临床实验室质量管理练习题2017-第五章-临床实验室认可(共3页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上2017 第五章 临床实验室认可一、A11、实验室普遍认可的意义，不包括A、提高校准和检测数据的可信度B、为谁会各方提供满足要求的各类实验室C、减少不必要的校准和检测重复D、提高本实验室知名度E、清除贸易技术壁垒，促进贸易发展2、关于认可和认证的区别，下列叙述错误的是A、认证是由第三方机构来进行，认可机构具有唯一性B、认证的对象是供方的产品、过程或服务C、认可的对象是实施认证、检验和检测的机构或人员D、认证是证明符合性，认可是证明具备能力E、认可是给出“书面保证”，认证则是“正式承认”3、实验室认可体系中，不包括A、有关的法律法规B、权威的认可机构C、完善的认可程序D

2、、明确的认可标准E、合格的评审员4、实验室认可活动中，制定核实的室内质量控制和时间质量评价程序属于A、管理评审B、检验程序及其质量保证C、持续改进D、预防措施E、实验室要求5、1994年10月11日，我国成立的实验室认可机构为（）。A、SCCB、TELARCC、PCBCD、CNALE、APLAC6、GB19489-2004实验室生物安全通用要求规定实验室工作人员的免疫状态为（）。A、所有实验室工作人员应接受免疫以预防其可能被所接触的生物因子的感染，并应按规定保存免疫记录B、实验室工作人员每年都应做健康查体，可以不保存记录C、健康记录可以公开D、工作人员健康查体的血清不必保存E、实验室工作人员每

3、年不必做健康查体7、GB19489-2004实验室生物安全通用要求规定实验室个人责任（）。A、可以在工作区域内处理隐形眼镜B、在工作区域内可以佩戴戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他珠宝C、可以在工作区域中喝水D、个人物品、服装和化妆品不应该放在有规定禁放的和可能发生污染的区域E、可以在工作区域内使用化妆品8、GB19489-2004实验室生物安全通用要求中关于利器处理错误的是（）。A、禁止用手对任何利器剪、弯、折断、重新戴套B、安全工作行为应尽可能减少使用利器C、尖锐利器用后应弃于利器盒中，在内容物达到2/3前置换D、尽量使用替代品E、利器用后应放在塑料袋内统一处理9、2003年中国实验室国家

4、认可委员会依据何种标准认可了我国的20多个临床实验室（）。A、ISO/IEC17025B、ISO/FDIS15189C、ISO9002D、ISO9001E、EP7-A答案部分一、A11、【正确答案】 D【答案解析】 实验室认可的意义普遍认为包括：提高校准和检测数据的可信度，为社会各方提供满足要求的各类实验室，减少不必要的校准和检测重复，清除贸易技术壁垒，促进贸易发展。2、【正确答案】 E【答案解析】 认证是给出书面保证，通过有第三方认证机构颁发认证证书，是外界确信经认证的产品、过程或服务符合规定的要求。而认可则是给予正式承认，说明经批准可以从事某项活动。3、【正确答案】 A【答案解析】 实验室

5、认可体系至少应包括五个要素：权威的认可机构，规范的认可文件，明确的认可标准，完善的认可程序，合格的评审员。4、【正确答案】 B【答案解析】 检验程序包括“检验前程序”、“检验程序”和“检验后程序”三个部分。实验室应对全部检验活动建立文件化的操作程序，并制定适宜的室内质量控制和室间质量评价程序；室内质量控制和室间质量评价属于质量保证范畴。5、【正确答案】 D【答案解析】 中国实验室国家认可委员会（CNAL）于1994年10月11日成立，经中国国家认证认可监督管理委员会批准设立，并授权统一负责实验室和检查机构国家认可及相关工作。6、【正确答案】 A【答案解析】 GB19489-2004实验室生物安

6、全通用要求规定实验室工作人员的免疫状态：所有实验室工作人员应接受免疫以预防其可能被所接触的生物因子感染。应按有关规定保存免疫记录。对一特定实验室的免疫计划应根据文件化的实验室传染危害评估和地方公共卫生部门的建议制定。7、【正确答案】 D【答案解析】 GB19489-2004实验室生物安全通用要求规定实验室个人责任：禁止在工作区内使用化妆品和处理隐形眼镜。长发应束在脑后。在工作区内不应配带戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他珠宝。个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。8、【正确答案】 E【答案解析】 GB19489-2004实验室生物安全通用要求中关于利器处理：应培训实验室工作人员安全操作尖利器具及装置。禁止用手对任何利器剪、弯、折断、重新戴套或从注射器上移去针头。安全工作行为应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器应在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器应在内容物达到2/3前置换。9、【正确答案】 A【答案解析】 2003年ISO15189正式发布前，CNAL已经依据ISO/IEC17025认可了我国的20多个临床实验室，如卫生部临床检验中心、广州金域医学检验所等。专心-专注-专业