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1、记录表格目录记录表格书目序号 文件类别 文件编号 文件名称 版本号 01 记录表格 QXJL/ZD-04-001 供货者资质审核表 V1.002 记录表格 QXJL/ZD-04-002医疗器械产品合法性审核表V1.003 记录表格 QXJL/ZD-12-001可疑医疗器械报告确认表 V1.004 记录表格 QXJL/ZD-12-002不合格器械报告表 V1.005 记录表格 QXJL/ZD-12-003不合格器械报损审批表 V1.006 记录表格 QXJL/ZD-12-004不合格器械报废销毁审批表 V1.007 记录表格 QXJL/ZD-12-005不合格器械报废销毁记录 V1.008 记录
2、表格 QXJL/ZD-13-001医疗器械购进退出记录 V1.009 记录表格 QXJL/ZD-13-002销后医疗器械退回记录 V1.010 记录表格 QXJL/ZD-13-003医疗器械换货记录 V1.011 记录表格 QXJL/ZD-14-001 不良事务报告记录 V1.0 12 记录表格 QXJL/ZD-15-001医疗器械召回安排 V1.0 13 记录表格 QXJL/ZD-15-002医疗器械召回通知单 V1.0 14 记录表格 QXJL/ZD-15-003医疗器械召回记录 V1.0 15 记录表格 QXJL/ZD-16-001设施设备档案表 V1.0 16 记录表格 QXJL/ZD
3、-16-002设备检查维护记录 V1.0 17 记录表格 QXJL/ZD-18-001年度健康检查安排表 V1.0 18 记录表格 QXJL/ZD-18-002体检汇总表 V1.0 19 记录表格 QXJL/ZD-18-003个人健康档案表 V1.020 记录表格 QXJL/ZD-19-001培训方案 V1.0 21 记录表格 QXJL/ZD-19-002个人培训考核记录 V1.0 22 记录表格 QXJL/ZD-20-001质量投诉调查处理记录 V1.0 23 记录表格 QXJL/ZD-20-002质量投诉处理结果反馈与跟踪记录 V1.0 24 记录表格 QXJL/ZD-21-001质量事故
4、报表 V1.0 25 记录表格 QXJL/ZD-21-002质量事故处理记录 V1.0 26 记录表格 QXJL/ZD-23-001购货者资质审核(档案)V1.0 27 记录表格 QXJL/ZD-23-002购货者资质审核(档案)(医疗机构) V1.0 28 记录表格 QXJL/ZD-24-001新文件编写申请单 V1.0 29 记录表格 QXJL/ZD-24-002质量管理文件清单 V1.0 30 记录表格 QXJL/ZD-24-003文件发放记录 V1.0 31 记录表格 QXJL/ZD-24-004文件更改审批单 V1.0 32 记录表格 QXJL/ZD-24-005文件回收记录 V1.
5、0 33 记录表格 QXJL/ZD-24-006文件销毁审批单 V1.0 34 记录表格 QXJL/ZD-25-001岗位职责履行状况检查考核表 V1.0 35 记录表格 QXJL/ZD-25-002质量管理制度执行状况检查考核表 V1.0 36 记录表格 QXJL/ZD-25-003操作程序执行状况检查考核表 V1.0 37 记录表格 QXJL/ZD-26-001质量管理自查标准V1.0 38 记录表格 QXJL/ZD-26-002质量管理自查记录V1.0 39 记录表格 QXJL/ZD-26-003质量管理自查报告 V1.0 40 记录表格 QXJL/CX-01-001选购记录 V1.0
6、41 记录表格 QXJL/CX-02-001收货记录 V1.042 记录表格 QXJL/CX-02-002医疗器械拒收处理记录 V1.0 43 记录表格 QXJL/CX-03-001验收记录 V1.0 44 记录表格 QXJL/CX-04-001入库记录 V1.0 45 记录表格 QXJL/CX-05-001盘点记录 V1.0 46 记录表格 QXJL/CX-05-002非仓储人员出入库登记表 V1.0 47 记录表格 QXJL/CX-06-001医疗器械养护检查记录 V1.0 48 记录表格 QXJL/CX-06-002库房检查和调控记录 V1.0 49 记录表格 QXJL/CX-06-00
7、3库房温湿度监测记录 V1.0 50 记录表格 QXJL/CX-07-001销售记录 V1.0 51 记录表格 QXJL/CX-08-001出库复核记录 V1.0 52 记录表格 QXJL/CX-09-001运输记录 V1.0 53 记录表格 QXJL/CX-10-001质量风险安排 V1.0 54 记录表格 QXJL/CX-10-002质量风险报告 V1.0本文来源:网络收集与整理,如有侵权,请联系作者删除,谢谢!第5页 共5页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页