生产和经营许可情况.doc

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1、2017 年海南省食品药品监管统计年报1 1、生产和经营许可情况生产和经营许可情况（一）食品经营许可情况截至 2017 年 11 月底，全省共有食品经营者 95803 户，其中食品销售经营者 56388 户， 食品餐饮经营者 35896 户。（二）保健食品生产许可情况截至 2017 年 11 月底，全省有保健食品生产许可证 14 件。（三）药品生产和经营许可情况1.药品生产许可情况截至 2017 年 11 月底，全省有药品生产企业许可证 90 件。2.药品经营许可情况截至 2017 年 11 月底，全省有药品经营许可证持证企业 2189 家，其中法人批发企业 329 家、非法人批发企业 5 家

2、；零售连锁企业 42 家，零售企业门店 1395 家；零售单体药 店 418 家。（四）器械生产和经营许可情况1.医疗器械生产许可情况截至 2017 年 11 月底，全省实有医疗器械生产企业 35 家，其中：一类医疗器械生产企 业 15 家，二类医疗器械生产企业 34 家，三类医疗器械生产企业 2 家。2.医疗器械经营许可情况截至 2017 年 11 月底，全省有医疗器械经营许可证 633 件，医疗器械备案数 2037 件。（五）化妆品生产许可情况截至 2017 年 11 月底，全省有化妆品生产许可证 19 件。 2 2、注册审批情况注册审批情况（一）药品注册情况 2017 年全省完成药品再注

3、册申请 152 件，其中化学药品 148 件，中药天然药物 3 件。 （二）医疗器械注册情况截至 2017 年 11 月底，全省有医疗器械注册证 105 个，其中一类医疗器械注册证 38 个，二类医疗器械注册证 67 个。 三、广告审查和查处情况三、广告审查和查处情况2017 年全省审批药品 81 件，审批医疗器械广告 5 件，审批保健食品广告 109 件。向 工商行政管理部门移送违法药品广告 3 件、医疗器械 3 件、保健食品广告 3 件。 四、投诉举报情况四、投诉举报情况2017 年全省食品药品监管部门共受理投诉举报 13803 件，其中受理的食品类投诉举报 11452 件，受理的药品类投

4、诉举报 638 件，受理的保健食品类投诉举报 242 件，受理的化 妆品类投诉举报 318 件，受理的医疗器械类投诉举报 137 件。全年来源于投诉举报立案 275 件，结案 251 件，移交司法机关 4 件。 五、案件查处情况五、案件查处情况2017 年全省食品药品监管部门共查处食品（含保健食品）案件 1350 件，查处无证 18 户。2017 年全省食品药品监管部门共查处药品案件 640 件，取缔无证经营 9 户，责令停产 停业 9 户，移交司法机关 11 件。2017 年全省食品药品监管部门共查处医疗器械案件 61 件，责令停产停业 2 户，取缔 无证经营 5 户。2017 年全省食品药品监管部门共查处化妆品案件 221 件。（注：按照国家食品药品监督管理总局统计要求，以上数据统计期为 2016 年 12 月-2017 年 11 月）