捐赠药品管理制度(共1页).docx

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1、精选优质文档-倾情为你奉上捐赠药品管理制度为切实做好我院重大突发事件期间药品监管工作，确保捐赠药品质量安全，根据关于加强捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知国食药监电200820号和进一步加强抗震救灾捐赠药品和医疗器械监管工作的通知国食药监电20107号精神，现就加强捐赠药品工作，特制定如下制度：1.未经医院管理部门审批备案，任何临床科室及个人不得私自接受、使用赠药。确有临床治疗需求，须严格按照医院规定的流程和要求执行。2.捐赠人捐赠境内生产的药品，应是经国家局批准生产、获得批准文号且符合质量标准的品种，有效期距失效日期必须在6个月以上。3.捐赠人捐赠境外生产的药品，应是我国药品标准收载或或我

2、国已批准注册的品种，以及国际上通用药典收载、在注册国合法生产并上市且符合质量标准的品种。4.捐赠人对捐赠的药品质量安全负责，捐赠时须提供产品清单和检验报告。5.医院应根据捐赠药品存放要求选择合适的库房进行保管。6.医院接到捐赠药品后，接收人及时填写接收清单，包括：药品名称、剂型、规格、单位、数量、单价、总价、生产批号、有效期、生产厂家等，留存合格证明材料，做好捐赠药品的质量检验。7.医院对没有中文标识的产品，在分发时应付中文说明书。8.医院对捐赠的药品按照捐赠价格为供货价、销售价格为”零”办理入库手续。9.医院对捐赠的药品根据捐赠人的意向进行发放或根据药品适应征，经院长办公会研究在一定规定范围内进行发放，医院对捐赠的药品不得进行有偿销售。10. 医院对捐赠药品做好分发记录，并进行专档管理。2020年2月2日制定专心-专注-专业