材料掌握(3)薄膜包衣工艺与材料掌握(4)包衣的方法与设备了解7.胶囊剂(1)胶囊剂的概念、特点与分类熟练掌握(2)胶囊剂的制备掌握8.滴丸剂(1)滴丸剂的概念与特点掌握(2)滴丸剂的常用基质及制备方法了解9.膜剂(1)膜剂的概念与特点掌握(2)成膜材料了解(3)制备工艺了解六、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂1.气雾剂(1)气雾剂的概念、特点与分类掌握(2)气雾剂的组成熟练掌握(3)气雾剂的处方类型掌握2.喷雾剂与粉

7、雾剂(1)喷雾剂的概念、特点掌握(2)粉雾剂的概念、特点掌握七、浸出技术与中药制剂1.浸出操作与设备(1)药材的预处理了解(2)浸出过程掌握(3)影响浸出过程的因素掌握(4)浸出方法与设备了解(5)浸出液的蒸发与干燥了解2.常用的浸出制剂(1)汤剂、酒剂、酊剂了解(2)浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂掌握3.中药成方制剂的制备工艺与质量控制(1)中药颗粒剂、口服液、片剂、胶囊剂及注射剂了解(2)中药软膏剂、栓剂、涂抹剂、硬膏剂、巴布剂了解八、制剂新技术1.缓释、控释制剂(1)缓释、控释制剂的释药原理与方法熟练掌握(2)缓释、控释制剂的设计掌握(3)缓释、控释制剂的体内外评价掌握2.迟释制剂(1)口服定

8、时释药系统掌握(2)口服定位释药系统掌握3.固体分散体(1)固体分散体的概念、特点及类型掌握(2)固体分散体的载体材料及制备方法了解(3)固体分散体的速释与缓释原理了解(4)固体分散体的验证了解(5)固体分散体的稳定性掌握4.包合物(1)包合物的概念、特点掌握(2)包合材料及制备方法掌握(3)包合过程与药物的释放了解(4)包合物的的验证了解5.聚合物胶束、纳米乳与亚微乳(1)基本概念掌握(2)常用的载体材料掌握(3)聚合物胶束的形成机理与制备了解(4)纳米乳的的形成与制备了解(5)亚微乳的制备了解(6)质量评价了解6.纳米粒与亚微粒(1)基本概念掌握(2)纳米粒与亚微粒的制备及质量评价了解(3

9、)固体脂质纳米粒、磁性纳米粒与亚微粒的制备了解(4)纳米粒与亚微粒的修饰与稳定性了解7.靶向制剂(1)靶向制剂的概念熟练掌握(2)被动靶向制剂了解(3)主动靶向制剂了解(4)物理化学靶向制剂了解8、透皮给药制剂(1)透皮给药制剂的概念与分类熟练掌握(2)透皮给药制剂常用的吸收促进剂及高分子材料掌握(3)透皮给药制剂的制备工艺了解九、生物技术药物制剂1.基本概念(1)生物技术药物的研究概况掌握(2)生物技术药物的结构特点与理化性质掌握2.蛋白质类药物制剂(1)蛋白质类药物制剂的处方工艺了解(2)蛋白质类药物新型给药系统了解(3)蛋白质类药物制剂的评价方法了解十、药物制剂稳定性1.基本概念(1)药

10、物制剂稳定性的意义掌握(2)药物制剂稳定性的化学动力学基础掌握(3)制剂中降解途径掌握2.影响药物制剂降解的因素与稳定化方法(1)处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法熟练掌握(2)外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法熟练掌握3.药物与药品稳定性试验方法(1)原料药与药物制剂稳定性试验方法掌握(2)稳定性重点考查项目掌握(3)有效期统计分析了解(4)经典恒温法了解(5)固体制剂稳定性试验特殊要求和方法了解十一、药物制剂的设计1.制剂设计的基础(1)给药途径和剂型的确定掌握(2)制剂设计的基本原则掌握(3)制剂的剂型与药物吸收熟练掌握(4)制剂的评价与生物利用度熟练掌握2.药物制剂处方设计

11、前工作(1)任务和要求了解(2)文献检索了解(3)药物理化性质测定掌握(4)稳定性研究熟练掌握3.新药制剂的研究与申报(1)药物注册申请了解(2)新药的分类掌握(3)申请新药需上报的项目了解(4)申请新制剂的主要内容了解医院药事管理单元细目要点要求一、医院药事与医院药事管理1、医院药事(1)药学与医院药事概述掌握(2)医院药事管理及其发展了解2、医院药事管理的内容和常用方法(1)医院药事管理的内容熟练掌握(2)医院药事管理的常用方法掌握(3)医院药事管理的发展趋势了解二、医院药事的组织管理1、医院药事管理的组织结构及任务(1)医院药事的组织管理模式了解(2)医院药学部门的组织机构了解2、医院药

12、事管理与药物治疗学委员会的组成与职责熟练掌握3、医院药学部门人员的管理(1)医院药学人员的构成和编制了解(2)医院药学人员的任职条件与职责掌握(3)医院药学人员的职业道德掌握4、医院药学人员的规范化培训与继续教育(1)医院药师的规范化培训了解(2)继续药学教育了解(3)临床药师培训了解三、调剂管理1、处方概念及组成熟练掌握2、处方制度与书写规则熟练掌握3、调剂的概念及其质量管理掌握4、调剂管理的法律、法规规定熟练掌握5、门诊药房、住院药房调剂工作的任务与特点掌握四、制剂管理1、医院制剂概述(1)医院制剂室概述了解(2)医院制剂的概念、分类及特征掌握(3)医院制剂申报审批程序掌握2、医院配制制剂

13、的质量管理(1)普通制剂、灭菌和无菌制剂、中药制剂的质量管理掌握(2)静脉输液的混合调配掌握五、药品供应管理1、药品的采购管理(1)药品的采购管理熟练掌握(2)药品的招标采购掌握2、药品的质量验收管理与出入库管理(1)药品的质量验收管理掌握(2)药品的出入库管理掌握3、药品的储存与养护管理掌握4、特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理(1)特殊管理药品的供应管理熟练掌握(2)急救药品的供应管理掌握(3)新药的供应管理掌握5、血液制品的供应管理掌握6、药品的经济管理了解7、药品的信息管理药品名称及相关信息,医保标识、药价了解六、医院药品质量管理1、药品质量特性及其影响因素了解2、医院药品检验室的

14、任务及其工作程序掌握3、医院药品质量监督管理(1)组织机构掌握(2)内容熟练掌握七、临床用药管理1、药物治疗的质量管理了解2、合理用药(1)合理用药概念的形成与发展熟练掌握(2)合理用药的基本原则掌握(3)影响合理用药的因素掌握(4)合理用药的管理策略掌握(5)医院处方点评管理熟练掌握(6)抗菌药物的合理使用熟练掌握3、安全用药(1)药品不良反应的定义及其分熟练掌握(2)药品不良反应报告和监测掌握(3)药品不良反应的预防掌握(4)药物警戒掌握(5)孕产妇及儿童临床用药的管了解八、医院药学科研管理1、新药研制的管理(1)新药研制的含义、目的和意义及医院新药研发的特点了解(2)新药的定义、注册分类

15、及研究的内容掌握2、新药临床试验的内容与质量管理掌握九、附录1、药品管理法2、中华人民共和国药品管理法实施条例3、医疗机构药事管理规定4、处方管理办法5、处方药与非处方药分类管理办法6、药品说明书和标签管理规定7、麻醉药品和精神药品管理条例8、麻醉药品精神药品处方管理规定9、医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定10、麻醉药品临床应用指导原则11、精神药品临床应用指导原则13、药品类易制毒化学品管理办法14、抗菌药物临床应用指导原则15、药品不良反应报告和监测管理办法16、医疗机构配制制剂质量管理规范17、静脉用药集中配制质量管理规范18、卫生部关于加强孕产妇及而儿童临床用药管理的通知19、医院处方点评管理规范(试行)专心-专注-专业

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