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1、精选优质文档-倾情为你奉上PCR实验室记录管理制度1、目的:确保检验资料的记录、保存状态在控2、适用范围:实验过程中产生的数据、文本资料的记录3负责人: 操作人: 4、工作程序:4.1 书面记录文件的管理:4.1.1 本实验室的书面记录包括:001 浦东新区公利医院检验科基因检测实验室平面图-编号ABCD/001002实验室主要负责人简历表-编号ABCD/002003PCR实验室工作人员一览表-编号ABCD/003004PCR扩增接收标本记录表-编号ABCD/004005拒收标本记录本-编号ABCD/005006标本超低温保存记录表-编号ABCD/006007PCR试剂购买记录表-编号ABCD
2、/007008试剂验收记录表-编号ABCD/008009PCR室特殊耗材验收记录表-编号ABCD/009010普通耗材验收记录表-编号ABCD/010011室间质评记录表-编号ABCD/011012PCR室内质控记录表-编号ABCD/012013室内质控图-编号ABCD/013014 PCR实验室环境温湿度记录表-编号ABCD/014015冰箱温度质控图-编号ABCD/015016仪器使用记录表-编号ABCD/016017仪器设备维护和校准记录表-编号ABCD/017018紫外消毒车消毒记录表-编号ABCD/018019应急处理登记表-编号ABCD/019020 PCR废血标本处理交接表-编号
3、ABCD/020021垃圾处理记录表-编号ABCD/021022实验室清洁消毒记录表-编号ABCD/022023 PCR检验报告单-编号ABCD/023024耗材进购记录表-编号ABCD/024025试剂耗材供应商一览表-编号ABCD/0254.1.2 填写书面记录,需使用黑色墨水或圆珠笔,字迹清晰,如有涂改,在涂改处应有涂改人签名,不得在记录表上进行无关书写,保持记录表清洁、完整。实验记录表严格专用,不同实验区不得混用。4.1.3 每个记录本要纳入档案管理,写完后及时放入档案柜,每月分类装订成册,并依照要求进行编号,如2003年5月的实验结果记录本、试剂消耗记录本、室内质控图分别编为SYJG
4、、SJXH、SLZK,分别放于档案柜的不同位置以便查询。标本原始检测申请单最后保存于仓库2年,其它实验记录保存于各自实验操作区内,保存5年。4.1.4 定期对保存的记录进行分析总结,形成总结报告,以便改进工作。4.1.5 在没有实验室职责同意的情况下,不得随意将记录借出。在记录借出时需有实验室职责、经手人、借阅人的签名方可。4.2 电脑上记录文件的管理4.2.1记录文件必须保存在非系统分区中,如D盘,保存路径要清晰、便捷、易查找。4.2.2文件夹目录结构要求层次分明,一整年的实验结果均保存在一个年度文件夹里,如“2003年”文件夹;每个年度文件夹包含12个月文件夹,如“Jan01”、“Feb02”,每天的实验结果就保存在当月文件夹里。4.2.3 实验文件保存时以当天日期命名,若某天进行了多次实验,命名时在后面以a、b、c等字母标识,如2003年5月8日做的两次实验,分别保存为a和b。4.2.4为了防止储存实验结果的电脑发生系统崩溃、硬件故障等问题导致实验结果丢失、无法查询等情况,每个月的实验结果记录文件都要用移动存储设备(如软盘、USB硬盘等)拷贝到另一部PC机上做备份;一年的数据要用刻录机刻制一张CD光盘备份储存,贴上标签,如“2003年实验结果备份”,放入档案柜妥善存放。专心-专注-专业