申请材料真实性声明.doc

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1、附件附件广州市加快生物医药产业发展若干规定操作指南（试行）广州市加快生物医药产业发展若干规定操作指南（试行）一、根据广州市加快生物医药产业发展若干规定（试行）（以下简称若干规定），为进一步规范管理，制定本操作指南。二、若干规定和本指南所称生物医药产业是指广州市加快生物医药产业发展实施意见中生物医药、高端医疗器械相关领域，包括干细胞与再生医学、精准医疗、基因检测、高端医疗等新兴领域。三、市生物医药产业发展领导小组办公室负责落实若干规定中规定的各类奖励、补助或补贴资金。由各牵头单位会同市财政局分项组织项目申报及编制年度资金预算。各牵头单位组织认定、管理和监督。市、区有关部门各司其职、密切配合，建立

2、联动机制，制定配套措施，增强服务意识，打造医药产业发展“绿色通道”，合力开创我市生物医药产业发展新局面。四、申请若干规定支持的单位（以下简称申请单位），应同时具备如下条件：在广州市注册经营并依法纳税，有实际经营场所，具有独立法人资格和规范的财务核算制度，各项经营指标纳入广州市相关统计范围，无违法及不诚信行为。五、申请单位须提交资金申请报告、三证（五证）合一的营业执照、信用记录、上一年度财务审计报告复印件等基本材料，并应根据各条款要求提交以下材料，经审核通过后获得支持。（一）第三条规定的申请单位应提供：相关注册批件或证书。（二）第四条规定的申请单位应提供：平台项目备案/核准、土地/房产、规划、环

3、评等文件，主要人员简介、服务设施、软件或设备仪器清单、平台管理办法和规章制度、自有资金证明和贷款承诺等材料。其中 GLP 机构建设标准为：国家食品药品监管部门颁发的 GLP 认证批件中有关试验项目不少于六大项。（三）第五条规定的申请单位应提供：相关批件或证书。（四）第六条规定的申请单位应提供：收费标准、经公证后的服务合同及发票依据，工商部门出具的股权结构证明等材料。（五）第七条规定的申请单位应提供：通过一致性评价的相关批件或证明。（六）第八条规定的申请单位应提供：相关批件或证书、市重点技术改造项目要求的材料。（七）第九条规定的申请单位应提供：相关注册批件或新药证书、生产批件及GMP 认证、项目

4、备案/核准、生产场所资质、环评等文件，主要人员名单、设备仪器清单、自有资金证明和贷款承诺等材料。（八）第十条规定的申请单位应提供：项目用地审批文件、不动产产权证明、租赁合同等材料。（九）第十一条规定的申请单位应提供：危险废物经营许可证、危险废物处理合同、危险废物转移联单及有关票据。（十）第十二条规定的申请单位应提供：产品研发（含临床试验）合同及票据、临床研究报告等材料。（十一）第十三条规定的申请单位应提供：团队主要人员身份及荣誉证明，项目相关性的专家意见、项目备案/核准、生产场所资质、环评等文件，设备仪器清单、自有资金证明和贷款承诺等材料。（十二）第十四条规定的申请单位应提供：销售合同、销售发

5、票、收汇凭证、并购合同、付款凭证、技术进口合同、技术进口合同登记证书、技术进口合同数据表等证明材料。六、相关批件和证书等文件原则上以申报时间一年内获批的为准，具体由各有关部门在发布申报指南时予以进一步明确。七、若干规定提到的货币单位如未注明的均以人民币计算，涉及“不超过”“以上”的数额均含本数。具体内容如与我市其他扶持政策交叠，按照“就高不重复”原则处理。各项规定政策由牵头部门统一受理，涉及的各类奖励、补助、补贴等资金的使用和管理按照市有关规定执行。各部门原则上不再另行制定生物医药专项政策（现有政策除外）。附件：1.申请材料真实性声明2.申报单位基本情况表附件 1 申请材料真实性声明本单位在此

6、郑重承诺：本单位提供的项目及单位材料真实可 靠，无任何虚假成份，对所报项目及单位资料的真实性负责并承 担相应的责任。 特此承诺！法定代表人 推荐单位意见 申报单位盖章 推荐单位盖章 年 月 日 年 月 日 （申报单位对申请材料的真实性作出书面声明，须法人代表签字和盖有公章，推荐单位须加具意见并盖章）附件 2申报单位基本情况表资金单位：万元 一、基本信息一、基本信息单位名称办公地址所属行政区邮政编码传真法定代表人办公电话手机联系人办公电话手机注册时间统一社会信 用代码证号法人类型企业法人；事业法人； 民办非企业法人；纳税人 识别号开户银行账户名银行账号二、上年度主要二、上年度主要经济经济指指标标年营业收入净利润缴税总额三、上年度三、上年度财务财务状况状况实收资本资产总额负债总额资产负债率