华润三九：2021年年度报告.PDF

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1、华润三九医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 1 华润三九医药股份有限公司华润三九医药股份有限公司 华润三九医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。 公司负责人赵炳祥、主管会计工作负责人梁征及会计机构负责人公司负责人赵炳祥、主管会计工作负

2、责人梁征及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)钟江声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。钟江声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司本公司 2021 年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述， 不构成公司对投资者年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述， 不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。的实质承诺，请投资者注意投资风险。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素。公本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素。公司存在市场及政策风

3、险、司存在市场及政策风险、研发创新风险、并购整合风险研发创新风险、并购整合风险、原材料价格波动风险、原材料价格波动风险等风险，敬请广大投资者注意投资风险。详细内容见本报告等风险，敬请广大投资者注意投资风险。详细内容见本报告“第三节第三节 管理层讨管理层讨论与分析论与分析 十一（四）影响公司未来发展的风险因素及应对措施十一（四）影响公司未来发展的风险因素及应对措施”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 97,890 万股为基数，向万股为基数，向全体股东每全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 8.60 元（含税） ，元（含税） ，送

4、红股送红股 0 股（含税） ，股（含税） ，不以公积不以公积金转增股本。金转增股本。在实施权益分派的股权登记日前，如公司总股本因实施限制性股在实施权益分派的股权登记日前，如公司总股本因实施限制性股票激励计划等发生变动，则以实施分配方案时股权登记日的总股本为基数，按票激励计划等发生变动，则以实施分配方案时股权登记日的总股本为基数，按照分配总额不变的原则对每股分红金额进行调整。照分配总额不变的原则对每股分红金额进行调整。 华润三九医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 3 目录目录 第一节 重要提示、目录和释义 . 2 第二节 公司简介和主要财务指标 . 6 第三节 管理层讨论与分析 . 10

5、 第四节 公司治理 . 37 第五节 环境和社会责任 . 60 第六节 重要事项 . 66 第七节 股份变动及股东情况 . 74 第八节 优先股相关情况 . 80 第九节 债券相关情况 . 81 第十节 财务报告 . 82 华润三九医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 2、会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 3、报告期内在中国证券报证券时报及巨潮资讯网上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 华润三九医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 5 释义

6、释义 释义项 指 释义内容 华润三九/本公司/公司 指 华润三九医药股份有限公司 中国华润 指 中国华润有限公司 华润医药控股 指 华润医药控股有限公司 华润九新 指 深圳华润九新药业有限公司 浙江众益 指 浙江华润众益制药有限公司 郴州三九 指 华润三九(郴州)制药有限公司 沈阳三九 指 沈阳三九药业有限公司 华润金蟾 指 安徽华润金蟾药业股份有限公司 雅安三九 指 华润三九(雅安)药业有限公司 本溪三药 指 辽宁华润本溪三药有限公司 枣庄三九 指 华润三九(枣庄)药业有限公司 南昌三九 指 华润三九(南昌)药业有限公司 唐山三九 指 华润三九(唐山)药业有限公司 中国证监会 指 中国证券监

7、督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 元/万元 指 如无特别说明，人民币元/万元 CHC 指 消费者健康（Consumer Healthcare） OTC 指 非处方药（OTC，Over the Counter Drug） ，是指经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的药品。一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用 处方药 指 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 GMP 指 药品生产质量管理规范 ，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。 GAP 指 中药材生

8、产质量管理规范 ，对中药材生产的基地选定、品种栽培、采收加工、质量标准做出了相应的规定 GSP 指 药品经营质量管理规范 ， 在药品流通过程中， 针对计划采购、 购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。 华润三九医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 华润三九 股票代码 000999 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 华润三九医药股份有限公司 公司的中文简称 华润三九 公司的外文名称（如有） China Resources Sanji

9、u Medical & Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） CR Sanjiu 公司的法定代表人 赵炳祥 注册地址 深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路 1 号 注册地址的邮政编码 518110 公司注册地址历史变更情况 公司于 2013 年 5 月完成注册地址变更，注册地址由“深圳市罗湖区银湖路口”变更为“深圳市龙华新区观澜高新园区观清路 1 号” 办公地址 深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路 1 号 办公地址的邮政编码 518110 公司网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周辉 余亮 联系

10、地址 深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路1 号华润三九医药工业园综合办公中心 深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路 1号华润三九医药工业园综合办公中心 电话 (86)755-83360999-393692,398612 (86)755-83360999-393692, 398612 传真 (86)755-83360999-396006 (86)755-83360999-396006 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 http:/ 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报 证券时报 上海证券报 公司年度报告备置地点 公司证券与法律

11、事务部 华润三九医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 7 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 914403007109245909 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 报告期内，公司经营范围无变化。 历次控股股东的变更情况（如有） 报告期内，公司控股股东无变化。 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务所办公地址 中国北京市东城区东长安街 1 号东方广场安永大楼 16 层 签字会计师姓名 谢枫、易奥林 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地

12、址 保荐代表人姓名 持续督导期间 光大证券股份有限公司 深圳市福田区深南大道 6011 号NEO 绿景纪元大厦 A座 17 楼 李国强 股权分置改革相关事宜存续期间 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元） 15,319,993,634.64 13,637,258,153.77 12.34% 14,793,661,506.10 归属于上市公司股东的净利润（元） 2,046,867,982.56 1,5

13、97,489,175.27 28.13% 2,098,848,629.67 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 1,852,916,806.59 1,334,881,828.68 38.81% 1,202,508,689.71 经营活动产生的现金流量净额（元） 1,870,515,968.48 2,223,984,705.70 -15.89% 1,949,461,227.02 基本每股收益（元/股） 2.09 1.63 28.22% 2.14 稀释每股收益（元/股） 2.09 1.63 28.22% 2.14 加权平均净资产收益率 14.11% 12.06% 2.05% 17.

14、89% 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 总资产（元） 24,307,980,616.84 22,010,147,281.16 10.44% 21,401,659,186.58 归属于上市公司股东的净资产15,282,501,800.68 13,727,094,531.96 11.33% 12,760,124,455.50 华润三九医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 8 （元） 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值， 且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 七、

15、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分

16、季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 4,079,841,527.03 3,676,926,095.78 3,342,508,202.94 4,220,717,808.89 归属于上市公司股东的净利润 642,951,077.43 722,241,053.11 375,960,095.40 305,715,756.62 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 623,177,654.02 641,628,343.67 354,722,439.70 233,388,369.20 经营活动产生的现金流量净额 278,730,291

17、.31 1,054,532,656.15 132,459,071.27 404,793,949.75 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 267,539.54 14,832,603.87 759,390,943.41 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补229,729,1

18、91.79 218,868,805.74 202,278,626.39 华润三九医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 9 助除外） 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 28,268,506.77 委托他人投资或管理资产的损益 34,261,084.69 34,850,479.95 44,213,486.29 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 16,573,891.26 -13,646,138.52 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得

19、的投资收益 5,037,956.10 6,867,823.54 612,382.35 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -28,390,113.46 -11,835,347.15 39,203,118.18 减：所得税影响额 44,005,690.51 44,271,676.79 131,068,465.52 少数股东权益影响额（税后） 2,948,792.18 1,547,740.60 4,644,012.62 合计 193,951,175.97 262,607,346.59 896,339,939.96 - 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 适用 不适用 公司不存在其他符

20、合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 华润三九医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况一、报告期内公司所处的行业情况 医药行业发展概况医药行业发展概况 自 2009 年中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见出台以来，我国基本医疗卫生制度日

21、益健全，人民健康状况和基本医疗卫生服务的公平性和可及性持续改善。医疗卫生投入持续加大，2020年全国医疗卫生费用已达 72,175 亿元，占 GDP 的比重 7.10%，并呈不断上升趋势。居民人均寿命和居民健康素养水平明显提升， 居民人均预期寿命从 2015 年的 76.3 岁提高到 2019 年的 77.3 岁，2020 年国内居民健康素养水平达到 23.15%，比 2019 年提升 3.98 个百分点。 2021 年是国家“十四五”战略规划开局之年，也是我国在经历疫情后重回发展正轨之年，在政策引导下，医药行业整体市场恢复增长。IQVIA 最新发布数据显示，中国医药行业整体市场规模预计约 1

22、.5 万亿元，同比增长 2.5%。在 CHC 健康消费品领域，消费升级、处方外流、数字化和品牌整合趋势带来更多增长机会； 在医院市场， 仿制药份额逐渐下降， 创新药成为增长的主要驱动力。 同时， 医药行业集中度仍较低，竞争激烈。截至 2020 年底，中国在运营的医药工业企业超 9000 家，排名前 100 位的工业企业的市场份额占比 32.2%，仍呈现小而散的格局，行业整合将是大势所趋。 近年来，行业环境发生了重大变化。一方面，医保谈判、仿制药一致性评价、药品带量采购等举措更好地满足了患者的用药需求，降低了医保负担。尤其是药品带量采购的日渐成熟及扩围，推动行业格局发生深刻变革。2022 年 1

23、 月全国医疗保障工作会议提出 2022 年医保工作的重点，包括在化学药、生物药、中成药全方位推进集采，预计生物药、中成药集采也将逐渐纳入范围。另一方面，鼓励创新研发为医药行业长期增长注入动力。医药企业在研发创新方面的投入持续增加，创新药审评加速，上市及纳入医保速度明显加快，部分生物医药公司开始进一步拓展国际市场。2021 年也是近五年中药新药获批最多的一年，中药审评审批制度改革初见成效。 在数字化医疗方面，互联网医疗市场渗透率明显提升，患者及用户的数字化就医购药的行为习惯以及品牌偏好持续强化，新的消费习惯加快形成。2021 年 4 月，网售处方药进一步放开，即在确保电子处方来源真实可靠的前提下

24、，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。2022 年 1 月，国家发展改革委、商务部支持建立深圳电子处方中心，与已批准试点的海南电子处方中心实现信息互联互通互认，预示着未来以省级为单位的电子处方平台模式可以共享共用，模式条件成熟时将有利于在全国更大范围内推广处方药互联网销售，为患者提供便利购药的新途径。 华润三九医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 11 在中医药发展方面，国家大力鼓励和支持中医药产业发展，陆续出台了多项政策，医疗机构、中医药人员及诊疗量均有大幅增长，中医药服务可及性不断增强，中医药科研产出持续增长。根据2020 年中医药事业发展统计提要报告 ，2020 年中

25、医类医疗卫生机构（包括中医类医院、门诊部、诊所、及隶属于卫生部门的中医类研究机构）达到 72,355 个，较 2019 年增幅达 9.9%；全国卫生机构中中医药人员总数为830,627 人， 较 2019 年增长 8.3%； 中医总诊疗量达 10.6 亿人次， 2020 年设置治未病科的中医类医院 2851个，占 52%，比 2019 年增长 0.6 个百分点，设置康复医学科和老年科的中医类医院分别为 2390 个和 1107个，比上年分别增长 4.2 和 3.3 个百分点。同时，中医药创新也实现长足发展，中药注册改革不断深化，经典名方、院内制剂研发在政策支持下不断加快。2021 年 12 月

26、国家医疗保障局、国家中医药管理局联合印发的关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见 ，将进一步促进医保覆盖扩面、完善适合中医药特点的支付政策、提升中医药的可及性，未来中医药的传承创新发展面临重大机遇，将更好满足人民群众对中医药服务的需求。 综合以上，未来医疗体制改革将继续以人民健康为中心，强化医保、医疗、医药三者协同，在鼓励创新、集采常态化、DRG/DIP 等支付方式改革等政策的综合影响下，助推医药行业创新转型和高质量发展。行业中具备品牌优势、研发创新和数字化转型能力，构建良好的产业链基础和并购整合能力的企业将在竞争中占据优势地位，具备高临床价值的产品和满足患者全周期健康管理需求的产品将获得更

27、大的市场空间，赢得更好的发展机遇。 二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 华润三九业务领域及业华润三九业务领域及业务模式务模式 华润三九的愿景是“成为大众医药健康产业的引领者” ，创新运用中西医科学技术，专注高质量医药健康产品创新研发和智能制造，服务中国家庭每一位成员，致力于成为中国医药健康第一品牌。 在消费者端，公司通过对消费者自我诊疗需求的深入研究，制造满足消费者需求的健康产品，经由电视、互联网等媒介与目标消费者进行沟通，并通过遍布全国的经销商、零售药店网络以及线上平台等进行销售。CHC 健康消费品业务覆盖感冒、胃肠、皮肤、肝胆、儿科、骨科、妇科等品类，并积极向健康

28、管理、康复慢病管理产品延伸。公司依托 999 及多个专业品牌，以家庭常见疾病治疗及健康管理为出发点，结合行业发展机会，以良好体验的产品和优质的服务，满足每一个家庭成员从“预防、保健、治疗、康复”全周期、多层次的健康需求。 在医疗端，公司产品覆盖心脑血管、肿瘤、消化系统、骨科、儿科、抗感染等治疗领域，拥有参附注射液、理洫王牌血塞通软胶囊、华蟾素片剂及注射剂、益血生胶囊、金复康口服液、茵栀黄口服液等多个华润三九医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 12 中药处方药品种，在中药处方药行业享有较高声誉，并在产品管线中逐步补充了有较高临床价值的化药产品，公司拥有注射用头孢比罗酯钠独家许可权力，示踪

29、用盐酸米托蒽醌注射液(商品名：复他舒)于 2021年 6 月获得药品注册证书并已上市推广。同时，中药配方颗粒是公司发展业务，生产六百余种单味配方颗粒品种。公司通过对相关疾病诊疗方案的深入研究，研发并制造在临床上具有独特诊疗价值的药品，以可靠的临床证据和专业的学术活动向目标客户群体进行推广，在各级医院实现销售。 同时，公司发挥中药价值创造者能力和中、西医结合优势，聚焦核心品类，提升医院品牌影响力，对CHC 业务赋能，双终端协同，形成根深叶茂的商业模式。 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 1 1、品牌优势、品牌优势 公司具有较强的品牌运作能力，重视消费者研究和媒介创新。公司“1+N”品牌策略取

30、得了较好成果，在“999”品牌的基础上，陆续补充了“天和” 、 “顺峰” 、 “好娃娃” 、 “易善复” 、 “康妇特” 、 “澳诺”等深受消费者认可的药品品牌，并将其分别打造为骨科贴膏、皮肤用药、儿童用药、护肝用药、妇科用药、补钙用药等领域的专业品牌，为长期的业务发展奠定了坚实的基础。公司积极探索新型品牌建设模式，基于专业品种的产品属性和人群精准性，围绕儿科、骨科、妇科等品类，打造 “好娃娃” 、 “天和”以及“康妇特”等品牌。基于对大健康行业及消费者需求的研究，公司自 2018 年陆续推出“999 今维多” 、 “三九益普利生” 、 “9 YOUNG BASIC” 、 “桃白白”等品牌，将

31、 999 品牌优势拓展到膳食营养补充剂领域。借助人口结构、市场环境等变化带来的行业发展机会，公司聚焦心脑血管等慢病康复领域，打造理洫王牌血塞通软胶囊，以高价值的产品和服务，协助患者有效进行慢病管理，构建慢病管理平台。 “999”主品牌在消费者和医药行业中均享有较高的认可度， 多次被评为 “中国最高认知率商标” 、 “中国最有价值品牌” 。 截止 2021年，公司已连续多年位列中国非处方药协会发布的非处方药生产企业综合排名榜首，并在 2021 年 8 月发布的“2020 年度中国医药工业中药企业百强榜单”中蝉联第 3。 2 2、产品优势、产品优势 公司产品覆盖领域广，产品线丰富。CHC 健康消费

32、品业务覆盖了感冒、皮肤、胃肠、止咳、骨科、儿科、膳食营养补充剂等近 10 个品类，处方药业务覆盖了肿瘤、心脑血管、消化系统、骨科、儿科等治疗领域。 2021 年公司拥有年销售额过亿元的品种 23 个， 在 2021 年度中国非处方药产品综合统计排名中，“999感冒灵”和“999 复方感冒灵”位居中成药感冒咳嗽类的第一名和第二名， “三九胃泰”位居中成药消化类第六名， “999 皮炎平（红） ”位居化学药皮肤科类第二名， “澳诺钙”位居化学药矿物质类第二名， “易善复”位居化学药消化类第二名。以公司产品“参附注射液” ， “红花注射液” 、 “参麦注射液” ， “血塞通软胶华润三九医药股份有限公

33、司 2021 年年度报告全文 13 囊（理洫王） ”为研究对象的科研项目先后荣获国家科学技术进步奖二等奖。 3 3、渠道终端优势、渠道终端优势 强大的渠道体系管理和终端覆盖是公司的核心优势之一，公司拥有一支管理成熟的销售队伍，建立了覆盖全国的渠道商业体系，在拥有合理覆盖、快速流通、有效销售的销售渠道基础上，探索布局新行业环境下的营销模式，推动三九商道体系由 1.0 向 2.0 转变。三九商道 2.0 致力于打造一个高效链接华润三九与客户，共同实现用户需求全方位满足的服务平台；与客户共同打造“诊+疗+健康”的智慧生态圈，致力于满足中国人健康消费需求，提供全健康管理的解决方案，实现精准推荐；通过“

34、诚、信、礼、勤、智、识”的文化体系品牌引领新的医药健康文化价值体系。 CHC 业务方面，搭建了成熟的三九商道客户体系，与全国最优质的经销商和连锁终端广泛合作，覆盖了全国超过 40 万家药店，并积极探索创新营销模式，与京东大药房、阿里健康大药房等大型平台公司开展了业务合作，同时赋能线下连锁终端客户，并与京东健康、平安好医生等建立战略合作，构建“互联网+医+药”的新型产业价值链，探索专业品牌营销模式。处方药方面，已覆盖全国数千家等级医院，数万家基层医疗机构，并积极探索互联网医疗市场。未来，公司将持续优化渠道结构，不断完善终端体系，拓展新渠道，持续提升客户满意度，提升资源使用效率，促进公司产品更深和

35、更广的覆盖。 4 4、智能制造优势、智能制造优势 智能制造是公司重点打造的核心优势之一，通过智能制造新技术实现质量可视可感知以及产品生产端到端的全程可控可优化。 公司成功入选工信部 “智能制造标杆企业” ， 获得 “两化融合管理体系评定证书” 。公司成立深蓝（智能制造）实验室，运用 5G、区块链、数字孪生、云计算、AI 智能生产设备等技术升级传统药品制造体系，加快数字化转型。2021 年华润三九智能制造项目申请/授权专利 10 项。公司三个生产单元承接的工信部智能制造项目“中药配方颗粒智能制造新模式应用” “参附、参麦、生脉、红花注射液全产业链数字化制造技术建设” “中成药制剂数字化车间新模式

36、应用”以及本溪三药承接的国家科技部重大专项“重大新药创制”项目“中药口服制剂先进制药与信息化技术融合示范研究”均一次验收通过。 公司多个生产基地持续推进智能制造建设工作，并获得各级政府评定的标杆工厂/产线，其中华润三九观澜基地获评“国家级绿色工厂” ，同时被工信部评为“2021 年智能制造试点示范工厂” ；枣庄三九工厂获评“枣庄市智能工厂” ；合肥神鹿工厂获评“合肥市数字化车间” ；淮北金蟾工厂获评“安徽省华蟾素提取制备数字化车间”和“安徽省中药配方颗粒提取数字化车间”等。 “华润三九中药全产业链追溯平台”项目被国家药监局信息中心评为“2021 年智联共治典型案例” 。公司多项智能制造项目被工

37、信部、中国电子技术标准化研究院、E-works 收入到工信部 2021 年工业互联网平台创新领航应用案例 智能制造探索与实践-智能制造标杆企业案例汇编 工信部 2020 年数字孪生应用白皮书 灯塔工厂引领制造业数华润三九医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 14 字化转型白皮书等案例集。未来公司将持续提升制造工艺水平，打造数字化驱动的生产管理和质量管控体系，提质增效降本，保障产品品质，实现绿色高质量可持续发展。 四、主营业务分析四、主营业务分析 1 1、概述、概述 坚持品牌坚持品牌+创新双轮驱动，业务实现快速增长创新双轮驱动，业务实现快速增长 在医药行业环境不断变化的背景下，公司持续进行

38、创新转型升级，强化品牌、渠道建设，加大创新投入，提升运营质量与效率，稳固行业地位，实现了经营业绩的较快增长。2021 年公司实现营业收入 153.20亿元， 同比增长 12.34%,符合预期。 其中， CHC 健康消费品业务实现营业收入 92.76 亿元， 同比增长 17.72%。处方药业务实现营业收入 53.50 亿元，同比增长 2.76%，其中，专科和中药配方颗粒业务实现快速增长，抗感染业务受限抗、集采等政策的影响下滑有所延续，预计在新品的持续带动下后续业务将呈现恢复性增长。实现经营活动产生的现金流量净额 18.71 亿元，同比下降 15.89%，基本保持稳健。实现归属于上市公司股东的净利

39、润 20.47 亿元，同比增长 28.13%。实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润18.53 亿元，同比增长 38.81%。2021 年公司计提存货跌价准备 21,009.33 万元和商誉减值准备 4,423.60万元。存货跌价准备主要是中药配方颗粒试点工作结束后，于 2021 年 11 月 1 日起正式执行新标准，不具有国家标准或省级药品监督管理部门制定标准的中药配方颗粒不得上市销售。公司综合考虑过渡期时间、终端需求及退货风险等多因素后，基于谨慎原则合理预估减值风险，计提存货跌价准备 13,375.68 万元。商誉减值准备主要为对吉林和善堂形成的商誉计提减值准备 4,423.60

40、 万元，吉林和善堂主要为公司子公司雅安三九的中药注射剂提供红参原料，由于人参价格一直处于低位且中药注射剂近年销量下滑，导致吉林和善堂经营业绩未达预期。吉林和善堂正在调整业务结构，围绕人参资源拓展大健康产业，预计未来经营态势逐渐向好。 在落实国企改革三年行动背景下，公司作为科改示范企业之一，不断深化改革，于 2021 年 12 月首次推出了2021 年限制性股票激励计划 ，并于 2022 年 3 月经公司股东大会审议通过。股权激励计划将助力公司保留核心骨干人才，激发员工干事创业的奋斗精神，努力实现业务持续健康发展。 （一）研发投入持续加大研发投入持续加大，创新能力稳步提升，创新能力稳步提升 报告

41、期内，公司围绕战略方向，持续增加研发投入，加快创新体系建设，逐步提升创新能力。2021 年公司研发投入 6.31 亿元，占营业收入的 4.12%，新品研发投入占比显著提高，新产品立项、新产品引进、产品力提升等领域取得积极进展。公司申报的省级制造业创新中心“广东省岭南药材资源与现代中药制造创新中心” （以下简称“中药创新中心” ）于 2021 年 5 月获得广东省工业和信息化厅批复。中药创新中心华润三九医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 15 采用自建、合资、合作、委托等多种形式链接行业资源，通过项目孵化、技术转移，引领中药制造先进实用性与颠覆性关键技术的发展，形成共建和共享的开放创新模

42、式。2021 年，公司积极应用先进科学技术成果，促进高新技术产业化发展，共获得省部级科学技术进步奖 3 项，获得发明专利授权 40 项，实用新型专利授权 42 项，获得研发政府资助资金 4,869 万元。 在产品研发方面，公司在研项目 71 项，主要围绕肿瘤、骨科、皮肤、呼吸、抗感染等战略领域，仿创结合，进行产品布局。2021 年新引进用于改善女性更年期症状的 1 类创新中药 DZQE，目前正在进行临床前准备工作。1 类小分子靶向抗肿瘤新药 QBH-196 研究进展顺利，已开展 I 期临床试验。2 类新药“示踪用盐酸米托蒽醌注射液” （商品名：复他舒）报告期内获得药品注册证书并上市销售，该产品

43、为国内首个批准用于甲状腺手术区域引流淋巴结的示踪产品。H3K27M 突变型胶质瘤新药 ONC201 积极推进国内注册申报工作。报告期内，富马酸喹硫平缓释片、注射用头孢唑林钠获得药品注册证书；已开展一致性评价品种中， 注射用头孢他啶、 佐匹克隆片通过仿制药质量和疗效一致性评价， 其中佐匹克隆片为首家过评。 在产品力提升方面，公司围绕感冒灵、参附注射液、气滞胃痛颗粒、血塞通软胶囊、华蟾素等大品种加强药材资源、生产工艺、质量标准、临床循证医学等研究工作，从安全性、有效性和质量可控性方面，不断优化、提升产品品质。 在中医药传承创新方面，公司重点关注中药经典名方、配方颗粒标准及药材资源的研究，目前在研经

44、典名方二十余首。报告期内，公司向国家中药管理局申报古代经典名方关键信息考证研究三十余项，完成首个经典名方颗粒项目注册申报，积极推动经典名方开发提速。在中药配方颗粒标准研究方面，依据中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求 ，通过与国内知名科研院校合作，加大标准研究力度，并开展国家和地方配方颗粒标准研究和申报，推动配方颗粒产品加快标准化。在药材资源研究方面，公司重点关注道地药材和种子种苗质量的标准化研究，从源头保障药材质量。 在品牌及数字化建设方面， 公司结合消费者行为变化及新技术的发展， 持续进行用户洞察和营销创新，拓展品牌影响力， 提升品牌资产。 999 澳诺通过数字化精准投放和品牌内容提升品

45、牌声量， 2021 年 “双 11”前期，999 澳诺抖音话题挑战赛“宝宝 dou 是钙世英雄”，通过消费者自生产内容实现品牌传播，提升消费者参与度，实现品牌宣传效率指数级增长，收获累计 83 亿的超高播放量。公司品牌卡通形象-暖心治愈所所长“三舅”上线，全方位呈现 999 品牌温暖调性。数字化中心基于现有数据及市场分析，积极完善数字化渠道布局， 建立电商自营团队， 通过存量与增量新品的实践， 运营能力已覆盖商务、 电商运营、 设计、客服、推广等多方面，通过数字化进一步推动品牌发展和业务增长。 （二）深化质量管理体系，践行绿色发展理念（二）深化质量管理体系，践行绿色发展理念 1 1、完善质量体

46、系建设，构建数字化质量管理能力，保障质量管理体系高效运行、完善质量体系建设，构建数字化质量管理能力，保障质量管理体系高效运行 华润三九医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 16 公司持续深化全生命周期质量管理体系建设，开展审计评价、风险管控、实验室建设及质量改进等质量管理举措，保障质量管理体系高效运行。在深化质量管理体系建设方面，对标欧盟和 ICH 标准，组织生产单元开展质量管理体系回顾，保障华润三九质量管理体系的法规符合性、科学性和先进性；结合配方颗粒与中药饮片生产特点，建立中药饮片与配方颗粒标准化质量管理体系，统一管理标准，提升中药饮片与配方颗粒质量管理水平。在实验室建设方面，已经完

47、成 19 家生产企业实验室华润三九标准化实验室手册落地建设，8 家生产单元的实验室通过 CNAS 认可，进一步提高产品检测水平，为公司的产品质量和品牌建设提供有力的支撑。在防范质量风险方面，公司不断健全风险管控体系、审计管理体系，通过企业自查自纠、监督检查、内部抽样评价、质量焦点课题与 PDCA 活动等管理举措，保障运营合规、风险可控。报告期间，各业务单元共接受外部监管检查 88 次，均顺利通过；外部抽检涉及品种 165 个共 904 批次，抽检合格率为 100%；内部抽样评价涉及 83 个品种共 258 批次，抽样评价均无异常。 在构建数字化质量管理能力方面，完成一体化政策数据和学习平台的搭

48、建，为专业技术人员提供药政专业知识学习、查询、能力测试服务。推进质量管理系统（QMS）、实验室信息管理系统（LIMS）项目建设，优化所属企业质量流程执行效率。 在质量文化建设方面， 公司持续践行 “厚德载物、 匠心制药” 的质量理念。 公司及所属企业举行了 “3 15国际消费者权益日”系列活动、“药品质量安全警示教育”、 “质量月”、岗位技能比赛、质量征文等质量主题活动，不断增强质量意识，锻炼质量控制技能，营造良好的质量文化氛围。 2 2、落实生态环境保护主体责、落实生态环境保护主体责任，持续完善绿色管理体系任，持续完善绿色管理体系 报告期内，公司认真贯彻国家生态环境保护有关决策部署，积极响应

49、“碳达峰碳中和”有关政策，开展节能减排项目，促进企业绿色发展。2021 年，子公司中华润金蟾荣获国家级“绿色供应链”称号，华润本溪三药荣获“省级绿色工厂”称号，华润众益荣获“香港绿色企业大奖-超卓环保安全健康奖(EHSA) 银奖”，郴州三九荣获“省级节水型企业”称号等。 公司牢固树立生态环境保护风险意识，高度重视污染源治理，及时总结污染源治理项目开展经验，为后续污染源治理项目实施提供指导；多次组织召开环保专题视频会、EHS 专业技术人才研讨会等，督导下属企业全面开展环保问题排查治理工作，并通过大检查进行成果检验；积极开展各项应急演练，切实提高环保应急处置能力。 公司完善碳排放管理组织架构，编制

50、华润三九基于“双碳”战略的绿色发展探讨，对郴州三九等7 个典型生产单元开展碳足迹调研、碳政策培训，编写华润三九中长期碳排放管理规划。紧紧围绕“人与自然和谐共生”、“节能降碳，绿色发展”及“低碳生活，绿建未来”主题，以世界环境日、节能宣传周和全国低碳日活动为契机，组织开展形式多样、丰富多彩的宣传教育培训，营造节约能源和保护环境的良华润三九医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 17 好氛围，提高广大员工环保意识。 （三）立足健康消费品业务，加速处方药创新转型，实现业务高质量增长（三）立足健康消费品业务，加速处方药创新转型，实现业务高质量增长 1 1、CHCCHC 健康消费品业务：拓展市场边界