新版药品管理法试题及答案-药品管理法答案.docx

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1、新版药品管理法试题及答案-药品管理法答案 药品经营企业 药品管理法 0 0 年版 考试试题 部 门 姓 名 得分 一、单选题 A、药品生产许可证 B、药品经营许可证 、医疗机构制剂许可证 D、GSP 证书 2、 依法对药品研制、生产、经营、运用全过程中药品得平安性、有效性与质量可控性负责。 A、药品生产企业 B、药品经营企业 C、药品监督管理部门 D、药品上市许可持有人 、药品应当符合 ( ) A、国家药品标准 B、省药品标准 、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 、 药品经营企业得 对本企业得药品经营活动全面负责 A、法定代表人、主要负责人 B、质量负责人 C、运营部负责人 D、质量部负责人

2、 5、由十三届人大常委会十二次会议 2022 年 8 月 26 日修订通过得新药品管理法得实施日期为 A、220 年 1 月 1 日 B、201年 10 月 1 日 C、2022 年月日 D、219 年 12 月 1日 二、多选题 1、 开办药品经营企业必需具备以下 条件 A、药品上市许可持有人 、药品生产企业 C、药品经营企业 构机疗医、D3、销售假药得惩罚有以下 选项 、 没收违法销售得药品与违法所得 B、责令停业整顿,并处违法销售得药品货值金额十五倍以上三十倍以下得罚款;货值金额不足十万元得,按十万元计算 、情节严峻得,吊销药品经营许可证,十年内不受理其相应申请 、并处违法销售得药品货值

3、金额十倍以上二十倍以下得罚款,违法零售得药品货值金额不足一万元得 按一万元计算 4、关于药品广告下列说法正确得就是 、药品广告得内容必需真实 、广告内容以国务院药品监督管理部门批准得说明书为准 C、广告内容不得含有虚假得内容 D、药品广告必需取得批准文号 E、可以含有表示功效、平安性得保证 5、 销售劣药得惩罚有以下 选项 A、销售劣药得，没收违法销售得药品与违法所得，并处违法销售得药品货值金额十倍以上二十倍以下得罚款 B、违法批发得药品货值金额不足十万元得，按十万元计算，违法零售得药品货值金额不足一万元得,按一万元计算； 、情节严峻得，责令停业整顿直至吊销药品经营许可证 、销售得中药饮片不符

4、合药品标准，尚不影响平安性、有效性得,责令限期改正,赐予警告；可以处十万元以上五十万元以下得罚款. 三、填空题 1、在中国境内上市得药品,应当经国务院药品监督管理部门批准，取得 ；但就是，未实施审批管理得中药材与中药饮片除外。 、药品经营许可证应当标明 与 ,到期重新审查发证。 3、药品标签或者说明书应当注明药品得通用名称、成份、规格、 、生产企业及其地址、 、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应与留意事项. 4、麻醉药品、精神药品、 、放射性药品、 与非处方药得标签、说明书,应当印有规定得标记。 5、药品经营企业购销药品，应当有真实、完整得 。 6、药品

5、经营企业销售中药材，必需标明 。 7 、 疫 苗 、 、 麻 醉 药 品 、 精 神 药 品 、 医 疗 用 毒 性 药 品 、 放 射 性 药 品 、 等国家实行特别管理得药品不得在网络上销售 、国家对药品实行处方药 与 分类管理制度。 9、药品广告得内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准得 为准,不得含有虚假得内容. 0、生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严峻得,对 、主要负责人、 与其她责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入一百零一分之三十以上三倍以下得罚款, 从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下得拘留。 1、药品经营企业未遵守

6、 得,责令限期改正,赐予警告;逾期不改正得，处十万元以上五十万元以下得罚款；情节严峻得,处五十万元以上二一百零一万元以下得罚款,责令停业整顿直至吊销药品经营许可证。 12、违反本法规定，药品经营企业购销药品未根据规定进行 ，零售药品未正确说明 等事项,或者未根据规定 得,责令改正，赐予警告;情节严峻得,吊销药品经营许可证。 四、简答题(共 2分，每小题 5 分） 1、什么就是药品,包括哪些？ 2、什么就是国家药品标准? 3、什么就是假药？ 、什么就是劣药？ 答案 一、单选题 1、B 2、D 3、A 4、 5、 二、多选题 1、ABC 、ABCD 3、ABC 、ABCD 5、ABCD 三、填空题以非药品冒充药品或者以她种药品冒充此种药品; (三）变质得药品； (四)药品所标明得适应症或者功能主治超出规定范围。 、劣药:有下列情形之一得,为劣药: 被污染得药品； (三)未标明或者更改有效期得药品； (四）未注明或者更改产品批号得药品； (五)超过有效期得药品; (六）擅自添加防腐剂、辅料得药品； 其她不符合药品标准得药品. 第6页 共6页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页