评审报告附件7.doc

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1、附件 1 注：“评审结果”栏用符号填写：Y=符合、Y=基本符合、N=不符合、N/A=不适用 结果为 Y或 N 或 N/A 时，应在该条款“评审说明”栏对存在问题简要说明。共 1 页 第 23 页检测机构现场评审核查表4 管理要求管理要求4.1 组织组织条 款评 审 内 容评审结果评 审 说 明 4.1.1检测机构或检测机构作为其一部分的组织是否在法 律上是可识别的:如果检测机构是独立法人单位，是否具备相应的法 律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?如果检测机构隶属于某一法人单位，是否有独立的 建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位） 的批准文件，检测机构负责人是否得到主管部门的 正

2、式书面任命，并授权检测机构独立进行规定范围 的检测工作?4.1.2检测机构是否明确承诺并切实履行职责，保证其检 测活动符合的要 求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的 组织的需求？4.1.3不论检测机构的工作是在固定设施内进行，还是在 离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设 施中进行,其组织和运作是否按检测机构的管理体系 要求进行？若检测机构的母体不是从事检测活动的组织，是否 定义了该组织中涉及或影响检测机构检测活动的关 键人员的职责，以鉴别潜在的利益冲突？4.1.4.注：参考 ISO/IEC 17025:1999 标准 4.1.4.注 1,注 2。附件 1 注：“评审结果”栏用

3、符号填写：Y=符合、Y=基本符合、N=不符合、N/A=不适用 结果为 Y或 N 或 N/A 时，应在该条款“评审说明”栏对存在问题简要说明。共 2 页 第 23 页4.1.5检测机构是否：a)有管理和技术人员，他们具有所需的权力和资源， 以履行其职责、识别偏离质量体系或偏离检测工作 程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏 离？b)有措施保证其管理层和员工免受任何可能对他们 的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的 商业、财务和其他方面的压力和影响？c）有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、 传输结果和所有权得到保护？d）有政策和程序以避免检测机构卷入任何可能会降 低其在能力、公

4、正性、判断或运作诚实性方面的可信 度的活动？e）确定检测机构的组织和管理结构、其在母体组织 中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的 关系？（此内容亦可用组织机构图表明）f）规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人 员的职责、权力和相互关系？g）由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人 员对检测人员（包括在培员工）进行足够的监督？h）有技术管理层，授权其对技术运作、所需确保运作 质量所需的资源全面负责？i)指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能 还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确 保在任何时候都能保证质量体系得到实施和遵循；其 能有直接渠道与对决定检测机构政策和

5、资源的最高 管理层有直接的渠道？j)指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层、授权 签字人和质量经理等）的代理人？注：参考 ISO/IEC 17025:1999 标准 4.1.5.注。4.2 质质量体系量体系4.2.1检测机构是否已建立、实施并维持与其活动范围相 适应的质量体系？附件 1 注：“评审结果”栏用符号填写：Y=符合、Y=基本符合、N=不符合、N/A=不适用 结果为 Y或 N 或 N/A 时，应在该条款“评审说明”栏对存在问题简要说明。共 3 页 第 23 页政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文 件化，以达到确保检测结果质量所需的程度？质量体系文件是否使相关人员知悉、理解、

6、可得到并 执行？4.2.2检测机构是否在质量手册中明确规定了实施质量体 系所要达到的方针和目标？这些总体目标是否通常在质量手册的方针声明中列 出？质量方针声明是否由首席执行者授权发布，并包括 下列内容：a) 检测机构管理层关于为客户服务的良好职业行为 和为客户提供检测服务质量的承诺?b)有关管理层对检测机构提供的服务标准的声明？c)质量体系的目标？d)检测机构所有与检测活动有关的人员熟悉与之相 关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序？注：参考 ISO/IEC 17025:1999 标准 4.2.2.注。4.2.3质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程 序，并概述质量体系中所用文件的架

7、构？4.2.4质量手册是否界定了技术管理层和质量主管的作用 和责任4.3 文件控制文件控制总则检测机构是否建立并维持有关程序，以控制构成其 质量体系的所有（内部制订或来自外部的）文件？4.3.1注：参考 ISO/IEC 17025:1999 标准 4.3.1. 注 1, 注 2。4.3.24.3.2.1文件批准和发布作为质量体系组成部分发给检测机构人员的所有文 件，在发布之前是否由授权人员审查并批准使用？附件 1 注：“评审结果”栏用符号填写：Y=符合、Y=基本符合、N=不符合、N/A=不适用 结果为 Y或 N 或 N/A 时，应在该条款“评审说明”栏对存在问题简要说明。共 4 页 第 23

8、页是否建立了以识别质量体系中文件当前的修订状态 和分发的控制清单或等同的文件控制程序，并可随 时得到、查阅，以防止使用无效和/或作废的文件？4.3.2.2所用程序是否确保：a) 在对检测机构有效运行起重要作有的作业场所， 都能得到相应文件的授权版本？b) 是否对文件进行定期审查和必要时进行修订，以 保证持续适用和满足使用的要求？c) 无效或作废的文件是否及时从所有使用和分发处 撤除，或用其它方法确保防止误用？d) 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是 否有适当的标记？4.3.2.3检测机构制订的质量体系文件是否有唯一性标识？该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总 页数或表示文件结

9、束的标记和发布机构？4.3.34.3.3.1文件变更除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查责任 人进行审查和批准？被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的 有关背景资料？4.3.3.2如果可行的话，更改的或新的内容是否在文件或适 当的附件中标明？4.3.3.3如果检测机构的文件控制制度允许在文件再版之前 手写修改文件，是否确定了此类修改的程序和权限？手写修改的文件，其修改处是否有清晰的标注、签名 并注明更改日期？手写修改的文件是否尽可能地正式发布？4.3.3.4是否制订了程序，描述保存在计算机系统内的文件 如何进行更改和控制？附件 1 注：“评审结果”栏用符号填写：Y=符合、Y=基本符合

10、、N=不符合、N/A=不适用 结果为 Y或 N 或 N/A 时，应在该条款“评审说明”栏对存在问题简要说明。共 5 页 第 23 页4.4 要求、要求、标书标书和合同的和合同的评审评审4.4.1检测机构是否建立和维持其程序，以评审检测的客 户要求、标书和合同？该程序是否确保： a)包括所用方法在内的要求是否被适当地规定、文 件化并易于理解？ b)检测机构有能力和资源满足这些要求？c)选择适当的检测方法,以满足客户要求？d)工作开始前，检测机构和客户对要求、标书与合同 之间的任何差异是否均已解决，每份合同是否均 能得到检测机构和客户双方的接受？注：参考 ISO/IEC 17025:1999 标准

11、 4.4.1. 注 1, 注 2，注 3。是否保存评审的记录，包括任何重大变化的记录？是否有在合同执行期间，与客户进行的关于客户要 求或工作结果的相关讨论的记录并保存？4.4.2注：参考 ISO/IEC 17025:1999 标准 4.4.2. 注：。4.4.3评审是否包括检测机构分包的所有工作？4.4.4.对合同的任何偏离是否均通知了客户?4.4.5.工作开始后,如果需要修改合同,是否重新进行合同评 审？合同修改内容是否通知到所有受影响的人员?4.5 检测检测的分包的分包4.5.1如果由于未预料的原因（如工作量大，需要更多专业 技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长 期分包、代理或特

12、殊协议），检测机构进行分包工作 时，是否分包给合格的分包方，例如分包给能按认可 要求进行工作的分包方？4.5.2检测机构是否将分包安排以书面形式通知客户，适 当时应得到客户的准许，是否得到客户的书面同意？附件 1 注：“评审结果”栏用符号填写：Y=符合、Y=基本符合、N=不符合、N/A=不适用 结果为 Y或 N 或 N/A 时，应在该条款“评审说明”栏对存在问题简要说明。共 6 页 第 23 页4.5.3除客户或法定管理机构指定的分包方外，检测机构 是否就其分包方的工作向客户负责？4.5.4检测机构是否保存检测的所有分包方的注册资料， 并保存其工作的证明记录？4.6 服服务务和供和供给给品的采

13、品的采购购4.6.1检测机构是否有政策和程序，以选择和购买对检测 质量有影响的服务和供给品？检测机构是否有程序，与检测有关的试剂和消耗材 料的购买、验收和存储？4.6.2检测机构是否确保所购买的、影响检测质量的供应 品、试剂和消耗材料，在经检查或证实符合有关检测 方法中规定的标准规格或要求后才投入使用。所使 用的服务和供应品是否符合规定要求？是否保存了所采取的符合性检查活动的记录？影响检测机构输出质量的物品的采购文件是否包含 描述所购服务和供应品的资料，这些采购文件的技 术内容是否在发出之前经过审查和批准？4.6.3注：参考 ISO/IEC 17025:1999 标准 4.6.3. 注。4.6

14、.4检测机构是否对影响检测质量的重要消耗品、供应 品和服务的供应商进行评价？是否保存这些评价的记录和获批准的供应商名单？4.7 服服务务客客户户检测机构是否与客户或其代表合作，以明确客户要 求，并在检测机构能确保其他客户机密的前提下，允 许客户监视与其工作有关的操作？注：参考 ISO/IEC 17025:1999 标准 4.7. 注 1,注 2, 注 3。4.8 投投诉诉附件 1 注：“评审结果”栏用符号填写：Y=符合、Y=基本符合、N=不符合、N/A=不适用 结果为 Y或 N 或 N/A 时，应在该条款“评审说明”栏对存在问题简要说明。共 7 页 第 23 页检测机构是否有政策和程序处理来自

15、客户或其它方 面的投诉？检测机构是否保存所有投诉记录和检测机构调查投 诉并采取纠正措施的记录？4.9 不符合不符合检测检测工作的控制工作的控制4.9.1当检测工作的任何方面或该工作的结果不符合其程 序或与客户同意的要求时，检测机构是否有应实施 的政策和程序？该政策和程序是否保证： a)确定管理对不符合工作的人员的责任和权利，规定 在不符合工作被确定时所采取的措施（包括必要的 暂停工作，扣发检测报告)？b)进行对不符合工作严重性的评价？c)立即采取纠正措施，同时对不符合工作的可接受性 做出决定？d)必要时，通知客户并取消工作？e)确定批准恢复工作的职责？注：参考 ISO/IEC 17025:19

16、99 标准 4.9.1. 注. 4.9.2当评价表明不符合工作可能再次再度发生，或对检 测机构的运作对其政策和程序的符合性产生怀疑时， 是否立即执行 4.10 条中规定的纠正措施程序？4.10 纠纠正措施正措施总则检测机构是否制定了政策和程序，并规定相应的权 利，以便在确认了不符合工作、质量体系或技术运作 中出现偏离的政策和程序时实施纠正措施？4.10.1注：参考 ISO/IEC 17025:1999 标准 4.10.1 注.原因分析纠正措施程序是否从调查确定问题的根本原因开始？4.10.2注：参考 ISO/IEC 17025:1999 标准 4.10.2. 注.附件 1 注：“评审结果”栏用

17、符号填写：Y=符合、Y=基本符合、N=不符合、N/A=不适用 结果为 Y或 N 或 N/A 时，应在该条款“评审说明”栏对存在问题简要说明。共 8 页 第 23 页4.10.3纠正措施的选择和实施 需要采取纠正措施时，检测机构是否确定将要采取 的纠正活动，并选择和实施最能消除和防止问题再 次发生的措施？纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小相适应？是否将纠正活动调查所要求的任何变更制定成文件 并加以实施？4.10.4纠正措施的监控 检测机构是否对结果进行监控，以确保所采取的纠 正措施是有效的？附加审核如果对不符合或偏离的鉴别导致对检测机构对其政 策和程序的符合性、或对符合性产生怀疑时，检测机

18、构是否尽快依据该 4.13 条的规定对相关活动区域进 行审核？4.10.5注：参考 ISO/IEC 17025:1999 标准 4.10.5. 注.4.11 预预防措施防措施4.11.1检测机构是否确定无论技术方面的还是相关质量体 系有关的潜在的不符合原因和所需的改进？如果需采取预防措施，是否制定、执行和监控这些措 施计划，以减少类似不符合情况发生的可能性并借 机改进？检测机构预防措施程序是否包括措施的启动和控制， 以确保措施的有效性？4.11.2注：参考 ISO/IEC 17025:1999 标准 4.11.2. 注 1，注 2.4.12 记录记录的控制的控制4.12.14.12.1.1总则

19、检测机构是否建立和维持质量记录和技术记录的识 别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理的程 序？质量记录是否包括内部审核和管理评审报告、纠正 和预防措施记录?附件 1 注：“评审结果”栏用符号填写：Y=符合、Y=基本符合、N=不符合、N/A=不适用 结果为 Y或 N 或 N/A 时，应在该条款“评审说明”栏对存在问题简要说明。共 9 页 第 23 页所有记录是否清晰明了，并存放在适宜的设施中以 便于存取和防止损坏、变质和丢失等？检测机构是否规定了记录的保存期？4.12.1.2注：参考 ISO/IEC 17025:1999 标准 4.12.1.2. 注.4.12.1.3所有记录是否安全保护和

20、保密？4.12.1.4检测机构是否有程序来保护和备份以电子方式储存 的记录，防止未经授权的侵入或修改？技术记录检测机构是否将原始观察记录、导出数据、开展跟踪 审核的足够信息、员工记录、发出的每份检测报告的 副本按规定的时间保存？如可能，每项检测的记录是否包含足够的信息，以便 识别不确定度的影响因素，并保证该检测在尽可能 接近原来条件的情况下能够复现？记录是否包括负责抽样、从事各项检测的人员和结 果校核的人员的标识？4.12.24.12.2.1注：参考 ISO/IEC 17025:1999 标准 4.12.2.1. 注 1,注 2.4.12.2.2观察结果、数据和计算是否在工作的同时予以记录？该

21、记录是否能按照特定任务分类识别？4.12.2.3如果记录出现错误，是否对每一错误进行划改，并在 旁边填写正确值，而不是擦掉、涂掉，以免字迹模糊 或消失？对记录的所有改动是否有改动人的签名或签名缩写？对电子存储的记录是否采取同等措施，以避免原始 数据丢失或改动？4.13 内部内部审审核核附件 1 注：“评审结果”栏用符号填写：Y=符合、Y=基本符合、N=不符合、N/A=不适用 结果为 Y或 N 或 N/A 时，应在该条款“评审说明”栏对存在问题简要说明。共 10 页 第 23 页检测机构是否按预定的日程表和程序，定期对其活 动进行内部审核，以验证其运行持续符合质量体系 的要求？内部审核计划是否涉

22、及质量体系的全部要素，包括 检测活动？质量主管是否按照日程表的要求和管理层的需要策 划和组织内部审核？审核是否由受过培训和具备资格的人员来执行？只要资源允许，审核人员是否独立于被审核活动？4.13.1注：参考 ISO/IEC 17025:1999 标准 4.13.1. 注.4.13.2当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对检 测机构检测结果的正确性或有效性产生怀疑时，检 测机构是否及时采取纠正措施？ 如果调查表明检测机构的结果可能已经受到影响， 是否书面通知客户？4.13.3是否记录审核的活动的领域、审核发现的情况和因 此采取的纠正措施？4.13.4跟踪审核活动是否验证和记录所采取的纠正措

23、施的 实施情况及有效性?4.14 管理管理评审评审检测机构的执行管理层是否根据预定的日程表和程 序，定期地对检测机构质量体系和检测活动进行评 审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改动或 改进？该评审是否将政策和程序的适用性、管理和监督人 员的报告、近期内部审核的结果、纠正和预防措施、 由外部机构进行的评审、检测机构间比对或能力验 证的结果、工作量和工作类型的变化、客户的反馈、 投诉和其它相关因素，如质量控制活动、资源及员工 培训纳入考虑？4.14.1注：参考 ISO/IEC 17025:1999 标准 4.14.1. 注 1,注 2,注 3.4.14.2是否记录管理评审中发现的问题和由此采

24、取的措施？管理层是否确保这些措施在适当和约定的日程内得 到实施？附件 1 注：“评审结果”栏用符号填写：Y=符合、Y=基本符合、N=不符合、N/A=不适用 结果为 Y或 N 或 N/A 时，应在该条款“评审说明”栏对存在问题简要说明。共 11 页 第 23 页5技技术术要求要求5.1 总则总则5.1.1决定检测机构检测的正确性和可靠性的因素有许多，这些因素包括人员（5.2）、设施和环 境条件（5.3）、检测方法及方法确认（5.4）、设备（5.5）、测量的溯源性（5.6）、抽样（5.7）、检 测物品的处置（5.8）5.1.2上述因素对不同(类别)的检测之间的测量总不确定度的影响明显不同。检测机构

25、在检测方 法和程序的制定、人员培训和考核、所用设备选择时，应考虑到这些因素。5.2 人人员员条 款评 审 内 容评审结果评 审 说 明 5.2.1检测机构管理层是否确保操作专门设备、从事检测 评价结果和签署检测报告的人员能力？使用正在培训中的员工时，是否对其安排适当的监 督？从事特定工作的人员是否按要求根据相应的教育、 培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认？注：参考 ISO/IEC 17025:1999 标准 5.2.1. 注 1,注 2。5.2.2检测机构管理层是否制订关于检测机构人员的教育、 培训和技能目标？检测机构是否有确定培训需要和提供人员培训的政 策和程序？培训计划是否适应于检测

26、机构当前的和预期的任务？5.2.3检测机构是否使用长期雇佣或签约人员？使用签约和额外技术人员及关键的支持人员时，检 测机构是否确保这些人员能够胜任，而且其工作受 到监督并且依据检测机构质量体系的要求进行工作？检测机构是否有对与检测有关的管理、技术和关键 支持人员的当前工作的描述并保存？5.2.4注：参考 ISO/IEC 17025:1999 标准 5.2.4. 注.附件 1 注：“评审结果”栏用符号填写：Y=符合、Y=基本符合、N=不符合、N/A=不适用 结果为 Y或 N 或 N/A 时，应在该条款“评审说明”栏对存在问题简要说明。共 12 页 第 23 页5.2.5管理层是否授权给专门人员，

27、以进行特殊类型的抽 样、检测、发布检测报告、提出意见和解释以及操作 特殊类型的设备？检测机构是否保留所有技术人员、包括签约人员的 相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经 验的记录？这些记录，包含授权和/或能力确认的日期是否易于 获取？5.3 设设施和施和环环境条件境条件5.3.1用于检测的检测机构设施，包括但不限于能源、照明 和环境条件，是否有助于检测的正确实施？是否确保检测机构的环境条件不会使结果无效或对 结果的质量产生不良影响？ 在检测机构的固定设施以外的场所进行抽样、检测 时，是否予以特别注意？对可能影响检测结果的设施和环境条件的技术要求 是否加以文件化？5.3.2在有关规范、方

28、法和程序有要求或对结果的质量影 响时，检测机构是否监测、控制并记录环境条件？对有关技术活动涉及的因素，例如生物消毒、灰尘、 电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振动水平 等，是否予以适当重视？当环境条件危及到检测的 结果时，是否停止检测？5.3.3相邻区域内的不相容活动时，是否进行有效隔离，并 采取措施防止交叉污染？5.3.4是否对进入和使用影响检测质量的区域加以控制， 并根据检测机构特定情况规定控制范围？5.3.5是否采取措施确保检测机构有良好的内务，必要时， 是否制定专门的程序？5.4 检测检测方法及方法确方法及方法确认认附件 1 注：“评审结果”栏用符号填写：Y=符合、Y=基本符合、

29、N=不符合、N/A=不适用 结果为 Y或 N 或 N/A 时，应在该条款“评审说明”栏对存在问题简要说明。共 13 页 第 23 页总则 检测机构是否使用合适的方法和程序来进行所有检 测，包括检测样品的抽样、处理、运输、存储和准备， 适当时，还包括测量不确定度的评定和分析检测数 据的统计技术？如果缺少指导书可能影响检测结果，检测机构是否 对所有相关设备的使用和操作说明书、检测样品的 准备（或者二者兼有）编制指导书？所有与检测机构工作有关的指导书、标准、手册和参 考资料是否都保持现行有效并便于人员取阅？如果需要偏离检测，是否规定只在该偏离已被文件 规定、经过技术判断、授权和客户同意后才允许发生？

30、5.4.1注：参考 ISO/IEC 17025:1999 标准 5.4.1. 注. 5.4.2方法的选择检测机构是否采用满足客户需要并且适用于所进行 的检测的方法，包括抽样方法。是否优先使用以国际、 区域或国家标准发布的方法？检测机构是否优先使用最新有效版本的标准，除非 该版本不适宜或不可能使用。必要时，是否采用附加细则对标准加以补充，以确保 应用的一致性？客户未指定所用方法时： 检测机构是否选择以国际、区域或国家标准中发布 的、或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公 布的、或由设备制造商指定的方法？检测机构制定的方法或被检测机构采用的方法，如 果满足预期用途并经过验证，是否也予以使用？检测

31、机构是否将选用的方法通知客户？在开始检测前，是否确认检测机构能够正确地运用 标准方法？如果标准方法有改变，检测机构是否重新进行确认？如果认为客户提出的方法被认为不适合或已过期时， 检测机构是否通知客户？附件 1 注：“评审结果”栏用符号填写：Y=符合、Y=基本符合、N=不符合、N/A=不适用 结果为 Y或 N 或 N/A 时，应在该条款“评审说明”栏对存在问题简要说明。共 14 页 第 23 页5.4.3检测机构制定的方法检测机构为采用自己应用而制定检测方法过程的活 动，是否是一种有计划的活动？是否指定具有足够资源的有资格的人员来进行该项 活动？是否随着方法制定的进度加以更新计划，并确保在 所

32、有有关人员之间中有效沟通？非标准方法 如果必须使用标准方法中未包含的方法，这些方法 是否征得客户同意并清楚说明客户要求及检测目的？制定的方法使用前是否经过适当的确认？5.4.4注：参考 ISO/IEC 17025:1999 标准 5.4.4. 注.5.4.55.4.5.1.方法的确认检测机构是否通过核查并提供客观证据，证实某一 特定预期用途的特殊要求得到满足?检测机构是否对非标准方法、检测机构设计（制定） 的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修 改过的标准方法进行确认，以证实该方法适合于预 期的用途？确认是否尽可能全面，以满足预定用途或应用领域 的需要？检测机构是否记录所获得的结果、使

33、用的确认程序 以及该方法是否适于预期用途的声明？5.4.5.2.注：参考 ISO/IEC 17025:1999 标准 5.4.5.2. 注 1，注 2，注 3.对预期用途进行评价时，是否考虑了由该方法得到 的数据的范围和准确性（如结果的不确定度、检出限、 方法的选择性、线性、重现性限和/或复现性限、抵御 外来影响的稳健度和/或抵御外来样品（或检测物）母 体干扰的交互灵敏度）能适应客户需要？5.4.5.3注：参考 ISO/IEC 17025:1999 标准 5.4.5.3. 注 1，注 2，注 3.附件 1 注：“评审结果”栏用符号填写：Y=符合、Y=基本符合、N=不符合、N/A=不适用 结果为

34、 Y或 N 或 N/A 时，应在该条款“评审说明”栏对存在问题简要说明。共 15 页 第 23 页测量不确定度的评定 检测检测机构是否具有并应用测量不确定度的评定 程序？当由于检测方法的性质会妨碍对测量不确定度进行 严密的计量学和统计学的角度进行有效的计算时， 检测机构是否努力找出不确定度的所有分量并作出 合理评定，并确保结果的表达方式不会造成对不确 定度的错觉？是否在方法性能的理解和测量范围的基础上，并利 用诸如过去的经验和确认数据建立合理的评定？5.4.6 5.4.6.1注：参考 ISO/IEC 17025:1999 标准 5.4.6.2. 注 1，注 2.评定测量不确定度时，是否采用适当

35、的分析方法将 给定条件下的所有重要不确定度分量都考虑在内？5.4.6.3.注：参考 ISO/IEC 17025:1999 标准 5.4.6.3. 注 1，注 2，注 3.5.4.75.4.7.1数据控制是否对计算和数据的传送进行适当的和系统的检查？如果利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、 处理、记录、报告、存储或检索时，检测机构是否确 保： a)由使用者开发的计算机软件应被制定成足够详细 的文件，并对其适用性进行适当验证？b)建立并实施数据保护程序，包括但不限于数据输 入或采集、数据存储、数据传输和数据处理的完整性 和保密性？c)对计算机和自动设备进行维护，以确保其功能正常， 并提供保护检

36、测数据完整性所必需的环境和运行条 件？5.4.7.2注：参考 ISO/IEC 17025:1999 标准 5.4.7.2. 注.5.5 设备设备5.5.1检测机构是否配备正确进行检测（包括抽样、物品制附件 1 注：“评审结果”栏用符号填写：Y=符合、Y=基本符合、N=不符合、N/A=不适用 结果为 Y或 N 或 N/A 时，应在该条款“评审说明”栏对存在问题简要说明。共 16 页 第 23 页备、数据处理与分析）所要求的所有抽样、测量和检 测设备？如果需要使用检测机构固定控制以外的设备，检测 机构是否保证满足要求？5.5.2检测和抽样设备及其软件是否能达到要求的准确度， 并符合检测的相应规范要

37、求？是否制定对结果有重要影响的仪器的关键量或值的 校准计划？投入工作前，是否校准或核查设备（包括抽样设备）， 以证实其能够满足检测机构规范要求、符合有关标 准规范？使用前是否进行核查？（见 5.6.）5.5.3.设备是否由经过授权的人员操作？设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商 提供的有关手册）是否方便有关人员取用？5.5.4.适用时，用于检测并对结果有影响的每台设备及其 软件是否有唯一性标识？5.5.5.是否保存对所进行的检测有影响的每台设备及其软 件的记录？记录是否至少包括： a)设备及其软件的识别？ b)制造商名称、型号标识、系列号或其他唯一性标识？c)对设备是否符合规范的核查（

38、见 5.5.2.）？ d)当前的处所（如果适用）？ e)制造商的使用说明书（如果有），或其存放地点？ f)所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，验收 准则和下次校准的预定日期？ g)设备维护计划，以及已进行的维护（适当时）？ h)设备的任何损坏、故障、改装或维修？检测机构是否有测量设备的安全处置、运输、存放、 使用和计划维护程序，以确保其功能正常并防止污 染或性能退化？5.5.6.注：参考 ISO/IEC 17025:1999 标准 5.5.6. 注.5.5.7.如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、或已显附件 1 注：“评审结果”栏用符号填写：Y=符合、Y=基本符合、N=不符合、N/A=

39、不适用 结果为 Y或 N 或 N/A 时，应在该条款“评审说明”栏对存在问题简要说明。共 17 页 第 23 页示有缺陷或超出规定限度时，是否停止使用。并予以 隔离以防误用，或加贴明显的停用标签或标记，直至 修复且经过校准或检测表明能正常工作？检测机构是否核查缺陷或偏离规定极限对以前的检 测的影响，并执行“不符合工作控制”程序（见 4.9）？5.5.8.适用时，检测机构控制范围内的需要校准的所有设 备是否均以标签、编码或其它标识方式来表明其校 准状态，包括上次校准日期、再校准或失效日期？5.5.9.无论什么原因，如果设备脱离了检测机构的直接控 制，检测机构是否确保该设备返回后，在使用前对其 功

40、能和校准状态进行核查并能显示满意的结果？5.5.10.如果需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信 度时，这些核查是否按照规定程序进行？5.5.11.如果校准产生一组修正因子，检测机构是否有程序 确保其所有备份（如在计算机软件中的备份）得到正 确更新？5.5.12.是否保护检测设备，包括硬件和软件，避免发生致使 检测结果失效的调整？5.6 测测量溯源性量溯源性总则凡对检测和抽样结果的准确性或有效性有显著影响 的所有检测的设备（如用于测量环境条件的设备）， 在投入使用前是否进行校准？检测机构是否制定设备校准计划和程序？5.6.1注：参考 ISO/IEC 17025:1999 标准 5.6.1.

41、注.5.6.2 5.6.2.15.6.2.1.1特定要求 检测对于检测检测机构，5.6.2.1 条的要求适用于测量设 备和具有检测功能的测量。除非已经证实校准带来 的贡献对检测结果的不确定度的几乎没有影响，检 测机构是否确保所用的设备能够提供所需的测量不 确定度？附件 1 注：“评审结果”栏用符号填写：Y=符合、Y=基本符合、N=不符合、N/A=不适用 结果为 Y或 N 或 N/A 时，应在该条款“评审说明”栏对存在问题简要说明。共 18 页 第 23 页注：参考 ISO/IEC 17025:1999 标准 5.6.2.2.1. 注.5.6.2.1.2测量无法溯源到 SI 单位或与之无关时，是

42、否满足与 校准检测机构一样的溯源要求？ 例如 是否能溯源到有证标准物质（参考物质）？是否为约定的方法和/或协议标准 ？5.6.25.6.2.1参考标准和标准物质（参考物质）参考标准检测机构是否有参考标准的校准计划和程序？参考标准的校准是否由能够提供如 5.6.2.1.所述的提 供溯源的机构进行？除非能够证明其作为参考标准的性能不会失效，检 测机构持有的测量参考标准是否仅用于校准，不用 于其它目的？参考标准在进行任何调整前后，是否均予以校准？5.6.2.2标准物质（参考物质）只要可能，标准物质（参考物质）是否能溯源到 SI 测 量单位或有证标准物质（参考物质）？只要技术上和经济条件允许，是否对内

43、部标准物质 （参考物质）进行核查？5.6.2.3期间核查是否按照规定程序和日程对参考标准、基准、传递标 准或工作标准以及标准物质（参考物质）进行核查， 以保持对其校准状态的置信度？5.6.2.4运输和储存检测机构是否有参考标准和标准物质（参考物质）的 安全处置、运输、储存和使用程序，以防止污染或损 坏，确保其完整性？ 5.7 抽抽样样附件 1 注：“评审结果”栏用符号填写：Y=符合、Y=基本符合、N=不符合、N/A=不适用 结果为 Y或 N 或 N/A 时，应在该条款“评审说明”栏对存在问题简要说明。共 19 页 第 23 页检测机构在为后续检测而对物质、材料或产品抽样 时，是否有抽样计划和程

44、序？这些抽样计划和程序在抽样地点是否能够得到？可能时，抽样计划是否根据在适当的统计方法上制 定，并提出抽样过程中要控制的因素，以确保检测结 果的有效性？5.7.1注：参考 ISO/IEC 17025:1999 标准 5.7.1. 注.5.7.2如果客户要求偏离、添加或删节文件化的抽样程序 时，应详细记录这些要求和相关的抽样资料，并记入 包含检测结果的所有文件中？这些变更是否通知相关人员？5.7.3抽样作为检测的一部分时,是否有程序记录与抽样有 关的资料和操作?记录是否包括所用抽样程序、抽样人的识别、环境条 件（如果相关）、标明抽样地点的图示或其它等效方 式（必要时）、抽样程序所依据的统计方法（

45、适用时）？5.8 检测检测物品（物品（样样品）的品）的处处置置5.8.1检测机构是否有检测物品的运输、接收、处置、保护、 存储、保管和/或清理的程序，包括为保护检测物品 完整性、保护检测机构和客户利益的所需的全部条 款？5.8.2检测机构是否有标识检测物品的系统？该标识是否在物品进检测机构后整个期间内予以保 留？该系统的设计和使用是否确保物品在实物中、在涉 及的记录和在其它文件中不会混淆？适用时，该系统是否包含物品群组的细分和物品在 检测机构内部和向外的传递？附件 1 注：“评审结果”栏用符号填写：Y=符合、Y=基本符合、N=不符合、N/A=不适用 结果为 Y或 N 或 N/A 时，应在该条款“评审说明”栏对存在问题简要说明。共 20 页 第 23 页5.8.3在接收检测物品时，是否记录异常情况或与检测方 法中所描述的正常或规定条件的偏离？如果对物品是否适用于检测有疑问，或者物品与提 供的描述不符合，或者对要求的检测规定的不够详 细，检测机构是否在开始工作前询问客户，要求进一 步给出说明，并记录讨论内容？检测机构是否有程序和适当的