药学专业认知实习报告.doc

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1、药学专业认知实习报告药学专业认知实习报告实习报告第一部分：实习预习1.药学相关领域的实际研发能力和生产情况欧洲开发全球性新药继续领先，我国新药研发能力有所提高，但与西方发达国家相比，总体上还处于较低水平。全国6000多家制药企业，98%以上都在生产仿制药。而外国制药企业仅凭借少数的“重磅炸弹”级药物，就占据了我国医药市场的半壁江山。医药产业，尤其是新药研发的“瓶颈”何在？据悉，目前最大的困境仍然是资金不足。国外一般每年对新药研发的投资额是药物年销售额的15左右，而我国的制药厂投入的研发经费最多的也仅仅是年销售额的23，有些制药厂因为财力和物力有限，对于投资新药研发心有余力不足，甚至是有心无力。

2、2.国家、药企对研究和生产的管理要求政府和医药企业已经认识到形势的严峻性，不断加强技术平台的建立，整合各种技术，强化彼此间的多层次合作，着手多品种高档次的新药研发工作。根据中华人民共和国药品管理法规定，制定本规范。管理方面根据GMP相关规定进行。不同的企业根据情况的不同制定相关规定。3.我国制药业的发展方向21世纪将是生命科学的一个世纪，科技发展的速度明显加快，伴随着新的科技革命的浪潮，生命科学和生物技术的发展展现出不可估量的前景，并预示着生命科学世纪即将到来。当前全球生物产业正以高达20%的年增长率迅速的增长，所以对于这样一个形势，越来越多的科学家、社会科学家认为21世纪将是生命科学和生物技

3、术的世纪。我们国家政府也高度的重视生物技术和产业的发展，已经采取和即将采取一系列的重要措施，以加速生物技术及其产业的发展。所以当前我国制药业的发展方向主要是生物制药方向，在网上关于生物只要发展前景的文章可堪泛滥。4.药学相关行业对药品研发、生产、管理等多方面人才的需求（1）要善于不断扩充自己的专业知识，逐步形成扎实系统的药品研发知识结构；(2)要善于在研发实践中不断积累和总结；(3)善于思考，勇于超越和创新；(4)善于沟通、交流与合作；(5)热爱药品研发工作，把药品研发当作自己神圣的事业来做。5.了解制药行业对质检的要求。对质检人员，质检部门，质检技术标准等都有严格规定。6.不同生产用途的厂房

4、对洁净级别要求是什么洁净室（区）的管理需符合下列要求：（1）洁净室（区）内人员数量应严格控制。（2）洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理。（3）100级洁净室（区）内不行设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒。（4）10000级洁净室（区）使用的传输设备不得穿越较低级别的区域。（5）100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理、必要时按要求灭菌。（6）洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落。（7）洁净室（区）内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具，卫生工具要存放于对产品不造成污染的地点，并应

5、限定使用区域。（8）洁净室（区）在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况。（9）洁净室（区）的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染。（10）空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。7.机体氧化/抗氧化系统与疾病8.目前抗肿瘤药物的作用机制1细胞生物学机制几乎所有的肿瘤细胞都具有一个共同的特点，即与细胞增殖有关的基因被开启或激活，而与细胞分化有关的基因被关闭或抑制，从而使肿瘤细胞表现为不受机体约束的无限增殖状态。从细胞生物学角度，诱导肿瘤细胞分化，抑制肿瘤细胞增殖或者导致肿瘤细胞死亡的药物均可发挥抗肿瘤作用。2生化作用机制

6、（1）影响核酸生物合成：阻止叶酸辅酶形成；阻止嘌呤类核苷酸形成；阻止嘧啶类核苷酸形成；阻止核苷酸聚合；（2）破坏DNA结构和功能；（3）抑制转录过程阻止RNA合成；（4）影响蛋白质合成与功能：影响纺锤丝形成；干扰核蛋白体功能；干扰氨基酸供应；（5）影响体内激素平衡9.构效关系与药物分子设计根据药物的化学结构对生物活性的影响程度，宏观上将药物分为非特异性结构药物和特异性结构药物。前者的生物活性与结构的关系主要是由这些药物特定的理化性质决定的。而多数药物，其化学结构与活性相互关联，药物一般通过与机体细胞上的受体结合然后发挥药效，这类药物的化学反应性、官能团分布、分子的外形和大小及立体排列等都必须与

7、受体相适应。10.药物研发的一般程序是什么？总的来说新药的研发分为两个阶段：研究和开发。研究阶段包括四个重要环节，即靶标的确定，模型的建立，先导化合物的发现，先导化合物的优化。再经过临床及临床研究。转入开发阶段，开发包括临床前试验，研发中新药申请，临床试验，新药申请，批准。第二部分：参观华邦、泰濠及工商大学前思考问题11.固体制剂有哪些？各自的生产流程是什么常用的有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂。生产流程：药物粉碎过筛混合造粒压片散剂颗粒剂片剂胶囊剂12.什么粉针剂、水针剂，其生产流程是什么粉针剂是将药物与试剂混合后，经消毒干燥形成的粉状物品。便于运输保存。而水针剂可想而知，是将药物

8、与试剂混合制成液状物品便于注射便于进入人体血液。13.GMP的定义和内容是什么？GMP对厂房与设施、卫生、生产管理的要求有哪些GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。GMP标准中第三章有很多关于对厂房设施卫生生产管理的要求，在这里不作多的叙述，在后面参观过程中会提及一些。14.进入生产区我们应注意什么？门槛有相关限定，有可能比较高；进入生产车间要换上制定的工作服和鞋类，打火

9、机、手机等物品不可带入，需要放在门口的物品盒内。15.厂房设计与布局需注意些什么？人流，物流。生产过程中严禁碰到生产人员，物品有相关堆放区，不可以随便移动。16.什么是高通量、高内涵筛选高通量筛选(Highthroughputscreening，HTS)技术是指以分子水平和细胞水平的实验方法为基础，以微板形式作为实验工具载体，以自动化操作系统执行试验过程，以灵敏快速的检测仪器采集实验结果数据，以计算机分析处理实验数据，在同一时间检测数以千万的样品，并以得到的相应数据库支持运转的技术体系，它具有微量、快速、灵敏和准确等特点。高内涵筛选（HCR：highcontentscreening），是指保持

10、细胞结构和功能完整的前提下，同时检测被筛样品对细胞形态、生长、分化、迁移、凋亡、代谢途径及信号转导哥哥环节的影响，在单一实验中获取大量与基因、蛋白及其他细胞成分相关的信息，确定其生物活性和潜在毒性的过程。17.什么是QA？什么是QC？QUALITYASSURANCE，中文意思是“品质保证”。QUALITYCONTROL的简称，中文意义是品质控制.第三部分：参观后思考问题1、实验室仪器设备有哪些？其原理和用途.层析柱，磁力搅拌电热器，排气柜，低温冷却液循环泵，高压釜，压片机，洗脱器，高压均质机，制备色谱仪，液质联用仪，液、气相色谱仪等。2、在厂房与设施、卫生、生产管理参观的内容中，GMP在何处有

11、体现？3、天然药物/植物提取物的研究现状和前景。4、实验室研究与工业化大生产的区别是什么？第四部分：认知实习感想及总结了解我国医药及相关行业的发展和挑战，对药学相关人才现状的需求和要求，结合自身特点讨论努力的方向。重庆市药企、药物研究所、医院院校的概况，了解重庆市医药行业的发展扩展阅读：综合实习报告(药学专业)华中科技大学同济药学院2021级本科生综合实习报告学生姓名：袁忠月所属班级：药学0801学号：实习单位：医院药剂科、武汉双鹤药业实习时间：2021.7.42021.7.6U202117583湖北省食品药品监督检验研究院、武汉同济2021.7.42021.7.6我们在熊朝梅、易丹丹、黄锐老

12、师的带领下分别去了湖北省食品药品监督检验研究院、同济医院药剂科和双鹤药业进行了为期三天的综合实习。时间很短，收获却很多。药学专业是一门理论与实践高度结合的专业，加之药品又是特殊商品，特殊商品的重要意义也不容忽视，因此，这次综合实习也就显得特别重要。三天实习，我了解了课本知识的实际应用，药品作为特殊商品的管理、质量控制以及对于以后自己的职业规划的认识。一、实习目的及意义：综合实习是药学院各专业本科教学计划中的一个环节。综合实习时间一周，安排在医院药剂科、药品检验所、药厂巡回进行，并安排一天写总结。通过实习了解药剂科、药检所、药厂的工作性质、工作程序、工作内容、工作要求。通过实习认识药品是特殊商品

13、的重要意义，树立药品的质量观念，加强职业道德的培养，为今后从事药学工作打下良好的基础。二、实习时间：2021.7.42021.7.6三、实习地点：湖北省食品药品监督检验研究院、武汉同济医院药剂科、武汉双鹤药业四、实习感想：实习第一天，我们在熊朝梅老师的带领下，参观了湖北省食品药品监督检验研究院。药检所分为中药室、食品检测室、化学室、生检室、抗生素室、药理室、药品包装材料室等检查科室，承担了食品/保健食品、药品、药品包装材料、医疗器械、洁净度检测、化妆品等860个产品及参数的检验。此外，湖北省药检所还承担了药典中部分药品的编撰。中药材、中成药、化药、生物药品、化妆品、保健品、食品、医疗器械等的检

14、测程序、指标、标准和检测仪器都不同。待检测药品和已检测药品、不同种类的药品的保存也不一样，药品存放室对温度、湿度、安全等都有一定要求。药检所仪器齐全，而且自动化程度较高校高。这里是控制药品质量的核心部门，仪器当然很重要，熟悉各种仪器的使用在药学的学习中也很重要。在参观药检所之前，我一直以为药检所就是检测药品是否合格的地方。事实也确实如此，只是之前了解得不够全面，药检所除了检测药品还会检测食品、保健品、药品包装材料、医疗器械等。药检所和分析化学、药物分析联系很紧密，但是和生物化学、药物化学、生药学、材料学、药理学、天然药物化学等也是密切相关的。此外，药检所还参加药典的编撰。药检所的工作虽然相对简

15、单，但工作量大，也不能马虎。实习第二天，我们参观了武汉同济医院药剂科。上午我们在叶茂老师的带领下，参观了位于王家墩的同济医院药学部。这里主要生产医院制剂，也做一些药学研究，主要围绕临床药学和医院制剂进行。相对高校而言，这里的研究相对简单，但和临床联系密切。“小工厂”生产注射剂、片剂、软膏剂、胶囊剂等一些简单但却效果很好的医院制剂。我们看到了课本学到的混合机、拉封装置等。同济医院药学部的老师还给我们简要介绍了他们的研究内容，招生情况和医院制剂的重要性。之后，我们在易丹丹老师的带领下参观了同济医院西药房和中药房。在这里，我们了解了药品发放的流程，药品的管理（尤其是毒、麻、精神类药品使用管理）以及一

16、些如抗生素等得特殊使用（先配置输液再使用）。在中药房我们还看到了中成药自动生产装置和红外熬药装置，了解了中药在医院的使用流程。发药并不像之前想象的那么简单，只要对着处方发就可以了，需要核实多项才能发药，而且还需注意药物配伍。药房的管理也是很复杂而且是很重要的。这让我明白了药师在医院中的重要地位。药剂科是医院为病人服务的重要部门，是药师与病人面对面进行交流的主要场所。因此，药师的自身素质、业务水平、工作责任心以及工作质量直接影响到患者的利益和用药安全。实习第三天，我们在黄锐和曹燕老师带领下参观了武汉湖滨双鹤药业有限责任公司。武汉滨湖双鹤药业有限责任公司是上市公司北京双鹤药业股份有限公司投资控股的

17、专业化输液生产企业。公司注册资本12470.8万元，是一家大型企业。拥有武汉总部和监利一分公司两个生产基地，“武汉双鹤医药有限责任公司”一个商业公司及“武汉输液生产技术研究开发中心”一个科研中心。双鹤药业的负责人先给我们简要介绍了药厂的基本情况，还对我们的提问进行了细心的解答。双鹤药业以生产输液为主，研发人员一般是硕士及以上学历，所以学习仍需继续啊。午餐后，我们穿着药厂工人的白大褂、戴着白帽子，参观了药品生产车间。对GMP的规范和实施办法有了基本的了解，对于药品生产、包装流程以及生产过程中的质量控制也有了感性的认识。药厂实习对高年级的药学生来说非常重要。实习是我们接触社会的一个平台，是最真实地感受社会的一个窗口。对于我们的职业规划也很重要，还记得药厂负责人说过他们的招聘要求。了解这些，对我们提前为将来就业做好充足的准备很重要。总之，在实习中，我可以学到许多课本上学不到的东西，同时，也加强了我对药物分析、药剂等专业课程的认识。当我试着将课本知识和实际运用联系起来时，便发现自己专业知识的匮乏，我明白学无止境，需要学习的还有太多，只有了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。此外，药学工作不仅需要熟练的技巧，而且同样需要优秀的职业素质和专业素质。药学人需要冷静、耐心、仔细，时刻铭记我们的职责！第 10 页 共 10 页